4年前，在國家藥監(jiān)局“掌門人”的位置上，鄭xiao萸被撂倒。時隔4年的整頓吏治，今日，以副局長張敬禮為首的一批官員紛紛落馬。伴隨著張敬禮被“雙開”，國家藥監(jiān)局再次被推到了風口浪尖上。
特約撰稿/阿寧
2011年1月6日有消息稱，中共中央紀委、監(jiān)察部對國家藥監(jiān)局原黨組成員、副局長張敬禮進行了立案審查。經(jīng)查，張敬禮利用職務(wù)上的便利為他人謀取利益收受巨額錢款，違規(guī)從事營利活動并獲得巨額利益，捏造受賄事實誣告陷害他人，生活腐化。
手握重拳的張敬禮
事實上，關(guān)于張敬禮的公開資料并不多。
據(jù)目前可查資料顯示：張敬禮，1955年出生，安徽碭山人，1970年12月參加工作，中央黨校研究生學歷；曾任解放軍總后勤部衛(wèi)生部助理員、解放軍總后勤部衛(wèi)生部保健和計劃生育局副局長及局長，2003年10月起任國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長、黨組成員。盡管在國家藥監(jiān)局的網(wǎng)站上，有關(guān)張敬禮的個人資料早已被刪除，但據(jù)之前的內(nèi)容顯示，該局之前曾設(shè)4位副局長，張敬禮排在第一位，是副部級官員。
作為一名部隊轉(zhuǎn)業(yè)出身的領(lǐng)導(dǎo)，張敬禮給人的印象是性格直爽、仗義執(zhí)言、不拘小節(jié)，常有“雷人”之語，是藥監(jiān)局高層中少數(shù)的“大喇叭”。其張揚性格也與藥監(jiān)局高層普遍的內(nèi)斂不同。
在2007年鄭xiao萸案之前，張敬禮主要分管老干司和機關(guān)黨委工作，此后才開始分管藥品和醫(yī)療
器械工作。作為藥監(jiān)局內(nèi)部的重要組成部分，無論是藥品還是醫(yī)療器械，都是眾所周知的“肥缺”。國務(wù)院辦公廳2008年7月編制的三定方案中，國家藥監(jiān)局被賦予13項主要職責，其中涉及醫(yī)療器械的就有5項。
目前，國內(nèi)醫(yī)療器械市場競爭激烈，包括強生、西門子和GE在內(nèi)的眾多國際企業(yè)，他們在中國市場開展業(yè)務(wù)都繞不開國家藥監(jiān)局這道關(guān)。鄭xiao萸事件中，被處罰官員之一就是藥監(jiān)局原醫(yī)療器械注冊司司長郝和平。因此，在藥監(jiān)局內(nèi)部人士看來，排位第一副局長的張敬禮分管這兩大塊的工作，是名副其實的“手握重權(quán)”。
搬起石頭砸自己的腳
對于張敬禮涉案的緣由，傳聞多集中在醫(yī)療器械注冊領(lǐng)域，更有媒體直接指向強生(上海)醫(yī)療器材有限公司。不過，據(jù)消息
靈通人士透露，張敬禮最初被調(diào)查，緣自一封針對藥監(jiān)局高層的網(wǎng)絡(luò)發(fā)帖。
張敬禮在部隊任職多年，在48歲時轉(zhuǎn)任國家藥監(jiān)局副局長，有著美好的前途。但是，可能他對自己的前程看得太重、急于轉(zhuǎn)正，加上藥監(jiān)局的亂象，他急于抓“機會”。在張敬禮到藥監(jiān)局工作兩年后的2005年6月，時任國家藥監(jiān)局局長的鄭xiao萸被免職。此時，在班子成員中排位靠前、資格較老、精通醫(yī)藥專業(yè)、年齡比他長5歲的原黨組副書記、副局長轉(zhuǎn)任局長，他有些失落感。不久，鄭xiao萸案發(fā)，局里一批干部落馬，但都沒有給張敬禮創(chuàng)造晉升機會。
2010年，藥監(jiān)系統(tǒng)再發(fā)腐敗案。張敬禮覺得這是機會。只要一把手落馬，他這個副局長就可以盡快轉(zhuǎn)正，執(zhí)掌藥監(jiān)大權(quán)。為此，他讓人四處搜羅現(xiàn)任局長一些似是而非的所謂“問題”。如此這般，一篇題為《國家藥監(jiān)局局長XXX滔天罪行十惡不赦》的黑材料在網(wǎng)上迅速走紅。這份材料分成三個部分：一是“獨斷專行，徹底搞散了藥監(jiān)體制”；二是“踐踏黨紀國法大肆提拔任用親信，搞家天下”；三是“失職瀆職，掩蓋真相，‘三鹿奶粉’、‘疫苗事件’頻頻爆發(fā)”。
這份舉報材料引起了全國輿論的關(guān)注，也引起中央領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門的重視。
從材料上看，現(xiàn)任局長的問題確實比較嚴重。如果調(diào)查屬實，應(yīng)該說是為反腐立了一功。但有關(guān)部門調(diào)查表明，材料中揭發(fā)的問題大多子虛烏有。材料上涉及的許多情況是藥監(jiān)局的內(nèi)部信息，這說明材料是由“內(nèi)鬼”發(fā)布的。經(jīng)查，很快就找到了始作俑者——張敬禮的秘書。隨即，有關(guān)部門由此開始對張敬禮進行調(diào)查。結(jié)果卻顯示，有種種腐敗問題的不是別人，恰恰是他自己。
據(jù)知情人士透露，鄭xiao萸事發(fā)后，有轉(zhuǎn)正意思的張敬禮“努力了半天，沒讓他轉(zhuǎn)正”，心情很不平靜，局長一職成了他的心病。之后幾年，他一直未放下這塊壓在心上的石頭。隨后，張敬禮開始頻繁舉報。他想搞掉現(xiàn)任局長，一方面，是想讓自己“進步”更快；另一方面，是為了除掉影響他謀利的“絆腳石”，利用更大的職位謀取更多的錢財。
2010年6月13日，中組部新聞發(fā)言人證實：張敬禮因嚴重違紀，已被免去國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長、黨組成員職務(wù)，目前正接受組織調(diào)查。
事實表明，自掘墳?zāi)沟膹埦炊Y害人不成，反而害己，弄巧成拙的網(wǎng)絡(luò)發(fā)帖反而成為其違法違紀的主要問題之一。
強生入局
隨著張敬禮被中央紀委調(diào)查，案件的另一個主角——強生(上海)醫(yī)療器材有限公司(以下簡稱“強生醫(yī)療器械”)也牽扯進此案。
強生醫(yī)療器械成立于1994年，是美國強生集團在中國的一家獨資企業(yè)，總部設(shè)在上海，主要生產(chǎn)和銷售醫(yī)療器材產(chǎn)品。在冠心病的介入治療、骨科、臨床診斷、
糖尿病診斷等領(lǐng)域，中國區(qū)域銷售戰(zhàn)績頗佳。其中，強生血糖儀在國內(nèi)銷售量一直穩(wěn)居前位。正是血糖儀的審批過程，成為強生涉及張敬禮案的起因。
據(jù)悉，醫(yī)療器械的審批分為三類，一類和二類為屬地化管理，由所在地的省級藥監(jiān)局進行審批；而三類和進口醫(yī)療器械由國家藥監(jiān)局審批。強生醫(yī)療器械的核心產(chǎn)品血糖儀屬于二類醫(yī)療器材，原則上屬于省級藥監(jiān)局審批。但對于進口產(chǎn)品，按規(guī)定要按照三類標準，到國家藥監(jiān)局備案，每4年還要重新報批。
據(jù)了解，進口一類醫(yī)療器械的注冊費用是1萬~2萬元，二類和三類的費用是4萬~5萬元；國產(chǎn)醫(yī)療器械的二類和三類費用是4萬~5萬元。注冊時間需要12~24個月。
一般而言，新藥或者醫(yī)療器械產(chǎn)品要在國內(nèi)上市，為了通過國家藥監(jiān)局的注冊，往往要等相當長的時間，甚至需要“排隊”。在那些急于搶占中國市場的外企眼中，手握醫(yī)療器械注冊大權(quán)的官員無疑成為這些企業(yè)首要的公關(guān)對象，并將非正常手段的使用視為在華加速擴張的捷徑。
許可證決定著產(chǎn)品的市場占有率�！疤崆皫讉�月拿到證，就可以早一天占有市場，銷售額也占有先機。這也是藥企和醫(yī)療器械公司要早一天拿到證的原因�！睒I(yè)內(nèi)人士透露，“由于血糖儀已經(jīng)上市很多年，屬于老產(chǎn)品，一年能賣好幾個億，市場不等人。大公司拿個幾十萬‘插隊’領(lǐng)證，提早一年就賺回幾個億，行賄是小意思了。”
近年來，強生醫(yī)療器材已經(jīng)成為強生旗下增長速度最快的子公司之一，連續(xù)5年的銷售額和利潤年增長都超過36%，增長速度超過了制藥和消費品部門；而銷售額也逐漸超過了消費品部門，已經(jīng)成為強生公司在華第二大業(yè)務(wù)部門。
2005年，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械司前司長郝和平涉案被捕之后，國家藥監(jiān)局負責醫(yī)療器械項目審批的大權(quán)就落到了張敬禮手中。此后幾年，正是強生在中國發(fā)展規(guī)模與擴張速度最為迅猛的時期。但關(guān)于強生通過張敬禮拿到的醫(yī)療器械注冊證和注冊號的具體情況，目前并無相關(guān)信息。強生(中國)媒體經(jīng)理蔣柯坦言，強生醫(yī)療器械與張敬禮有過接觸，但都是因為工作在他的辦公室見面。
這次張敬禮被“雙規(guī)”，一旦涉賄事實成真，為實現(xiàn)在華行業(yè)壟斷不惜鋌而走險的強生，無疑將使其“因愛而生”的行銷理念成為一句反語。
著書立說背后的
貓膩
在強生傳聞之外，外界議論最多的是國家藥監(jiān)局新辦公大樓的問題。
2010年12月11日，國家藥監(jiān)局開始從西直門西南角的舊址陸續(xù)遷往西便門以南的新樓，與國資委同處一個大院。這座從鄭xiao萸時代就開始建設(shè)的辦公樓，中間因市政建設(shè)數(shù)次停工。
張敬禮違紀違法的事實早已在藥監(jiān)局內(nèi)部通報過，新樓建設(shè)中的問題正是張違法的主要依據(jù)之一。傳言稱，國家藥監(jiān)局新樓建設(shè)和裝修花費甚巨、規(guī)格很高，僅辦公面積就有3萬平方米，比國家藥監(jiān)局原樓大了50%以上。“張敬禮是藥監(jiān)局新樓建設(shè)的主要負責領(lǐng)導(dǎo)之一，據(jù)調(diào)查他收受了工程施工、裝修等單位的行賄款600萬元�！庇嘘P(guān)人士介紹。但這僅僅是張敬禮違法問題中較小的一個。相比起他“從事營利活動”所獲收益只能算是小巫見大巫。據(jù)多方匯集的信息顯示，張敬禮至少在兩個領(lǐng)域涉嫌非法經(jīng)營罪。
其一，是違法銷售所著書籍獲利。張敬禮在國家藥監(jiān)局任要職之余，尚“筆耕不輟”，愛好著書立說。目前能查到的其署名或并列署名的著作眾多。也正因如此，其“非法經(jīng)營總的案值高達1700余萬元，其中一本書就賣到了566元的天價”。2001年4月18日，最高檢和公安部《關(guān)于經(jīng)濟犯罪案件追訴標準的規(guī)定》中規(guī)定，其他嚴重擾亂市場經(jīng)濟秩序的非法經(jīng)營行為中，就包括非法經(jīng)營出版物。以張敬禮的身份，銷售自己所著的書籍應(yīng)該不是難事。一位不愿透露姓名的律師表示：“如果高于定價銷售，完全可以認定為擾亂市場經(jīng)濟秩序，界定為非法經(jīng)營�！�
其二，在“藥監(jiān)局內(nèi)部通報張敬禮的處理決定后，當場播放了一段視頻，是他在‘天上人間’被拍到的畫面，男女忸怩作態(tài)，動作勁爆，內(nèi)容不堪入目”。在“天上人間”的包房里，張敬禮怎么會被人拍下來呢？據(jù)熟悉該夜總會的人介紹：“包房里肯定不會有酒店安裝的攝像頭。能夠拍到視頻只可能是偷拍，或是他自己或是同行的人�！�
目前，因為案件還在進一步調(diào)查當中，詳細的案情未能向外界公開披露。
深度解讀
“前腐后繼”背后的權(quán)力之手
在公眾視野中消失了近9個月以后，張敬禮的名字又一次出現(xiàn)已是與“開除黨籍”、“開除公職”等字眼連在一起了。
目前，由于張敬禮一事已移交司法機關(guān)處理，具體的案情經(jīng)過和涉案金額尚沒有得到正式公布。因此，以上種種終歸是猜測和未經(jīng)證實的“內(nèi)部消息”。但不可否認的是，由張敬禮落馬引發(fā)的熱議現(xiàn)象卻耐人尋味。
2007年，鄭xiao萸被看作是我國藥監(jiān)系統(tǒng)落馬的最高官員。當時，除鄭xiao萸之外，國家還自上而下地查處了藥監(jiān)局一大批干部，整治力度之強被稱為“藥監(jiān)風暴”，藥監(jiān)系統(tǒng)的官員一度人心惶惶。
事隔3年后的2010年4月，原國家藥監(jiān)局藥品注冊司生物制品處調(diào)研員衛(wèi)良、藥監(jiān)局藥品認證管理中心孔繁忠、中國藥品生物制品檢定所祁自柏、白堅石、陳繼廷等多人因涉嫌貪腐紛紛落馬；2010年10月，原藥監(jiān)局藥品審評中心八室主任陳海峰因受賄而獲刑……這一系列案件，曾被業(yè)內(nèi)人士揶揄為國家藥監(jiān)局自鄭xiao萸案之后的第二次地震。但由于涉案金額少、涉案官員級別低，而被某些人稱為“在后鄭xiao萸時代，藥監(jiān)系統(tǒng)在權(quán)力約束方面有所改觀”。但隨著張敬禮的落馬，這一論斷顯然太過輕率和樂觀。
此次張敬禮是繼鄭xiao萸之后落馬的最高級別官員。在衛(wèi)生法學教授、律師張贊寧看來，“鄭xiao萸案之后，藥監(jiān)局的信譽度已經(jīng)基本上沒有了，藥監(jiān)局也處于半
癱瘓的狀態(tài)”。民眾對于藥監(jiān)系統(tǒng)腐敗問題的關(guān)注，也許是一種“鄭xiao萸案后遺癥”。
“3年內(nèi)，一個部門連續(xù)發(fā)生這么多起較大的腐敗窩案，而且是在關(guān)系百姓生命安全的監(jiān)管部門，說明腐敗具有深刻的體制根源�！眹倚姓䦟W院教授竹立家對筆者說。在任何國家，藥監(jiān)系統(tǒng)都是國家民生方面的一個重要保障系統(tǒng)。因此，在這種情況下，藥監(jiān)系統(tǒng)的權(quán)力分量就比較重。從目前的情況來看，我國藥監(jiān)局權(quán)力過于集中、缺乏有效監(jiān)管的問題值得引人深思。
來源：《法律與生活》
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