中醫(yī)藥已傳播到世界上160多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，全球從事中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的人員達(dá)30多萬(wàn)人，2009年中藥出口已達(dá)14.6億美元。但直到今天，我國(guó)尚沒(méi)有一種中藥產(chǎn)品在歐美國(guó)家以藥品身份注冊(cè)，無(wú)法進(jìn)入藥店和醫(yī)院銷(xiāo)售。日前，中成藥復(fù)方
丹參滴丸通過(guò)了美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)Ⅱ期臨床試驗(yàn)，并開(kāi)始進(jìn)行Ⅲ期臨床研究。這意味著中成藥第一次得到了全球最嚴(yán)格的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可。中藥走出國(guó)門(mén)，究竟難在哪兒？本報(bào)將推出連續(xù)報(bào)道，探討有關(guān)問(wèn)題，以期引起各方關(guān)注，讓民族醫(yī)藥早日堂堂正正地走向世界。
——編者
�、�?zèng)]搭上國(guó)際植物藥貿(mào)易“快車(chē)”
中成藥出口13年間僅實(shí)現(xiàn)不足30%的增長(zhǎng)，扣除物價(jià)上漲和匯率因素，可能還是負(fù)增長(zhǎng)
據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)統(tǒng)計(jì)，上半年我國(guó)中藥商品進(jìn)出口額為12.2億美元，同比增長(zhǎng)23.4%。其中，出口額為9.1億美元，同比增加26%。出口商品以植物提取物和中藥飲片等原料類(lèi)為主，該類(lèi)商品占中藥總出口額的78.8%。而中成藥出口額僅占出口總額的12.9%，且同比漲幅也是各類(lèi)商品中最小的，僅為17.1%。中成藥出口正面臨著越來(lái)越多的困難，增長(zhǎng)相對(duì)乏力。
近年來(lái)，國(guó)際上掀起“返璞歸真”熱潮，植物藥貿(mào)易持續(xù)增加。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，目前全球植物藥市場(chǎng)規(guī)模約為600億美元，但我國(guó)的中藥出口卻沒(méi)搭上國(guó)際植物藥貿(mào)易這趟“快車(chē)”。據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì)，1996年我國(guó)中成藥出口額為1.25億美元，2009年出口額為1.6億美元。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，中成藥出口13年間僅實(shí)現(xiàn)不足30%的增長(zhǎng)，扣除物價(jià)上漲和匯率因素，可能還是負(fù)增長(zhǎng)。
在世界中藥市場(chǎng)，日本、韓國(guó)所占份額高達(dá)80%—90%。日本中藥制劑的生產(chǎn)原料75%從我國(guó)進(jìn)口。這些國(guó)家從我國(guó)進(jìn)口粗加工中藥原料再進(jìn)行精加工后，制成符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的片劑、膠囊等，高價(jià)行銷(xiāo)全球。而我國(guó)中藥制劑年出口額為1億美元左右，只占世界的3%—5%。
國(guó)家中醫(yī)藥管理局國(guó)際合作司吳振斗認(rèn)為，日韓兩國(guó)中藥資源缺乏，每年至少需從我國(guó)進(jìn)口中藥材5—6萬(wàn)噸，但其制藥工藝先進(jìn)，中成藥出口逐年增長(zhǎng)。
由于出口原料價(jià)格偏低，我國(guó)中藥出口額的增長(zhǎng)，在很大程度上應(yīng)歸因于出口量的增多。不少企業(yè)競(jìng)相壓價(jià)銷(xiāo)售。1995年銀
杏葉提取物的出口價(jià)為500美元/千克，但由于國(guó)內(nèi)惡性競(jìng)爭(zhēng)，出口價(jià)現(xiàn)已降至約25美元/千克。
中國(guó)中藥協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)房書(shū)亭介紹，東北的
人參賣(mài)的卻是
蘿卜的價(jià)。韓國(guó)的高麗參不以數(shù)量取勝，而以質(zhì)優(yōu)價(jià)高取勝，平均價(jià)格是我國(guó)的13倍。
近幾年，我國(guó)中成藥出口增長(zhǎng)趨勢(shì)已經(jīng)放緩，而植物提取物、中藥材等附加值低的原材料出口卻增幅明顯，這也就意味著消耗植物資源量的增多，并造成某些藥用植物資源日漸減少。
中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉張林說(shuō)，隨著中醫(yī)藥在世界范圍內(nèi)的廣泛傳播和國(guó)內(nèi)中藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，我國(guó)中藥資源問(wèn)題越來(lái)越突出，中藥材的大量出口和無(wú)序采挖致使不少中藥材已難見(jiàn)野生品種，如野山參已瀕臨滅絕，野生
甘草、
麻黃、
肉蓯蓉、
天麻等藥材迅速走向?yàn)l危。種種原因?qū)е滦袠I(yè)比較優(yōu)勢(shì)削弱，長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展空間萎縮，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力下降。
②中藥缺乏真正的藥物身份
民族醫(yī)藥瑰寶成了西方人的“
搖錢(qián)樹(shù)”，中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失嚴(yán)重
長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)的中藥產(chǎn)品在國(guó)外申報(bào)藥品批號(hào)十分困難，沒(méi)有真正的藥品身份。中國(guó)中醫(yī)研究院柳長(zhǎng)華教授認(rèn)為：“中藥在對(duì)外貿(mào)易中存在的最大問(wèn)題，就是國(guó)外對(duì)中藥的不尊重。這些年來(lái)，我們的中成藥一直在以食品、保健品的身份出口，被外國(guó)人貶損地使用，大多數(shù)西方國(guó)家不承認(rèn)中藥的藥物身份。”
盡管我國(guó)的植物提取物出口額不斷增長(zhǎng)，但10年來(lái)我國(guó)在世界市場(chǎng)中的份額并沒(méi)有獲得實(shí)質(zhì)性突破，一直在4%—5%之間徘徊。
成都中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院萬(wàn)德光教授認(rèn)為，我國(guó)植物提取科技含量不足，產(chǎn)品附加值低。絕大多數(shù)廠(chǎng)家的主要產(chǎn)品仍然停留在粗提物階段。低加工度、低附加值的中藥原材料出口，占我國(guó)中藥出口總量的60%左右。
中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)不足，也妨礙了中藥出口。近年來(lái)，我國(guó)中藥秘方大量流失，商標(biāo)在國(guó)外屢遭搶注。一些中藥老字號(hào)如“王老吉”、“
保濟(jì)丸”等，都在海外遭到惡意搶注。劉張林認(rèn)為，這對(duì)老字號(hào)中藥企業(yè)走向海外造成了阻礙。
記者從國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局了解到，近年來(lái)，“洋中藥”紛紛在我國(guó)境內(nèi)搶注中藥專(zhuān)利。2008年申請(qǐng)164件，授權(quán)33件；2009年申請(qǐng)153件，授權(quán)60件。同時(shí)，這些跨國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)還到世界各國(guó)申請(qǐng)中藥專(zhuān)利。
中藥是中華民族醫(yī)藥瑰寶，如今卻成了西方人的“搖錢(qián)樹(shù)”。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)已有900多種中藥被國(guó)外企業(yè)搶先申請(qǐng)了專(zhuān)利。韓國(guó)人自1992年4月起陸續(xù)向世界多國(guó)專(zhuān)利局申請(qǐng)了
牛黃清心液、牛黃清心微型膠囊和牛黃
清心丸新處方組合物等發(fā)明專(zhuān)利，以新劑型、新工藝專(zhuān)利搶占了同仁堂的國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)。僅牛黃清心液這一品種的年產(chǎn)值就達(dá)7000萬(wàn)美元。日本無(wú)償?shù)亻_(kāi)發(fā)了《
傷寒雜病論》，《金匱要略方》中的210個(gè)古方，使得日本“漢方制劑”蓬勃發(fā)展。日本生產(chǎn)的“
救心丸”，是在我國(guó)“
六神丸”基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)的，年銷(xiāo)售額上億美元。
目前，這種返銷(xiāo)的“洋中藥”占我國(guó)中藥市場(chǎng)1/3的份額，我國(guó)每年要用超過(guò)1億美元從日韓、東南亞、歐洲等地進(jìn)口“洋中藥”。西方國(guó)家利用其技術(shù)和資金優(yōu)勢(shì)，開(kāi)始運(yùn)用新的理論和方法研究中醫(yī)藥。一些發(fā)達(dá)國(guó)家憑借技術(shù)優(yōu)勢(shì)大力挖掘開(kāi)發(fā)我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，如美國(guó)有中醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)146個(gè)，法國(guó)有近百家中藥或植物藥廠(chǎng)。
柳長(zhǎng)華認(rèn)為，中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題是我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)鏈條中非常薄弱的環(huán)節(jié)，中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失嚴(yán)重，中藥業(yè)面臨著巨大危機(jī)。
③推動(dòng)中藥國(guó)外注冊(cè)是關(guān)鍵
中藥只有以“藥”的形式被世界承認(rèn)，才能體現(xiàn)其應(yīng)有的價(jià)值
“從植物提取物上升到植物藥，有可能是我國(guó)中藥國(guó)際化的道路之一�！比f(wàn)德光指出，我國(guó)的部分高端提取物大量出口到歐美市場(chǎng)，被這些國(guó)家的制藥企業(yè)做成制劑，再銷(xiāo)售到包括我國(guó)在內(nèi)的其他國(guó)家，從中獲得了大量利潤(rùn)。從這個(gè)角度看，中藥只有以“藥”的形式被世界承認(rèn)，才能體現(xiàn)其應(yīng)有的價(jià)值。
“長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)中藥材、中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)包括出口都顯得有些無(wú)序，多、小、散、亂問(wèn)題嚴(yán)重�！眲埩直硎�，作為我國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口領(lǐng)域的行業(yè)組織，醫(yī)保商會(huì)牽頭成立中藥飲片分會(huì)，有利于規(guī)范行業(yè)進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)秩序，提升中藥的國(guó)際地位。
柳長(zhǎng)華認(rèn)為，中藥的出口標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)該讓外國(guó)人來(lái)定，我們應(yīng)該理直氣壯地建立自己的標(biāo)準(zhǔn)，并在國(guó)際貿(mào)易中爭(zhēng)取主動(dòng)權(quán)。國(guó)家已經(jīng)啟動(dòng)了相關(guān)戰(zhàn)略課題，研究如何對(duì)包括中藥資源、中醫(yī)方劑等在內(nèi)的中醫(yī)藥整體進(jìn)行有效保護(hù)和合理利用。從某種意義上來(lái)說(shuō)，這對(duì)扭轉(zhuǎn)中藥出口受制于人的不利局面將起到重要作用。
房書(shū)亭認(rèn)為，國(guó)務(wù)院在《關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》中明確提出，優(yōu)化中藥產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)，提高中藥出口產(chǎn)品附加值，扶持中藥企業(yè)開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)。政府相關(guān)機(jī)構(gòu)還應(yīng)強(qiáng)化中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)，真正保護(hù)中醫(yī)藥，有效推動(dòng)中醫(yī)藥國(guó)際科技合作的發(fā)展和創(chuàng)新。
天士力集團(tuán)董事長(zhǎng)閆希軍認(rèn)為，國(guó)產(chǎn)中藥要在世界站住腳，推動(dòng)國(guó)外注冊(cè)是關(guān)鍵。中藥藥品在國(guó)外注冊(cè)，是進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的捷徑。
據(jù)了解，到今年，世界上正式承認(rèn)中醫(yī)藥合法地位的國(guó)家上升到67個(gè)。中國(guó)與這些國(guó)家政府相關(guān)部門(mén)簽署了中醫(yī)藥合作協(xié)議，中藥出口到這些國(guó)家，將不再作為保健食品，而是作為藥品接受審批。
中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)曹洪欣認(rèn)為，名正則言順。中藥正名后，中醫(yī)藥國(guó)際化道路也必將更加順暢。中藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)獨(dú)具特色和優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)，也是我國(guó)有可能在國(guó)際市場(chǎng)取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)。
來(lái)源：人民日?qǐng)?bào)
－－－－－－－－－－－賣(mài)給老外的價(jià)格太低了，而且都是好藥材出口，要漲個(gè)10倍
－－－－－－－－－－－重要為什么要出口，全世界經(jīng)商的人都已經(jīng)意識(shí)到了，中國(guó)目前就是全世界最大的國(guó)家，也是全世界最大的市場(chǎng)，放著這個(gè)全世界最大的市場(chǎng)做不好，為什么要跑到國(guó)外去？倒是中國(guó)人都被西藥毒死了，而外國(guó)人全部吃中藥強(qiáng)壯起來(lái)了，再讓外國(guó)人來(lái)叫我們東亞病夫嗎？
中醫(yī)的發(fā)展不要寄托在那些個(gè)為了掙錢(qián)不擇手段的藥商上，中醫(yī)的發(fā)展，考的是每個(gè)中醫(yī)師秉性“大醫(yī)精誠(chéng)”的理念，全心全意的為老百姓看病，或者說(shuō)靠我們的國(guó)家通過(guò)政策、立法來(lái)提高中醫(yī)的待遇.
