國務(wù)院1981年5月22日在《關(guān)于加強醫(yī)藥管理的決定》中指出:“我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,在歷史上對中華民族的生存繁衍、興旺發(fā)達起了重要作用,在社會主義現(xiàn)代化建設(shè)中,繼續(xù)擔(dān)負擔(dān)負著保障人民身體健康、保護社會生產(chǎn)力的光榮使命”。充分肯定了藥學(xué)事業(yè)在我國人民保健事業(yè)中的重要作用。
“歷史”是社會科學(xué)中的一門科學(xué)。它是研究人類社會發(fā)展的具體過程及其規(guī)律的科學(xué)。我國各族人民在漫長的歲月里,經(jīng)過長期的實踐、共同創(chuàng)造了祖國光輝燦爛的科學(xué).強國藥學(xué)史是其中之一部分。要研究醫(yī)院藥學(xué)的現(xiàn)狀與發(fā)展,必須首先研究我國藥學(xué)發(fā)展史。以指示和簡明藥學(xué)發(fā)展的規(guī)律。利用歷史的方法對藥學(xué)知識的發(fā)展過程作系統(tǒng)的、概括的敘述。為了便于敘述,把藥學(xué)史分為藥學(xué)技術(shù)史和藥事管理史兩個方面,簡要予以闡述。
藥最先是從人類社會初期開始的。人類祚在與大自然作斗爭中創(chuàng)造了原始的醫(yī)藥,醫(yī)藥學(xué)同其它科學(xué)一樣,來源于人類的社會實踐和物質(zhì)生活的需要。藥學(xué)是歷代人民大眾智慧的結(jié)晶,它對全人類的健康發(fā)展,種族繁衍與發(fā)展,有著巨大貢獻。中醫(yī)藥學(xué)源遠流長,是中華民族優(yōu)秀文化遺產(chǎn)中的珍寶,是現(xiàn)代國際交流中我國獨具特色的優(yōu)勢之一。有著極其光輝的歷史。是世界人民的共同精神財富。因此,我們在介紹中藥發(fā)展簡史的同時,對世界藥學(xué)發(fā)展概況予以簡介,以保持藥學(xué)的完整性。
(一)中國藥學(xué)發(fā)展簡史中國藥學(xué)包括我國固有的中藥學(xué)(傳統(tǒng)藥學(xué))和由西方傳入的西藥學(xué)(現(xiàn)代藥學(xué))。
1、中藥學(xué)
(1)原始的藥學(xué):中藥起源于人類的出現(xiàn)和醫(yī)療活動的產(chǎn)生過程。據(jù)考古發(fā)現(xiàn)約在50萬年前便有了醫(yī)事活動。最早的藥學(xué)源于對“火”與“酒”的認(rèn)識和利用。古代,原始人的生活環(huán)境十分差。為了生存必須獵取食物,當(dāng)時主要食物來源是漁獵動物和采摘植物。最初并不知道哪些可食哪些有毒,難免遇到致吐、腹瀉、發(fā)汗、止痛、止血等情況,甚至也會有中毒死亡的情況發(fā)生。當(dāng)這些現(xiàn)象反復(fù)出現(xiàn)時,痛苦的經(jīng)驗和血的教訓(xùn),使人們發(fā)現(xiàn)自然界的東西對人體有不同影響。于是便由被動接受轉(zhuǎn)為有意識的開發(fā)利用,從而變害為利,使其為人類除病痛、恢復(fù)健康服務(wù)。所以說人們對醫(yī)藥的認(rèn)識,是在生活勞動中及同疾病的抗?fàn)幹,不斷?chuàng)造、積累逐漸豐富起來的。藥物知識的起源是與獵取食物聯(lián)系在一起的,是憑著人類的“本能”選擇必須的物質(zhì)充饑和治療而產(chǎn)生的。因此說“藥物同源”、“藥、食、醫(yī)”與生俱始。
(2)中藥學(xué)的形成:
1)中藥學(xué)的概念:大量知識的積累,經(jīng)過發(fā)展提高系統(tǒng)理論后,便構(gòu)成了一定的知識體系。中藥學(xué)是歸屬醫(yī)藥科學(xué)或中醫(yī)學(xué)科學(xué)的一門專門分支科學(xué),和其它科學(xué)一樣,是從發(fā)現(xiàn)藥知識起,經(jīng)歷漫長歲月的不斷積累、探索研究,而后逐步形成的。它是專門研究中藥的基本理論和各種中藥的來源、采集、性味功效及應(yīng)用等知識的一門學(xué)科。
2)非藥學(xué)論著中記載的藥學(xué)知識:《詩經(jīng)》是我國第一部詩歌總集,其中論載3200多種藥物,是現(xiàn)存文獻中最早記載藥物的書。大多只記下藥名,對各藥作用記述甚少!渡胶=(jīng)》是春秋戰(zhàn)國時期的一部史地類古書,書中記載藥353種之多,包括動、植物和礦物等類藥材。且對藥物的產(chǎn)地、形狀、特點及效用等內(nèi)容有所描述。是我國最早記述藥物功效的文獻,對后世藥學(xué)的發(fā)展有一定影響,被稱為我國本草著作開先河之作。《黃帝內(nèi)經(jīng)》是我國第一部醫(yī)書,由《素問》和《針經(jīng)》(又稱《靈樞》)兩部分組成。書中提到的藥中有數(shù)十種,藥方也不多。但對藥物味理論和炮制方法及要求卻有簡要記論述。比如,指出五味和五臟的關(guān)系是“酸入肝、辛入肺、咸入腎、甘入脾”!傷寒論》和《金匱要略》是“醫(yī)圣”張仲景“勤求古訓(xùn),博采眾方”總結(jié)前人經(jīng)驗,于治代寫成的一部劃時代的醫(yī)學(xué)巨著。書中對藥學(xué)記述頗多,有許多方劑至今仍被當(dāng)代各版藥典收載!秱摗泛汀督饏T要略》對藥劑學(xué)發(fā)展有較大貢獻。書中記述了除當(dāng)代注射以外的所有給藥方式和途徑,如緩效和長效的丸劑,速效、急效的舌下、直腸和呼吸道給藥。該書堪稱醫(yī)藥發(fā)展史上醫(yī)藥結(jié)合、理論與實踐相結(jié)合的光輝典范。
(3)歷代“本草”著作:
1)《神農(nóng)本草經(jīng)》:是我國現(xiàn)存最早的一部藥學(xué)專著。于東漢末年(公元25~200年)問世。全書載藥365種,按藥的效用分為上、中、下三品,上品120種,能補養(yǎng)、無毒、可久服;中品120種,能治療補虛、無毒或有小毒,應(yīng)斟酌病情使用;下品125種,多為活性強的?浦委熡盟、毒性大、不可多服、久服。
2)《名醫(yī)別錄》:現(xiàn)原書已失,有尚志鈞教授1977年的輯校本可供查閱,本書是以《本經(jīng)》為基礎(chǔ)增添了一些新內(nèi)容而成的。
3)《本草經(jīng)集注》:是梁陶弘景于公元492~500年間著成,全書收載藥物730種,采集注《本經(jīng)》和《名醫(yī)別錄》各365種。陶氏把自己的補充和發(fā)揮材料,用注的形成放在書后,故稱“集注”。本書一最大特點是作者創(chuàng)用了“朱墨分書、大小結(jié)合”的文獻標(biāo)志法。即用朱(紅字)寫《本經(jīng)》、用墨(黑字)寫《名醫(yī)別錄》,陶氏把自己的注文以小字墨書。
4)《新修本草》:是由唐王朝政府出面組織蘇敬、李靜22人集體編修的。歷時3年(公元675~659年)完稿,定名為《新修本草》(又稱《唐本草》),共54卷,載藥844種。全書分為藥圖、圖經(jīng)(對藥圖的注解)和本草三部分。歸納和總結(jié)了唐以前的藥學(xué)成就。本書以圖文對照的寫法,開世界藥學(xué)著作的先例,是個創(chuàng)舉。書成后很快傳入日本!缎卤静荨肥怯晒俑M織編寫并頒布施行的,成為我國第一部國家藥典,也是世界上最早的一部藥典。比1942年歐洲紐倫堡藥典還早880多年。本書在我國本草學(xué)發(fā)展史上占有重要位置,它不僅反映了唐代藥學(xué)的成就,而且對后和國外的藥學(xué)發(fā)展也有深遠影響。
5)《證類本草》;宋代醫(yī)藥學(xué)有較大發(fā)展,這與王安石的變法,沈括的科學(xué)實踐和醫(yī)藥學(xué)家唐慎策的卓越貢獻分不開。此期的本草著述較多,如收載藥物983種的《開寶本草》、載藥1082種的《嘉佑本草》、蘇頌編撰的《圖經(jīng)本草》以及《證類本草》和《太平惠民和劑局方》等!蹲C類本草》是《經(jīng)史證類備急本草》的簡稱。是成都名醫(yī)唐慎微在掌禹錫的《嘉佑本草》和蘇頌的《圖經(jīng)本草》基礎(chǔ)上,注重收集民間單驗方,參考各家名著,采納經(jīng)史傳記,fo書道藏等500多種書中的藥物資料并結(jié)合本人臨床經(jīng)驗編著而成的。本書羅廣泛,記述詳盡,共載藥1764種,附方3000余,并有各藥圖譜和炮制方法,堪稱一本集歷代本草學(xué)之大成文作,不僅對宋代以前藥學(xué)內(nèi)容是一次系統(tǒng)整理和充實,還對保存歷代本草文獻作出了特殊的貢獻。它是完整流傳至今的最早本草專著。本書經(jīng)宋政府的三次官宦修校,分別稱《經(jīng)史證類大觀本草》(公元1108年),《重修政和經(jīng)史證類備急本草》(公元1116年)和《紹興校定經(jīng)史證類轎急本草》(公元1159年)。前后版本的內(nèi)容雖無較大變動。但糾正的當(dāng)時本草學(xué)的錯漏,成為歷代官修本草的鼎盛時期!短交菝窈蛣┚址健泛喎Q《局方》是我國最早的一部制劑專著,也是世界上最早的制藥法典。該書有配方標(biāo)準(zhǔn)、制造技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。《湯液本草》出于元代名醫(yī)張好右之手。全書共三卷,上卷載名醫(yī)李東垣《用藥法象》,中、下卷以陰陽五行理論,結(jié)合臨床實踐論述藥性。根據(jù)藥物歸經(jīng),結(jié)合氣味、陰陽升降等理論加以闡發(fā)?上г咽。
6)《本草綱目》明朝(公元1368~1644年):是比較重視醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的,朱元璋曾說過:“三皇繼天立極,開萬世教化之原,泊于藥師可乎?”其意思是說三皇以來都離不開藥師。故于1369年建御藥房,設(shè)藥典局和相應(yīng)的官職。后來的幾代皇帝都比較重視藥學(xué)的發(fā)展,出現(xiàn)了象李時珍、劉方泰和繆希雍等著名藥學(xué)家。他們的著作《本草綱目》、《本草品匯精要》和《炮制大全》等,對后來的藥學(xué)發(fā)展影響很大!侗静萜穮R精要》全書42卷,載藥1815種,是劉文泰等于1505年編纂,文字簡潔精練、朱墨文書,并對以彩圖惜原稿流失!侗静菥V目》是偉大醫(yī)學(xué)家李時珍用畢生精力,廣搜博采,參閱800多種書,行程成里實地考查,親身實踐,歷時27年完成的一部科學(xué)巨著。全書載藥1892種,附方11096首,附圖1109幅,新增藥物374種,分為52卷16部62類,約200萬字。采用正名為綱,附釋為目的辦法,“以綱帶目,綱舉目張”,故書名叫《本草綱目》。節(jié)中詳細論述了藥物的性能功用,炮制方法等內(nèi)容。對藥物分類在集歷代本草大成基礎(chǔ)上,又有發(fā)展。采取“析族分類”的科學(xué)方法,先將藥物分為礦物藥、植物藥和動物藥,綜合了16世紀(jì)前的礦物學(xué)、植物學(xué)和動物學(xué)知識。在藥物排列中,多有符合自然演化分類區(qū)系之處,這在當(dāng)時是世界上最先進的藥物分類法。《本草綱目》在科技史上的輝煌成就,遠遠超出了本草學(xué)的范疇。所以該書一出版(1596年)就受到了醫(yī)學(xué)界的高度重視,不僅風(fēng)行國內(nèi),并從17世紀(jì)初便在國外廣泛傳播,已有多種文字譯本,成為世界上有名的文獻。
7)《本草綱目拾遺》和《植物名實圖考》(1661~1911年):分別由趙學(xué)敏和吳共浚編寫、收載了《本草綱目》未收載的藥物716種,并對《本草綱目》中記述不詳?shù)?05種藥物予以增修糾錯。不僅拾《本草綱目》的遺漏,且多有出自作者本人收集觀察研究所得。全書于1765年刊行,是繼李時珍之后,又一次對古代藥學(xué)成就的總結(jié)。《植物名實圖考》及《植物名實圖考長編》是一部藥用植物學(xué)兼藥學(xué)的專著。全書收載了藥用植物1714種,分為38卷,圖文并茂,每種藥用植物圖之下,介紹其藥用價值、藥用部位、治療效能,還對同名異物和同物異名現(xiàn)象詳加考訂。是吳其浚根據(jù)自己畢生實地考查,參閱大量文獻研究寫成的。既有對前人著述的補充和匡謬,又有個人見解,是科學(xué)價值很高的植物學(xué)和藥的重要典籍。
我國漢代至清代的本草著作有數(shù)百種,內(nèi)容豐富、各具特色,是我國藥的總結(jié),許多理論和經(jīng)驗至今仍在廣泛流傳和應(yīng)用。作為藥師,應(yīng)當(dāng)熟悉我國歷代藥學(xué)著作,繼承并發(fā)揚我們祖先遺留給我們的寶貴文化遺產(chǎn),取其精化,為今所用。我國歷代重要本草沿革簡述見表2-1。
表2-1 我國歷代重要本草沿革簡述(景要依據(jù)本草綱目序例所載內(nèi)容)[2]
書名 | 年代 | 著者 | 簡要說明 |
神農(nóng)本草經(jīng) | 漢 | 不詳 | 載藥365種,分上、中、下三品: 上品120種為君,主養(yǎng)命以應(yīng)天,無毒,多服久服不傷人,欲輕身益氣不老延年者,本上經(jīng)(舉例:人參、甘草、龍膽、五味子、杜仲等)中品120種為臣,主養(yǎng)性以應(yīng)人,無毒有毒,斟酌其宜,欲遏病補虛羸者,本中經(jīng)(舉例:當(dāng)歸、麻黃、厚樸、貝母等)下品125種為佐使,主治病以應(yīng)地,多毒,不可久服,欲除寒熱邪氣破積聚愈疾者,本下經(jīng)(舉例;常山、大黃、半夏、桔梗、烏頭等) |
桐君采藥錄 | 不詳 | 不詳 | 書凡二卷,紀(jì)其花葉形色,今已不傳。后人又有四時采藥,太常采藥時月等書 |
李氏藥錄 | 魏(220~265) | 李當(dāng)之(華佗弟子) | 修神農(nóng)本草三卷,稱李氏藥錄。其中書散見吳氏、陶氏本草中,頗有發(fā)明 |
吳氏本草 | 魏 (220~265) | 吳普(廣陵人,華佗弟子) | 凡一卷,分記神農(nóng)、黃帝、岐伯、桐君、雷公、扁鵲、華佗、李氏所說,性味甚詳 |
雷公炮炙論 | 南朝劉宋 (420~479) | 雷(非黃帝時雷公,自稱內(nèi)究守國安正公) | 藥凡300種,分上、中、下三卷,其性味、炮炙、熬煮,修事之法多古奧,文亦古質(zhì)(多本于乾寧晏先生) |
神農(nóng)本草經(jīng)集注及名醫(yī)別錄 | 梁武帝時 (502~536) | 陶宏景(452~536年、字通明,宋末為諸王待讀,歸隱句曲山,號華陽隱居,江蘇丹陽人。武帝每咨訪之,年八十五卒,謚貞白先生) | 以神農(nóng)本草經(jīng)為據(jù),復(fù)增漢魏以下名醫(yī)所用藥365種(共730種),凡七卷,首敘藥性之源,論病名之診,次分玉石、草、木、果菜,米食各一品。有名未用三品,以朱書神農(nóng)(舊作),墨書別錄。曾進上梁武帝 |
藥總訣 | 同上 | 陶宏景 | 凡二卷,論藥品五味,寒熱之性,主療疾病及采蓄時月之法 |
雷公藥對 | 北齊 (550~577) | 徐之才(丹陽人,博識善醫(yī),仕終尚書左射,年八十卒,贈司徒,謚文明) | 凡二卷,以眾藥名品君臣性毒相反及所主疾病分類記之 |
藥性本草 (藥性論) | 唐太宗之世 (627~649) | 唐甄權(quán)(扶溝人,仕隋為秘書正字。唐太宗時年百二十年,帝幸其第,訪以藥性,因上此書。又著脈經(jīng)明堂人形圖各一卷) | 凡四卷,分藥品之性味,君臣佐使之效,論主治亦詳 |
千金食治(千金備急方) | 唐太宗時 | 孫思邈(隱于太白山,隋唐征拜皆不就,年百余歲卒,682年) | 凡三十卷,采諸素問,扁鵲、華佗、徐之才等所論補養(yǎng)諸說及本草關(guān)于食用者,分米、谷、果、菜、鳥、獸、蟲、魚為食治 |
唐本草(新修本草) | 唐高宗時 | 蘇敬、李等二十二人(本草綱目稱李、蘇恭、長孫無忌、許孝崇等二十二人)注:全書撰成上表進呈時,由李銜,原領(lǐng)銜修撰的長孫無忌之名不載本書中―――見新修本草抄本影印版,372頁及跋 | 唐顯慶二年(657)蘇敬表請修定本草,帝復(fù)命長孫無忌、全、蘇敬等二十二人詳定,于顯慶四年正月十七日全書告成。增藥114種,分玉、石、草、木、人、獸、禽、蟲、魚、果、米、谷、菜,有名未用11部,凡20卷,目錄1卷,別為醫(yī)圖25卷,圖經(jīng)7卷,共53卷(一說另有圖目1卷計54卷),世謂之唐新本草,又稱新修本草 注:此書為我國歷史上著名本草之一,系集眾多專家,將以往本草所載的藥物就品名形態(tài)之真?zhèn),產(chǎn)地之異同,及采集氣節(jié)之變異等方面,詳加勘校正,并廣為征集增修而在,據(jù)禮部郎中孔志約所結(jié)尾數(shù)語:“……普頒天下,營求藥物,羽毛鱗介,無遠不臻,根莖花實,有名咸萃,遂乃詳采秘要,博綜方術(shù),本經(jīng)雖缺,有驗必書,別錄雖存,無稽必正,考其同,擇其去取,……網(wǎng)羅今古,開滌耳目,盡醫(yī)方之妙極,拯生靈之性命,傳萬祀而無昧,懸百工而不朽!笨芍獙Ξ(dāng)時醫(yī)藥所起的作用 |
食療本草 | 唐開元中 (713~739) | 孟詵(621~713)撰“補養(yǎng)方”、張鼎又補充89種,稱食療本草 | 共227條,凡三卷,因周禮食醫(yī)之義而著此書(詵曾撰必效方10卷,補養(yǎng)方3卷。卒年九十) |
本草拾遺、 | 唐開元中 (739) | 陳藏器(四明人,開元中三原縣尉) | 以神農(nóng)本草經(jīng)雖有陶蘇補集之說,然遺沈尚多,故別為序例一卷,拾遺六卷,解紛三卷,總曰本草拾遺 |
刪繁本草 | 唐開元后 | 楊損之撰,曾為州醫(yī)博士兼節(jié)度隨軍 | 刪去本草不急及有名未用之類,為五卷 |
海藥本草 | 唐 第8世紀(jì)下葉 | 李(肅宗、代宗時人,756~779年) | 凡六卷,收采海藥,并雜記南方藥物所產(chǎn)郡縣及療疾之功 |
胡本草 | 唐 | 鄭虔 | 凡七卷,皆胡(外國)中藥物,今已不傳 |
四聲本草 | 唐 | 蕭炳(蘭陵處士) | 凡五卷,取本草藥名上一字,以平上去入四聲相從以便討閱,無所發(fā)明 |
本草音義 | 唐 | 李含光 | 共二卷 |
本草性事類 | 唐 | 杜善方 | 凡一卷,以本草藥名隨類解釋,附以諸藥制使畏惡相反相宜解毒者 |
蜀本草 | 后蜀 (934~965) | 韓保升(翰休學(xué)士)等與諸醫(yī)士 | 蜀主孟昶命韓等取唐本草參校增補注釋,別為圖經(jīng)凡20卷,昶自為序,世謂之蜀本草,其圖說藥物形狀,頗詳于陶、蘇 |
食性本草 | 南唐 (936~975) | 陳士良(劍州醫(yī)學(xué)助教) | 取神農(nóng)、陶宏景、蘇恭、孟詵、陳藏器諸家藥,關(guān)于飲食者類之,附以食醫(yī)諸方及及四時調(diào)養(yǎng)臟腑之法。書凡十卷,無甚新義 |
開寶本草(開寶詳定本草) | 宋開寶67年(973~974) | 劉翰(尚藥奉御)、馬志(道士)等九人。盧多遜(翰林學(xué)士)等刊正,復(fù)重定,李(學(xué)士)等看詳 | 取唐蜀本草詳校,仍取陳藏器拾遺諸相參,刊正別名,增藥133種,新舊藥合983種,并目錄共21卷。開寶七年重加詳定,稱“開寶重定本草” |
日華諸家本草 | 宋開寶(968~975)中 | 日華子姓大名明,或云姓田(詳待考) | 序聚諸家本草近世所用藥,各以寒溫性味華實蟲獸為類,其言功用甚悉,凡二十卷 |
嘉補注本草 | 宋嘉26年(1057~1061) | 掌禹錫、林億等 | 新補82種,新定17種,通計1082條(種)共20卷 |
圖經(jīng)本草 | 宋嘉七年(1062) | 蘇頌[字子容,同安人,舉進士,哲宗(1082~1000年)朝位至丞相,封魏國公] | 凡二十一卷,考證詳明,頗有發(fā)揮、但圖與說異,兩不相應(yīng),或有圖無說,或有物失圖或說是圖非,如江州菝葜乃仙遺糧。滁州青木香乃兜鈴根,俱混列圖……天花粉即橋樓根,乃重出條,亦其小小疏漏耳 |
本草別說 | 宋哲宗元七年(1092) | 關(guān)中醫(yī)士陳承 | 合本草及圖經(jīng)二書為一,間綴數(shù)語謂之別說。又稱“重廣補注神農(nóng)本草并圖經(jīng)”共二十三卷 |
證類本草(經(jīng)史證類備急本草) | 宋(徽宗大觀二年前1108前) | 唐慎微(蜀醫(yī),貌陋而學(xué)博,使諸家本草及各藥單方垂之千古,不致淪沒,皆其功也) | 取嘉補注本草及圖經(jīng)本草合為一書,復(fù)拾唐本草,陳藏器本草,食療本草舊本所遺者500余種附入各部,并增五種,仍采雷公炮炙及唐本食療陳藏器諸說收未盡者附于各條之后,又采古今單方并經(jīng)史百家之書有關(guān)藥物者亦附之,共31卷名證類本草(1086~1106)。上之朝廷改名“大觀本草”。政和中(1116)復(fù)命醫(yī)官曹孝忠校正刊行,故又名“政和本草” |
本草衍義 | 宋(政和六年1116年) | 寇宗(醫(yī)官通直郎) | 以補注(嘉補注本草)圖經(jīng)(圖經(jīng)本草)二書,參考事實,核其情理,援引辯證,發(fā)明良多。但以蘭花為蘭,卷丹為百合,是其誤也,書及序例凡三卷(收載藥物472種) |
重修本草 | 南宋.淳九年(1249) | 張存惠修刊本 | 計30卷,將政和本草重修,增入本草衍義,稱為“重修政和經(jīng)史證類備用本草” |
紹興本草 | 宋(紹興29年)(1159) | 王繼先、高紹功、柴源、張孝直等 | 校定諸家作,別其異同,改正錯字8000余,采取有考據(jù)之名方300余,并據(jù)蘇頌圖經(jīng),每藥則畫以大綱取識,共22卷,定名“紹興校定經(jīng)史證類備急本草” |
潔古珍珠囊 | 金太祖太宗時(1115~1234) | 張元素(安潔古,舉進士不第,去學(xué)醫(yī)。又著病機氣宜保命集四卷,一名活法機要) | 凡一卷,言古方新病不相能,自成家法,辯藥性之氣味、陰陽、厚薄、升降、沉、補瀉、六氣、十二經(jīng)及隨證用藥之法,立為主治秘訣心法要旨,謂之珍珠囊,大揚藥理,靈素之下,一人而已 |
用藥法象 | 元(12~13世紀(jì)) | 李杲(真定名醫(yī),安明之,號東垣,受業(yè)于潔古,盡得所學(xué),益加闡發(fā),人稱神醫(yī)) | 祖潔古珍珠囊,增以用藥凡例,諸經(jīng)向?qū),綱要活法,著為此書,凡一卷 |
湯液本草 | 元(13世紀(jì)上半葉) | 王好古[醫(yī)學(xué)教授,安進之,號海藏,東垣高弟,醫(yī)之儒者。別著湯液大法四卷等(1298)] | 書凡二卷,取本草及張仲景、成無已、張潔古、李東垣之書,同附已意,集而為此(收載藥物225種) |
本草歌括 | 元 | 胡仕可(醫(yī)學(xué)教授) | 取本草藥草圖形作歌,以便童蒙者 |
日用本草 | 元文宗時(1329~1337) | 吳瑞(字瑞卿,海寧醫(yī)士) | 取本草之切于飲食者,分為八門,書凡八卷 |
本草衍義補遺 | 元末 14世紀(jì)下半葉 | 朱震亭(義烏人,字彥修,從許白云講道,世稱丹溪先生1358年歿) | 以寇氏衍義而推衍之,近二百種(189種)多所發(fā)明 |
本草發(fā)揮 | 明洪武時(1368~1398) | 徐彥純(丹溪弟子,1384年歿) | 取張潔古、李東垣、王海藏、朱丹溪、成無已數(shù)家之說合成一書 |
救荒本草 | 明初永東四年(1406) | 朱棣(周定王、朱元璋之第五子。1425年死。周憲王為定王之子) | 因念旱勞民饑,咨訪野老田夫,得草木之根苗花實可備荒者414種(整舊138種,新增276種)②。圖其形狀,著其出產(chǎn)苗葉共性味食法,凡四卷。亦頗詳明可據(jù)(初為2卷1559年再版分為4卷) |
庚辛玉冊 | 明宣德(1426~1435)中 | 寧獻王(朱權(quán)、朱元璋的第十六子) | 取崔外丹本草、土宿真君造化指南、 獨孤滔丹房鑒源、軒轅述寶藏論,青霞子丹臺錄諸書,所載金石草木,可備丹爐者,以成此書。分為金石、靈苗、靈植、羽毛、鱗甲、飲饌、鼎器等部通計二卷,凡541品 |
本草集要 | 明弘治(1488~1506)中 | 王綸(禮部郎中,慈奚人,字汝言,號節(jié)齋) | 取本草常用藥品,及潔古、東垣、丹溪所論,序例略節(jié)為八卷,別無增益,斤斤泥古者也 |
本草品匯精要(弘治本草) | 明弘治16~18年(報1503~1505) | 劉文泰、王、高廷和等人 | 共42卷,包括石、草、木、人、獸、禽、蟲、魚、果、谷、菜諸部,按照神農(nóng)本草經(jīng)分上、中、下三品(藥1811種) |
食物本草 | 明正德(1506~1521)中 | 盧和(字廉夫,東陽人)編,汪穎 (九江知府江陵人)撰 | 取本草之系于食品者編此書,厘為二卷,分為`水、谷、菜、果、禽、獸、魚、味八類 |
本草匯編 | 明嘉靖(1522~1566)中 | 汪機(祈門醫(yī)士,字省之) | 懲王氏(王倫)本草集要不收草木形狀,乃削去本草上、中、下三品,以類相從,菜、谷通為草部,果品通為木部,并諸家序例共二十卷 |
食鑒本草 | 明嘉靖中 | 寧原(京口人) | 取可食之物,略載數(shù)語,凡二卷,共246種 |
本草蒙筌 | 明嘉靖末(1566) | 陳嘉謨(字廷采,祁門醫(yī)士) | 書凡十二卷依王氏集要(王綸著本草集要)部次集成,每品具有氣味,產(chǎn)采,治療方法,創(chuàng)成對語,以便記育。同附已意于后,頗有發(fā)明,便于初學(xué),名曰蒙筌,誠稱其實。載藥742種 |
本草綱目 | 明(1590~1596) | 李時珍(1518~1593)字東壁,湖北蘄州人,氏搜羅百氏,訪采四言,始于嘉靖壬子(1552),終于萬歷戊寅(1578),搞凡三易,而成是書,萬歷丙申(1596年)問世 | 分52卷,列為16部,部各分類,類凡六十二,標(biāo)各為紀(jì),列事為目,增藥374種,增方8161。共藥物1892種,方11096條 |
本草匯言 | 明天啟時(1621~1627) | 倪朱謨(字純宇) | 氏盡讀前人之作,搜輯往代名言,復(fù)親身周游各省通都大邑,及幽巖隱谷之間,登堂請益。采前所未詳,而今所屢驗者,―――核載。較李時珍所著有所增減,全書共20卷,分草、木等各(附圖)部。載藥387種 |
本草述 | 明末 (1628~1644) | 劉若金(云密),因明季喪亂,乃隱居,杜門謝客,費30年而成 | 凡80萬言,共32卷,分水、火、土、五金、石、草(山草、芳香、隰草、毒草率、蔓草、水草、石草)、谷、菜、果、木、蟲、介、禽、獸、人等部。載藥691種 |
本草綱目拾遺 | 清(1765) | 趙學(xué)敏(字怒軒,錢塘人) | 共10卷,分水、火、土、金、石、草(上、中、下),木、藤、花、果(上、下),谷、疏、器用、禽、獸、鱗、介、蟲等部,共716種,附205種 此書為本草綱目以后的有價值文獻,凡綱目未載之重要藥物皆收錄之(如鴉膽子,夏草冬蟲)。作者對植物進化及物種變異方面,亦有創(chuàng)見,于小序中曾有“……如石斛一也,今產(chǎn)霍山者則形小而味甘,白術(shù)一也,今出于潛者則根斑而力大,此皆近所變產(chǎn)……”之記述 |
本草經(jīng)疏 | 清道光17年(1837) | 鄒澍 | 取張仲景用藥170味,又精讀本草述,抉發(fā)精蘊,費時6年始成。藥成三品,共173種 |
植物名實圖考植物名實圖考長編 | 清道光28年(1848) | 吳其 | 輯有長篇及圖考,所列長篇植物838種,22卷;圖考植物計1714種,38卷 |
1、有學(xué)者考證本書不是劉宋時代的著作,認(rèn)為是唐,宋時的書籍.
2、見E.Bretschneider著:Botanicon Sinicum.
[注]本草綱目:
1.引據(jù)古今醫(yī)家書,自陶弘景以下,唐宋諸本草引用醫(yī)書,凡84家,李時珍所引,除舊本外,凡277家.
2.引據(jù)古今經(jīng)史百家書目:自弘景唐宋以下引用者及151家,李時珍所引用者除舊本外,凡440家。
3.本草綱目原序(王世貞撰)中詳述李時珍往訪王世貞求序經(jīng)過,今簡錄于后,供參考:
……楚蘄陽李君東壁,一日過予山園謁予,留飲數(shù)日,予窺其人,啐然貌也,癯然身也,
津津然譚誶也。真北斗以南一人。解其裝,無長物,有本草綱目數(shù)十卷。謂予曰:“時珍荊楚鄙人也。幼多羸疾,質(zhì)成鈍椎,長耽典籍,若啖蔗飴,遂淦獵群書,搜羅百氏,凡子史經(jīng)傳,聲韻農(nóng)圃,醫(yī)卜星相,樂府諸家,稍有得處輒著數(shù)言。古有本草一書,自炎皇及漢梁唐宋,下迨國朝,注解群氏舊矣。第其中舛廖差訛遺漏,不可枚數(shù),乃敢奮編摩之志,纂述之權(quán),歲厲三十稔,書考八百余家,稿凡三易,復(fù)者芟之,閼者緝之,訛者繩之,舊本一千五百十八種,今增藥三百七十四種,分為一十六部,著成五十二卷,雖非集成,亦粗大備,名曰本草綱目,愿乞一言,以托不朽。予開卷細不動聲色,每藥標(biāo)正名為綱,附釋名為目,正始也;次以集解辯疑正誤,詳其土產(chǎn)形狀也。次以氣味主治附方,著其體用也。上自墳典,下及傳奇,凡有相關(guān),靡不備采,……博而不繁。詳而有要,綜核究竟,直窺淵海,茲豈僅以醫(yī)書哉。實性理之精微,格物之通典,帝王之秘錄,臣民之重寶也。李君用心嘉惠何勤哉!瓡r明萬厲庚寅(1590)春”。
4.本草綱目共52卷。計16部62類:
1.序例上 2.序例下3.百病主治藥上 4.百病主治藥下5.水部2類:天水類、地6.火部一類 7.土部一類8.金石部5類:金類、玉類、水類
9.石類(上)10.石類(下)11.鹵石類、附錄12.草部11類:山草類(上)13.山草類(下) 14.芳草類15.隰草類(上) 16.隰草類(下)17.毒草類 18 蔓草類、附錄19.水草類 20.石草類21.苔類、雜草類、有名未 22.谷部4類:麻麥稻類23.稷粟類24.菽豆類 25.造釀類26.萊部5類:勞辛類27.柔滑類28. 瓜菜類、水菜類面類29.果部6類:五果類 30.山果類31.夷果類32.味果類33.瓜類,水果類、附錄34.木部6類:香木類35. 喬本類36.灌木類37.寓木類 、苞木類、雜木類、附錄38. 服器部2類:服帛類、器物類39. 蟲部4類:40.卵生類(上)41. 卵生類(下)41化生類42.濕生類、附錄43.鱗部4類:龍類、蛇類、44.魚類、無鱗魚類、附錄45.介部2類:龜鱉類46. 蚌蛤類47.禽部4類;水禽類48.原禽類 49.林禽類、山禽類、附錄50.獸部4類;畜類51.獸類;鼠類、寓怪類 52.人部一類
5.本草綱目采集諸家本草藥品總數(shù)
書名 | 數(shù)目 | 書名 | 數(shù)目 | 書名 | 數(shù)目 |
神農(nóng)本草經(jīng) | 347種 | 海藥本草 | 14種 | 用藥法象 | 1種 |
名醫(yī)別錄 | 307種 | 四聲本草 | 3種 | 本草衍義補遺 | 4種 |
李當(dāng)之藥錄 | 1種 | 食性本草 | 2種 | 日用本草 | 7種 |
吳普本草 | 1種 | 蜀本草 | 5種 | 救芒本草 | 2種 |
雷公炮炙論 | 1種 | 開寶本草 | 111種 | 食物本草 | 16種 |
唐本草 | 111種 | 嘉右本草 | 78種 | 食鑒本草 | 4種 |
藥性本草 | 4種 | 圖經(jīng)本草 | 74種 | 本草匯編 | 3種 |
千金食治 | 2種 | 大明日華本草 | 24種 | 本草綱目(前序中記為374種) | 376種 |
食療本草 | 17種 | 證類本草 | 8種 | 本草蒙筌 | 2種 |
本草拾遺 | 368種 | 本草衍義 | 1種 |
共計1894種(前序中記為1892種,又總目后記1880種)
(4)近代中藥學(xué)概況;近代中藥學(xué)的發(fā)展,受社會變動影響較多。20~30年代曾有汪大燮和余云岫等人,先后提出“廢除中醫(yī),不用中藥”和“廢醫(yī)存藥”等歧視中醫(yī)藥的主張,致使祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)屢遭厄運,受到嚴(yán)重摧殘,幾乎瀕于被消滅的境地。但中醫(yī)藥是經(jīng)受過兩千多年醫(yī)療實踐反復(fù)驗證的真正科學(xué),深深扎根于民眾之中,靠政治壓制是扼殺不了的。所以,全國仍涌現(xiàn)出不少名醫(yī),如上海的秦伯未、北京的施今墨等,對于中醫(yī)藥的理論和實踐都有較大貢獻。學(xué)術(shù)著作方面也出現(xiàn)了陳存仁的《中醫(yī)藥學(xué)大辭典》(1935年)和冉小峰的《國防中藥學(xué)》等。中藥研究較突出的代表人物有趙橘黃、齊紹光、李承祜等。他們對生藥、藥理、制劑各方面都作出了卓越貢獻,促使傳統(tǒng)中藥學(xué)逐步向現(xiàn)代化發(fā)展。中華人民共和國成立后,政府十分重視中醫(yī)藥學(xué)的繼承、整理和發(fā)展工作,使中藥事業(yè)獲得新生,得到空前發(fā)展。如開辦醫(yī)藥院校,建立科研機構(gòu)和實驗基地,廣泛開展不同地區(qū)大的規(guī)模的中藥資源調(diào)查,整理出版具有特色的古今專門著作和地方藥志。國家藥典也開始收載中藥和中成藥,并逐步制定系統(tǒng)的成套質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),既結(jié)合國情又能反映出我們的技術(shù)水平及民族文化特點。新中國成立后的學(xué)術(shù)著作很多,略舉有代表性的大型書籍:《中藥志》、《中國藥典》、《中藥大辭典》(載藥4767種)等,還有各省市自治區(qū)的地方藥志?蒲谐晒膊粍倜杜e,如基本理論方面,對中藥性味歸經(jīng)與其化學(xué)成份和藥理作用關(guān)系的研究,探討了歸經(jīng)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)受體學(xué)說的聯(lián)系。在中藥炮制加工方面作了大量實驗研究,取得一定成果。
2.西藥的傳入與發(fā)展 19世紀(jì)50年代,西方各國大量派遣傳教士和醫(yī)生來我國,先后在澳門、廣州等地設(shè)立診所,開辦醫(yī)院,出售西藥。這就是西醫(yī)、西藥輸入我國的開端。隨后外商又在上海、廣州等大城市設(shè)立藥房辦藥行。國人經(jīng)營與制造西藥始于19世紀(jì)90年代,到1936年,上海、天津、湖北、河南等14個省、市已有大小藥房1300多家,這些西藥房所售之藥,幾乎全部由國外選入。新中國成立后藥學(xué)事業(yè)得到長足發(fā)展。經(jīng)過短短幾年的努力,一向依賴外國進口的藥品,如磺胺類、青霉素等已能自給自余,且有出口,現(xiàn)全國醫(yī)藥工業(yè)人企業(yè)2000多家,縣以上醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)3000多家,職工數(shù)達120萬。截止1988年,醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值為268億元,醫(yī)藥商業(yè)銷售額達230多億元,醫(yī)藥科研教育事業(yè)都有較大發(fā)展,全國僅就醫(yī)藥管理系統(tǒng)的研究所就44個,研究人員1.1萬多人。和世界上的發(fā)達國家相比,雖然還有差距,但只要重視教育,依靠科學(xué)技術(shù)和加強經(jīng)濟管理,一定會取得更大進步,可以爭取盡快趕上去。
(二)世界藥學(xué)史
1.文藝復(fù)興前期
(1)古典藥學(xué);原始時代由于文化不發(fā)達,不可能有單獨記載藥學(xué)知識的專著。把現(xiàn)存用文字記載藥物治療的書稱為古典書,如中國的《詩經(jīng)》、《山海經(jīng)》,埃及的紙草書(papyrus),印度有吠佗經(jīng)(veda)。巴比倫亞述的有關(guān)碑文也可列入藥學(xué)文獻中,因其中記存最早的藥學(xué)知識。埃伯斯伯比書(Ebers Papyrus)中記載藥700余種。
(2)羅馬時期:希波克拉底(公元前460~377年)對古代醫(yī)藥學(xué)發(fā)展作出了巨大貢獻。由于他醫(yī)學(xué)成績巨大,被后人稱為醫(yī)圣,其后戴歐斯考利狄斯(Dioscorides)編著的《Demateria Medica》一書,載藥500余種。該書被認(rèn)為是數(shù)個世紀(jì)以來藥物學(xué)的主要著作。古羅馬最杰出的醫(yī)學(xué)家格林(Calen,公元130~200年)與我國醫(yī)圣張仲景同時代。他有許多著作,現(xiàn)存80余種,對后世藥學(xué)發(fā)展影響很大。尤其對植物制劑技術(shù)作出了巨大貢獻。后人為紀(jì)念他,仍把用浸出方法生產(chǎn)出的藥劑稱為格林制劑(Calen cals)。由于其創(chuàng)造性的研究工作,對醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展起著奠基作用。被稱為藥劑學(xué)的鼻祖。
2.中世紀(jì)藥學(xué) 中世紀(jì)(約3~15世紀(jì))歐洲正處于黑暗時期,由于戰(zhàn)爭的破壞,古羅馬文化被摧毀,因而,醫(yī)學(xué)的中心也隨著社會的變動發(fā)生轉(zhuǎn)移,阿拉伯人繼承了古希臘羅馬的醫(yī)學(xué)遺產(chǎn),博采兼收了中國、印度和波斯等國的經(jīng)驗,塔吉克醫(yī)生阿底森納(Aricennna,980~103)編著的《醫(yī)典》分為5冊,總結(jié)了當(dāng)時亞洲、非洲和歐洲的大部分藥物知識,對后世影響頗深、被奉為藥物學(xué)的經(jīng)典著作。伊爾·阿爾――拜塔爾(1197~1248)是一位杰出的藥用植物學(xué)家,他的《藥用植物大全》描寫了1400余種藥物。
3.現(xiàn)代藥學(xué) 隨著化學(xué)、物理學(xué)、生物學(xué)、解剖學(xué)和生理學(xué)的興起,大大促進了藥學(xué)的發(fā)展。其主要標(biāo)志就是學(xué)科分工越來越細,尤其是20世紀(jì)以來,早期沒有分科的藥物,因科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,已先后發(fā)展成為獨立的學(xué)科,從而使藥學(xué)分離出去。而且又與其它學(xué)科,互相滲透成為新的邊緣學(xué)科(圖2-1)。尤其是近年來受體學(xué)說和基因工程的創(chuàng)立,為藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了一個新的飛躍。
藥學(xué) | 藥理學(xué) | 分子藥理學(xué) |
臨床藥理學(xué) | ||
毒理學(xué) | ||
神經(jīng)精神藥理學(xué) | ||
遺傳、發(fā)育、時間、老年藥理學(xué) | ||
藥劑學(xué) | 物理藥劑學(xué) | |
生物藥劑學(xué) | ||
藥物動力學(xué) | ||
工業(yè)藥劑學(xué) | ||
臨床藥劑學(xué) | ||
放射藥劑學(xué) | ||
藥物化學(xué) | 藥物分析化學(xué) | |
合成藥物化學(xué) | ||
植物藥物化學(xué) | ||
生物藥物化學(xué) |
1.醫(yī)院中藥學(xué) 我國古代醫(yī)藥不分、師徒相傳,行醫(yī)兼售藥。醫(yī)藥分設(shè)始于周,據(jù)《周禮·天官》記載,當(dāng)時已有正式藏藥機構(gòu),并設(shè)管理醫(yī)和藥的各種官職。對藥物的經(jīng)營,只有私人開設(shè)的藥鋪。漢朝以后,方有公辦藥房出現(xiàn)“藥局”的名稱始于魏(公元386~534年)。宋神宗熙寧9年(公元1076年)設(shè)立“惠民和劑局”。其為辦性質(zhì)不僅是我國宋以前,也是世界上第一所公辦藥房。明清兩代均設(shè)有官辦御藥房。個人開辦的街市藥房啟遍布大中城市和農(nóng)村集鎮(zhèn)。新中國成立后,各醫(yī)院先后組建中醫(yī)科、增設(shè)中藥調(diào)劑室,F(xiàn)在多數(shù)縣建立了中醫(yī)院、中藥房。加中藥加工設(shè)備,組織機構(gòu)日臻完善。由調(diào)劑、制劑、加工炮制、藥庫、煎藥等部門組成。
2.醫(yī)院西藥學(xué) 隨著國際交往,西醫(yī)也傳入我國,醫(yī)院建立了西藥房。從1881~1910年醫(yī)院藥房條件非常落后,一般為照方配藥或配制一些簡單的制劑。那時的藥師稱司藥,所用藥品原料全靠進口。醫(yī)院的度量衡全為英制。辛亥革命(1911年)后,才有了中國自辦的醫(yī)藥院校和醫(yī)院,醫(yī)院藥學(xué)也有了較大發(fā)展。有了制劑室,可炮制臨床應(yīng)用的制劑,如合劑、片劑、丸劑、軟膏等。北京協(xié)和醫(yī)院當(dāng)時的藥房主任高目的先生。于1929年創(chuàng)辦了藥學(xué)講習(xí)所,為北京培養(yǎng)了大批藥學(xué)人才。
圖2-1 醫(yī)院藥科學(xué)及分支學(xué)科
我國醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展,在新中國成立后有了4次大的變化。
(1)60年代末中藥制劑;
(2)70年代開始研究臨床藥學(xué)和醫(yī)院藥劑學(xué);
(3)70年代中期計算法進入藥學(xué)管理;
(4)80年代中期開始強調(diào)醫(yī)院制劑和藥品質(zhì)量控制;
3.醫(yī)院藥科學(xué)與技術(shù)進步自從世上有了醫(yī)院便有了醫(yī)院的藥科學(xué),醫(yī)院藥科學(xué)與其它應(yīng)用學(xué)科一樣,其自身的發(fā)生發(fā)展,直接受到科學(xué)技術(shù)發(fā)展的影響,特別是現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展及其所取得的成果,直接受到科學(xué)技術(shù)發(fā)展的影響,特別是現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展及其所取得的成果,必將以最快的速度進入醫(yī)院科學(xué)領(lǐng)域,作為藥學(xué)領(lǐng)域中的醫(yī)院藥學(xué)是怎樣依賴于基礎(chǔ)科學(xué)技術(shù)的進步而發(fā)展,現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)將又怎樣推動醫(yī)院藥學(xué)邁向更高水平,應(yīng)明了醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展史與技術(shù)進步的關(guān)系,以此探討醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展規(guī)律,促進醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展。
醫(yī)院藥學(xué)是與臨床接觸的藥學(xué)工作,是一門綜合性應(yīng)用科學(xué),其發(fā)展歷史較長時間來是以藥劑學(xué)為核心展開的技術(shù)工作,它隨著內(nèi)部各項技術(shù)工作的深化,逐漸又形成一個技術(shù)領(lǐng)域,近年發(fā)展則出現(xiàn)了質(zhì)的飛躍,并被確認(rèn)為醫(yī)院藥科學(xué),其發(fā)生發(fā)展與其它科學(xué)技術(shù)有著密切的聯(lián)系,似可分3個階段:
(1)以藥劑學(xué)為核心的醫(yī)院藥科學(xué):或可稱為經(jīng)驗藥劑學(xué)階段,國內(nèi)時間劃分上約是1928-1962年,支撐這一技術(shù)工作的基礎(chǔ)學(xué)科主要是以化學(xué)為主,其工作特點為:
1)復(fù)方制劑的處方多以經(jīng)驗為依據(jù)的組方;
2)以原生藥或臟器為原料的粗制劑占的比例比較大;
3)處方調(diào)劑的工作量較大;
4)藥品的含量測定是質(zhì)控的唯一標(biāo)準(zhǔn);包攬一切醫(yī)療物質(zhì)供應(yīng)。
(2)以生物藥劑學(xué)為核心的醫(yī)院藥科學(xué):六十年代初,1963年進入初級生物藥劑學(xué)階段,將化學(xué)動力學(xué)列入藥劑學(xué),七十年代即進入生物藥劑學(xué)階段,在時間劃分上似可定為1963-1982年(國家衛(wèi)生部召開臨床藥學(xué)座談會),支持技術(shù)工作的基礎(chǔ)學(xué)科為化學(xué)、數(shù)學(xué)、藥物動力學(xué)及高分辯率的檢測技術(shù)、電子計算機的引力,其工作特點:
1)制劑組方的科學(xué)性研究;
2)以藥用標(biāo)準(zhǔn)的精制原料生產(chǎn)制劑增多;
3)處方的調(diào)劑工作量部分減少轉(zhuǎn)向關(guān)注發(fā)出藥品的合理應(yīng)用;
4)在藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制中除含量測定外,注意了藥物穩(wěn)定性,生物利用度測定;
5)開始了血藥濃度監(jiān)測工作;
6)電子計算機引進醫(yī)院藥學(xué);
7)藥品與藥材供應(yīng)分開,供應(yīng)工作走向?qū)R弧?/p>
(3)以現(xiàn)代藥劑學(xué)及臨床藥學(xué)為支柱的醫(yī)院藥科學(xué):可謂現(xiàn)代醫(yī)院藥科學(xué)。支持這一總體工作的學(xué)科除在關(guān)的化學(xué)基礎(chǔ)外,涉及到高深的數(shù)理知識、臨床藥理、先進的測試技術(shù)、現(xiàn)代管理學(xué)知識,其工作特點,在生物藥劑學(xué)階段的基礎(chǔ)上將突出的表現(xiàn)為:
1)將以臨床藥效作為工作的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2)醫(yī)院藥劑工作的機械化自動化;
3)臨床藥劑學(xué)將圍攻疑難疾病如腫瘤等的治療藥物制劑研究;
4)開展臨床用藥評價,合理用藥或聯(lián)合用藥的研究及科學(xué)評價;
5)家用科學(xué)管理;
6)應(yīng)用電子計算機。
藥事管理是社會管理的一個分支。隨著社會經(jīng)濟和藥學(xué)科學(xué)的發(fā)展,藥事管理也從簡單的繁雜,由低級向高級發(fā)展。自人類原始社會對藥物采集、保管、使用的簡單管理,發(fā)展到現(xiàn)代社會對藥學(xué)事業(yè)的系統(tǒng)管理,從經(jīng)驗管理發(fā)展為科學(xué)管理,經(jīng)歷了漫長的歷史過程。
藥事管理史是藥學(xué)史的重要組成部分。人類在生產(chǎn)勞動、同疾病作斗爭,逐漸認(rèn)識到使用藥物,從采集自然界的植物、動物、礦物作藥用,逐漸能生產(chǎn)藥物,并積累了豐富的經(jīng)驗,由于藥物與人們生命的密切關(guān)系,古今中外歷代政府對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用,都采取了諸種管理措施。隨著社會、經(jīng)濟和醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)的發(fā)展。藥學(xué)事業(yè)的形成,藥事管理日益加強。藥學(xué)的發(fā)展和事業(yè)管理的發(fā)展相輔相成,溶為一體。本章將簡述歷史記載的國內(nèi)外成功與失敗的經(jīng)驗,對我國藥事管理科學(xué)化、法制化和現(xiàn)代化將具有重要意義。
(一)中國古代社會的藥事管理(公元前1027~公元1840年)
1.早期的醫(yī)藥管理周代建立了我國最早的醫(yī)藥管理制度,醫(yī)巫制度,醫(yī)巫分離。據(jù)《周禮》所載六宮體制中,把巫祝劃入春宮之列,把醫(yī)師歸于天宮管轄。據(jù)《周禮·天宮》記載醫(yī)師是官名,為眾醫(yī)之長。職權(quán)是“掌眾醫(yī)之政令,聚毒藥以供藥事”,其下屬官職有上士、中士、下士(皆為醫(yī)官),史(管文書醫(yī)案),府(管藥物、器械、會計),徒(供使役、看護)。還記載了當(dāng)時的醫(yī)療分工制度,把宮廷醫(yī)生分為食醫(yī)、疾醫(yī)、瘍醫(yī)和獸醫(yī);病歷和死亡報告制度;考核奉祿制度。
2.秦漢隋至唐時期的醫(yī)藥行政管理機構(gòu)秦始皇于公元前221年統(tǒng)一中國,建立了中央集權(quán)的封建專制國家,在其中央政府設(shè)立了醫(yī)藥行政管理機構(gòu)。秦漢至隋唐,醫(yī)藥行政管理機制逐步擴大充實,但管理體制大體相承。據(jù)《杜佑通典》記載,秦設(shè)有太醫(yī)令丞,掌管醫(yī)藥的政令,設(shè)有待醫(yī),負責(zé)皇帝的醫(yī)藥。后漢時醫(yī)藥管理開始分設(shè),東漢光武帝(公元25年)“置太醫(yī)令一人,六百石,掌諸醫(yī)。藥丞、方丞各一人。藥丞主藥,方丞主方,右屬少府!睋(jù)史書記載,漢代還設(shè)有本草待詔、尚藥監(jiān)、中宮藥長、嘗藥太官等職。
兩晉南北朝(265~589)時期,在史書上記載有:“梁門下省置太醫(yī)令,又太醫(yī)二丞中,藏藥丞為三品勛一位。”北齊門下省,統(tǒng)尚藥局,有典御二人,待御師四人,尚藥監(jiān)四人,總御藥之事。
隋唐時期(589~960)醫(yī)藥管理機構(gòu)進一步擴大,分工日細!端鍟ぐ俟僦尽酚涊d:設(shè)有尚藥局,藥藏局。唐政府設(shè)有藥藏局,局內(nèi)有藥庫,由藥丞,藥監(jiān)等專職人員負責(zé)藥品的收發(fā)、存儲工作。
3.宋元時期開辦國家藥局宋元時期(960~1367年)藥事組織有進一步發(fā)展。宋政府設(shè)置了藥事管理機構(gòu)有御藥院和尚藥局。御藥院掌管帝王用藥,尚藥局為掌管藥物的最高藥政機構(gòu)。976年,宋政府于京師置香藥易院,增藥之植,所商人市之。1076年在京師開封道,太醫(yī)局創(chuàng)立“賣藥所”,又稱“熟藥所”,出售丸散膏丹等成藥。首創(chuàng)了官辦藥局。另外還設(shè)立了“修和藥所”,即炮制加工作教育局。1103年,宋政府采納了在各地設(shè)熟藥所的建議,從而使官辦藥局逐漸普及全國。1114年修和藥所改名為醫(yī)藥和劑局。賣藥所也改名為醫(yī)藥惠民局,后又改名為太平惠民局。
元政府除設(shè)有御藥院、典藥局等管理機構(gòu)外,還設(shè)置有面向民間的藥事機構(gòu)或藥局,如廣惠司、廣濟提舉司、太都惠民局。這些機構(gòu)既制藥,也賣藥,并行使藥事管理之職能。
宋代政府創(chuàng)建的官辦“和劑局”和惠民局遍及各州、府和軍隊,由政府經(jīng)營制藥、賣藥并使用國家組織編修和頒布的方劑、本草為制藥,賣藥之依據(jù),對保證藥品質(zhì)量起了積極作用。當(dāng)時,全世界
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654年,曾于景山東門外,筑藥房三間,領(lǐng)醫(yī)官奉旨施藥。
自明代以來,民間藥鋪逐漸發(fā)展,這些藥鋪除供應(yīng)飲片,還自制成藥,較有名的藥鋪有北京西鵲年堂,創(chuàng)于明嘉靖年間;廣州陳李濟大約創(chuàng)于1600年,武漢葉開泰藥室,創(chuàng)業(yè)于明末(1637)年;蘇州雪允上育芬堂老藥鋪建于1662年;北京同仁堂創(chuàng)于1669年;杭州胡慶余堂雪記國藥創(chuàng)于1874年。這些老藥鋪重視藥品質(zhì)量講究信譽,受到群眾信任,有的至今還享有盛譽。
5.中國古代的有關(guān)醫(yī)藥管理的刑律中國古代的歷代政府雖無完整的藥事管理法規(guī),但史書上記載有一些有關(guān)刑律。公元前213年秦始皇焚詩書百家,禁止挾書,唯醫(yī)種樹之書,不在禁書之內(nèi)。可見醫(yī)藥書籍受到當(dāng)時的法令保護。公元前212年,秦法不得兼方、不驗、輒死。
據(jù)《唐律疏義》記載有:合和御藥,誤不入本方,及封題誤,造畜蠱毒以毒藥藥人,醫(yī)違方詐療藥,醫(yī)合藥不如方等方面的刑律。禁止道士、女冠、僧尼等為人療疾。758年,唐肅宗規(guī)定:以后有以醫(yī)術(shù)入仕者,同明法例處分,976年,宋太宗宣布:諸蕃國香藥珍寶,不得私相市易。982年宣布解除海舶輸入藥物木香等37種之禁令。并公布乳香等8種藥物為官府專賣。宋代王安石為相時頒布市易法,由政府控制市售藥物的管理。1168年,宋孝宗公布:“和劑局所管貴重藥材,不許偷竊,由監(jiān)官親事提檢罪責(zé)。局內(nèi)若有緣事入局,食用藥物許人告發(fā)。
據(jù)《元典章》記:元政府明令禁售劇毒藥品。1268年禁售烏頭、附子、巴豆、砒霜和墜胎藥,1269年禁止假醫(yī)游街賣藥,1272年法令規(guī)定賣毒藥致人于死者,買者、賣者均處死。1311年又規(guī)定禁售大戟、芫花、藜蘆、甘遂、附子、天雄、烏喙、莨菪計12種。自1275年至1319年,政府多次下令規(guī)定,禁止玩弄蛇蟲禽獸,聚集人眾,街市售藥,違者處以重罪。元政府還規(guī)定醫(yī)死人必須酌情定罪,醫(yī)戶與百姓發(fā)生爭執(zhí)和訴訟時,管民的官和管醫(yī)的官,共同商量決斷;免除醫(yī)戶差役及賦稅;禁止庸醫(yī)行醫(yī)治;規(guī)定醫(yī)人非選試及著籍者,不能行醫(yī)藥,并規(guī)定醫(yī)生必須精通十三科始準(zhǔn)行醫(yī)。
清政府頒定有關(guān)刑律來處罰失職的醫(yī)藥人員。《新刑律》規(guī)定:凡庸醫(yī)為人有藥針刺,不如本方,因而致死者,責(zé)令別醫(yī)辯驗藥餌穴道,如無故害之情者,以過失殺人論,不許行醫(yī);若故違本方,詐療疾病,而取財物者,計贓準(zhǔn)竊盜論。因而致死,及因事故用藥殺人者斬,凡合街藥誤不依本方,及封題錯誤。醫(yī)人伏一百,料理棟擇不精者伏六十。還規(guī)定有藥鋪賣出藥材,因辯認(rèn)不清而致人于死者,以過失殺人論,還規(guī)定有:巫醫(yī)、道士等為異端法術(shù),醫(yī)人致死者,處以極刑。
6.本草與藥品標(biāo)準(zhǔn)從秦漢至明清,中國藥學(xué)有很大發(fā)展,中藥學(xué)、方劑學(xué)和炮制學(xué)形成獨特的體系,有許多著作,有流傳至今,這些著作統(tǒng)稱為本草是研究中醫(yī)中藥的重要文獻。其中有一部分是歷代政府組織人修編,并以各種形式頒布、公布、作為采藥、制藥、買賣藥材,用藥開方的依據(jù),作為處理藥物所致醫(yī)療事故的依據(jù),起了藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥典的作用,為保障人們用藥安全有效發(fā)揮了一定作用。
據(jù)史書記載,公元5年,漢平帝舉天下知術(shù)本草的人,詔傳遣旨京師。這是歷史記載中由政府大規(guī)模收集方書本草的首創(chuàng)。510年,南北朝時,魏政府以經(jīng)方法博,卒難窘究,詔王顯撰《藥方》35卷,頒布天下。
657年,唐高宗顯慶二年,蘇敬向唐政府建議編修本草,獲準(zhǔn),詔令蘇敬、許敬宗、呂才、李淳風(fēng)等人參加編修。659年《新修本草》成書。這部巨著“正經(jīng)20卷,目錄1卷,圖經(jīng)7卷,凡54卷”,收載藥物844種。在該書編寫過程中,政府曾通令全國各地選送所產(chǎn)道地藥材,該書在一定程度上綜合了歷代有關(guān)藥物資料和民間的藥物知識,內(nèi)容豐富,取材精要。這種由政府組織,集體撰寫藥物書籍的方式亦屬首創(chuàng)。該書被唐政府規(guī)定為必修書目。書成五十多年后傳至日本,日本亦將其定為醫(yī)學(xué)生必讀教材!缎滦薇静荨肥俏覈鴼v史上由政府組織編纂的第一本藥典,也是世界是最早的藥典。
唐代政府為了解決瘟病流行之患,722年每州設(shè)醫(yī)學(xué)博士一員,并規(guī)定每州將《本草》及《百一集驗方》與經(jīng)史書同時保存。同年,唐玄宗撰《廣濟方》并頒布全國使用。742年玄宗又頒布《天寶單行方藥圖》。746年唐政府令郡縣長吏選《廣濟方》寫在大板上,就村坊要路榜示,以濟眾要。
宋代政府多次召集醫(yī)藥人員匯集藥方,購買書,頒發(fā)本草。973年(宋開寶六年)劉翰馬志籌奉詔在唐《新修本草》的基礎(chǔ)上增訂注解藥物,校定為《開寶新詳定本草》,一年后又再次校定為《開寶更訂本草》,二版均20卷為我國現(xiàn)知最早的板印本草文獻。978年醫(yī)官院獻經(jīng)方,集編《圣惠方》;982年,宋太宗命王懷隱、王佑等人對《太平圣惠方》參對編類;990年吳復(fù)桂與劉翰同修此書,992年《太平圣惠方》成書,宋政府向全國頒布,由各州醫(yī)學(xué)博士掌握執(zhí)行,該書載方達16834個。1061年,寮政府主持編寫《圖經(jīng)本草》,詔令全國呈送各地所產(chǎn)藥材標(biāo)本及藥物圖形等,這實際上是一次全國性的藥物大普查,并匯編了我國最早由政府頒布的板印墨線藥物圖譜。1117年宋政府頒定《太平惠民和劑局方》,載方788個,推行全國。
明代李時珍(1518-1593)著《本草綱目》,全書52卷,收載藥物1892種。每一味藥標(biāo)正名為綱,附以釋名為目,其次分產(chǎn)地(集解)、鑒別(正誤)、制法(修治)、性狀(氣味)、效用(主治)、討論(發(fā)明)、處方(附方)等,條理分明,具有高度科學(xué)性!侗静菥V目》總結(jié)了16世紀(jì)前中國用藥經(jīng)驗,批判、更正了醫(yī)學(xué)中的錯誤,確定了許多藥物的真正療效。此書問世后,先后被澤成朝、日、英、法、德、俄多種文字,在世界科學(xué)史上有較高的地位!侗静菥V目》雖不是由政府組織編寫和頒布,但它被公認(rèn)為鑒別中藥材真?zhèn)蝺?yōu)劣的重要文獻,至今仍有實用價值。
歷代政府組織編修和頒布的本草、藥局方,以及被公認(rèn)為鑒定藥材、炮制加工成藥的權(quán)威性本草、藥局方,在一定程度上起統(tǒng)一中藥、中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),促進中藥炮制加工規(guī)范化的作用,推動了我國藥事業(yè)的發(fā)展,在我國藥事管理史上占重要地位。
(二)中國近代藥事管理概況(公元1840-1949年)自1840年鴉片戰(zhàn)爭以后到1949年中華人民共和國成立的百年間,中國經(jīng)歷了長期的民主主義革命,社會、經(jīng)濟和文化都發(fā)生了?
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765年以前每年200-300箱,1782年為4628箱,1833年已增加到23670箱。鴉片早已不是藥用管理問題,鴉片煙毒害已危及中國社會和中華民族的存亡。1838年12月廣州爆發(fā)了萬人大示威,堅決呼吁清政府嚴(yán)禁鴉片的輸入。腐敗的清政府懼于民意,派林則徐到廣州處理。在廣大群眾支持下,展開了轟轟烈烈的禁煙運動。1840年2月英帝國悍然派兵侵入中國,爆發(fā)了鴉片戰(zhàn)爭。鴉片戰(zhàn)爭是英帝國主義旨在維護鴉片貿(mào)易而發(fā)動和進行的侵略戰(zhàn)爭,是中國人民反對侵略,消除鴉片毒害的正義戰(zhàn)爭。鴉片戰(zhàn)爭后,不僅鴉片毒害更加嚴(yán)重,而中國也逐漸淪為半殖民地半封建社會。
但是,中國人民反對帝國主義侵略和鴉片毒害的斗爭從未停止過。例如在太平天國運動中,在其朝內(nèi)、軍中和人民中推行了一套嚴(yán)禁煙毒的措施,大力宣傳“洋煙”之危害性,并明令“販賣者斬、吸食者斬”,走私者“殺無赦”“絕其栽植之源”。曾取得顯著效果。以后在中國共產(chǎn)黨領(lǐng)導(dǎo)下的革命根據(jù)地和解放區(qū)中,嚴(yán)禁煙毒不僅有一整套的措施,并作為革命斗爭的重要政治任務(wù)之一。廣大人民群眾通過百余年與鴉片毒害作斗爭的過程中,對必須嚴(yán)格管理麻醉藥品留下了深刻的印象。
2.西藥的輸入及其發(fā)展 鴉片戰(zhàn)爭中,西方資本主義國家,派遣較多的傳教士深入中國內(nèi)地,他們設(shè)醫(yī)院、售西藥,西醫(yī)西藥開始輸入我國。隨之外國藥商也在廣州、上海告示沿海商埠設(shè)立藥房,如上海英商的屈臣氏藥房(1841)、上海藥房(1853),德商的科發(fā)藥房(1865年),廣州的屈臣氏藥房等從19世紀(jì)50年代至80年代,西藥行業(yè)主要集中在我國東南沿海口岸和商埠,整個市場被外商壟斷!凹孜鐟(zhàn)爭”后,外國取得在中國開設(shè)工廠的特權(quán),紛紛在我國開辦藥廠。
我國有些工商業(yè)者在19世紀(jì)90年代開始西藥經(jīng)營和制造。如1888年在上海辦起了中國人自己開設(shè)的西藥房,1900年在廣州開辦了利濟軒藥廠,1902年開辦了梁培基藥廠,在天津開辦了中西制藥公司。1912年在上海開辦了龍虎公司(后為中西制藥公司)等。據(jù)不完全統(tǒng)計,到1936年,上海、天津、湖北、河南等14個省、市已有大小藥房1300多家。據(jù)上海資料記載,1912年至1924年全市共開辦藥廠93家,這些藥廠除少數(shù)幾家生產(chǎn)原料藥外,大多是制劑廠,規(guī)模小,設(shè)備簡陋,靠手工操作或只作分裝,得不到正常發(fā)展。
抗日戰(zhàn)爭時期,日本帝國主義在東北、華北等地辦廠四五十家,其中武田藥廠曾在我國許多城市設(shè)有藥廠。據(jù)不完全統(tǒng)計,當(dāng)時在重慶、成都、昆明、貴陽等地有藥廠約50家。雖然資金、設(shè)備、原輔料都比較困難,但也起了一定作用?箲(zhàn)勝利后,大批外國藥品傾銷中國市場。據(jù)海關(guān)資料記載,1946年1至11月有25個國家向我國輸入藥品,總值達18,000萬美元。使民族醫(yī)藥工業(yè)受到摧殘,小廠紛紛倒閉。1949年,全國解放時僅有藥廠150家左右(上海95家)。自本世紀(jì)初我國制藥業(yè)興起至1949年,發(fā)展緩慢,并主要是制劑廠,進口西藥充斥市場。
3.衛(wèi)生行政管理體制的變革和藥政管理19世紀(jì)90年代前后,清王朝對其政府機構(gòu)進行變革,1905年始建全國衛(wèi)生行政機構(gòu),先在警政部下設(shè)衛(wèi)生科,后在內(nèi)務(wù)部下疫衛(wèi)生司。1911年,孫中山先生領(lǐng)導(dǎo)的辛亥革命,推翻了清王朝,結(jié)束了封建主義的君主制度。1912年1月1日成立的中華民國南京臨時政府采用新制,在內(nèi)務(wù)部下設(shè)衛(wèi)生司,為全國衛(wèi)生工作的行政主管部門。衛(wèi)生司下有四個科,第四科主辦藥政管理工作。從史料查知,當(dāng)時規(guī)定的藥政工作內(nèi)容有:
(1)審定、認(rèn)可藥劑士資格,發(fā)給或取消藥劑士執(zhí)照,對藥劑士業(yè)務(wù)進行監(jiān)督;
(2)藥商的呈報登錄,藥商的取締;
(3)監(jiān)督制藥廠;
(4)藥品、毒劇藥品的核查及限制販賣事項;
(5)調(diào)查方藥。
1928年,國民黨政府公布《全國衛(wèi)生行政?
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關(guān)于藥品檢驗工作,在1938年以前,由內(nèi)政部所屬中央衛(wèi)生試驗所負責(zé),1938年以后,該所更名為中央衛(wèi)生實驗處(院),改屬衛(wèi)生署領(lǐng)導(dǎo)。中央衛(wèi)生實驗所內(nèi)設(shè)有藥檢科,主要工作有:
(1)公私囑托的西藥檢驗事項;
(2)國產(chǎn)藥材檢查及研究事項;
(3)阿片的試驗事項等;
改為中央衛(wèi)生實驗院后,無藥檢科,由化學(xué)物組負責(zé)生藥及藥物之檢驗。1947年,在衛(wèi)生部下正式成立藥品儀器檢驗局。由于人員少,儀器設(shè)備差,經(jīng)費困難,實際工作開展少。
4.藥學(xué)教育的興起和藥學(xué)專業(yè)隊伍我國現(xiàn)代藥學(xué)教育始于1906年(光緒三十二年)的滿清陸軍醫(yī)學(xué)堂的藥科。辛亥革命后南京臨床政府教育部制定的教育制度,對藥學(xué)教育作了以下規(guī)定;確定藥學(xué)教育分為大學(xué)教育和?平逃ó(dāng)時稱專門學(xué)校)兩種;明確了兩種教育的修業(yè)年限、課程設(shè)置,實驗教學(xué)項目;制定了藥學(xué)大學(xué)教育的四種專業(yè)化及教學(xué)課程和實驗教學(xué)科目。
1911年至1949年全國先后創(chuàng)辦的高等藥學(xué)學(xué)校、系共二十余所,其中辦學(xué)時間較久,畢業(yè)生人數(shù)較多,影響較大的有:浙江公立醫(yī)藥專門學(xué)校藥科(1913年);齊魯大學(xué)理學(xué)院藥學(xué)專修科(1929年創(chuàng)立,1941年改為藥學(xué)系);私立中法大學(xué)藥學(xué)專修科(學(xué)929年);私立華西協(xié)和大學(xué)理學(xué)藥學(xué)專修科(學(xué)93
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《藥師暫行條例》(1929年1月公布);
(2)《管理藥商規(guī)則》(1929年8月公布);
(3)《修正麻醉藥品管理條例》(1929年4月衛(wèi)生部公布);
(4)《修成管理成藥規(guī)則》(1930年4月衛(wèi)生部公布;)
(5)《細菌學(xué)免疫制品管理規(guī)則》(1937年5月衛(wèi)生署公布);
(6)《藥師法》(1944年9月公布)。
6.編纂《中華藥典》1929年成立藥典編纂委員會,由劉瑞恒任總編纂。嚴(yán)智鐘、于達望、薛宜琪、陳瑛等五人任編纂。經(jīng)8個月完成初稿,經(jīng)審查、校正,1930年5月由衛(wèi)生部頒布《中華藥典》。該藥典正文763頁,共收載藥物708種,附錄收載有試藥試液、規(guī)定液、一般試驗方法等,另有序言、凡例、附表和索引、刊誤表。《中華藥典》以美國藥典1926年版為藍本,并參考英國藥典、日本藥局方和其它文獻編纂的。頒布后藥學(xué)、醫(yī)學(xué)界曾提出不少意見,建議增補和修訂,但以后一直未修訂。
7.中國藥學(xué)會 中國藥會于1907年成立,1909年在日本召開了第一次年會,當(dāng)時命名為“東北留日中華藥學(xué)會”。1912年在北京開第二次會改名為“中華民國藥學(xué)會”(簡稱中華藥學(xué)會),并經(jīng)政府批準(zhǔn)備案。1942年更名為中國藥學(xué)會。它的會章提出“本會以聯(lián)合藥學(xué)同志共同研究藥學(xué)學(xué)術(shù),推進藥學(xué)事業(yè)與國際藥
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不斷改善和加強。藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作從行政管理、藥物研究、制藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、臨床藥學(xué)、藥學(xué)人才的培養(yǎng)等各個方面都取得了很大的成就。
新中國成立后,藥事管理的發(fā)展大體可劃分為四個階段:
1、建立和發(fā)展時期(1949-1957)舊中國的藥事管理不僅十分薄弱,完全不適合社會主義新中國。因此在建國初期,人民政府主要抓了:建立與社會主義制度相適應(yīng)的藥事管理體制、機構(gòu),制定法規(guī)、制度、配備干部;全國開展制藥業(yè),扶持中醫(yī)中藥;加速培養(yǎng)高、中級藥學(xué)人員等項工作。在短短數(shù)年內(nèi)取得了顯著成效,為今后的發(fā)展奠定了堅定的基礎(chǔ)。
(1)建立健全藥事管理,步確定管理體制:中央人民政府成立時設(shè)立了衛(wèi)生部,由衛(wèi)生部統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)管理藥政、藥檢、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、藥物科研和藥學(xué)教育。衛(wèi)生部下設(shè)立了相應(yīng)的機構(gòu)、藥政處、藥品檢驗所、生物制品檢驗所、中國醫(yī)藥公司,以后又建立了中國藥材公司。
隨著國家對生產(chǎn)資料所有制的改造和藥事業(yè)的發(fā)展,自1952年開始對藥事管理體制進行調(diào)整。先后將藥品生產(chǎn)企業(yè)管理劃歸化工業(yè)部領(lǐng)導(dǎo),醫(yī)藥商業(yè),中藥材經(jīng)營劃歸商業(yè)部領(lǐng)導(dǎo),并成立了醫(yī)藥工作委員會、中藥管理委員會,由衛(wèi)生部部長任主任委員,協(xié)調(diào)工作,分工負責(zé),加強聯(lián)系。
這一時期,省、自治區(qū)、直轄市和省會市的藥事管理?
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0年衛(wèi)生部設(shè)立了藥典編纂委員會,由衛(wèi)生部選聘委員42人,通訊委員32人組成,衛(wèi)生部長要德全任主任委員。根據(jù)我國衛(wèi)生工作方針,編纂具有中國特色的、大眾化、科學(xué)化、民族化的新藥典。
《中華人民共和國藥典》(簡稱《中華藥典》)1953年版,于1953年8月頒布發(fā)行,受到醫(yī)藥衛(wèi)生界的普遍重視。通過幾年實踐,中國藥典對我國藥品名稱的統(tǒng)一,制劑規(guī)格,劑量,藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢驗,都起到促進作用。使我國藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、管理均有所依據(jù),為以后藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的開展,打下良好的基礎(chǔ)。
(4)加強醫(yī)藥市場管理,取締偽劣藥品:建國后,人民政府十分注意解決偽劣藥品案件637起,銷毀偽劣藥品達30余萬斤南京市新藥業(yè)同業(yè)公會于1951年12月召開南京市新藥業(yè)革除陋規(guī),焚毀偽劣藥品大會,焚毀藥1412種。
由于衛(wèi)生部明確取締的偽藥,屬于國內(nèi)制造的424種,屬于進口的31種,取得顯著成績。
1953年1月,衛(wèi)生部就藥事宣傳品問題發(fā)出通知,對藥品宣傳品進行管理。
(5)制定藥政法規(guī)。1950年國務(wù)院頒布《關(guān)于麻醉藥品臨時登記處理辦法的通令》;衛(wèi)生部發(fā)布《善于管理麻醉藥暫行條例的公布令》;《善于中藥秘方制造保密的幾項內(nèi)部掌握原則的通知》;善于由資本主義國家進口西藥檢驗管理問題的指示等。
(6)發(fā)展藥學(xué)教育,加速培養(yǎng)藥學(xué)人才。建國初期,人民政府接管了全部醫(yī)藥教育機構(gòu),逐步地慎重地進行了改革。1952年,開始進行院系調(diào)整,于1955年全國高等醫(yī)學(xué)院系有南京藥學(xué)院、沈陽藥學(xué)院和北京藥學(xué)院、上海第一醫(yī)學(xué)院、四川醫(yī)學(xué)院的三個藥學(xué)系,以及華東化工學(xué)院的化學(xué)制藥專業(yè)、抗菌素專業(yè)、第二軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)系;中等藥科學(xué)校有重慶藥劑士學(xué)校、江西南昌藥劑士學(xué)校、南京藥劑士學(xué)校、上海制藥工業(yè)黨校等。并由高教部頒布了統(tǒng)一的教學(xué)計劃,組織翻譯和編寫教材,實行統(tǒng)一招生和分配畢業(yè)生。
為了適應(yīng)國家建設(shè)需要,各藥學(xué)院系擴大招收本科生,并增收?粕。
(7)發(fā)制藥工業(yè)。1950年,全國制藥工作會議制定了“原料為主,制劑為輔”的發(fā)展醫(yī)藥工業(yè)的方針。第一個五年計劃期間,重點建設(shè)了以生產(chǎn)抗生素、磺胺藥、解熱鎮(zhèn)痛藥為主的一批大型骨干藥品生產(chǎn)企業(yè),恢復(fù)、整頓、發(fā)展了上海、天津、廣州、重慶等城市原有醫(yī)藥工業(yè)。在這期間新建和擴建的藥廠和車間50余個。化工部直屬的29個藥廠,產(chǎn)值年平均增長速度為66.72%,1955年時,醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值已比1949年增長13倍。進口藥品逐年減少,1955年,已從1949年銷售總額的80%降為17.8%。
總的說來,這一時期中建立了我國自己的藥學(xué)事業(yè)和管理機構(gòu)、體制,全面開展服了工作取得很大成績,為今后發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ)。
2.大力發(fā)展和調(diào)整、鞏固時期(1958-1965年)1958年后,我國藥學(xué)事業(yè)一度發(fā)展速度很快,全國已建起了許多小藥廠,醫(yī)藥市場活躍,藥物科研和藥學(xué)教育發(fā)展很快。同時,也出現(xiàn)不少問題。藥事管理面臨比較繁雜艱巨的任務(wù)。1959年,中共中央批轉(zhuǎn)衛(wèi)生部黨組《善于藥品生產(chǎn)管理及質(zhì)量問題的報告》,規(guī)定今后沒有經(jīng)過衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),非制藥單位不準(zhǔn)制造藥品,沒有經(jīng)過嚴(yán)格檢驗的藥品,不準(zhǔn)收購或者在市場出售。明確衛(wèi)生部應(yīng)會同有關(guān)部門加強藥品生產(chǎn)的管理。1961年中央轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部、化學(xué)工業(yè)部、商業(yè)代表,專門負責(zé)質(zhì)量檢查工作,明確指出藥品質(zhì)量好轉(zhuǎn),是一件關(guān)系千百萬人民身體健康和生命安全的大事。1962年,衛(wèi)生部發(fā)出《關(guān)于加強中藥質(zhì)量管理的通知》,根據(jù)以上文件精神、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,從思想上、組織上、具體工作上均有很大提高。1963年10月衛(wèi)生部、化工部、商業(yè)部發(fā)布了《關(guān)于藥政管理的若干規(guī)定》。這是建國后在關(guān)藥政管理的第一個綜合性法規(guī)文件。
1957年藥典委員會改組。由衛(wèi)生部選聘委員組成?
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藥品供應(yīng)和使用管理的通知》,規(guī)定了苯丙胺及其制劑、進口的阿克梯隆、利它靈、米拉脫靈等使用和銷售制度。1964年又下達《管理毒藥、限制性劇藥的暫行規(guī)定》、《管理毒性中藥的暫行辦法》。
這一時期在藥品生產(chǎn)管理上試辦了專業(yè)公司(托拉斯),實行行業(yè)的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。
3.遭受嚴(yán)重破壞的十年(1966-1976年)十年動亂期間,藥事管理遭到嚴(yán)重破壞,正常的管理工作被誣為管卡壓,遭到批判,機構(gòu)撤開,人員下放,許多藥檢所改為生產(chǎn)和研究單位,已建立的行之有效的藥政法規(guī)和管理制度被廢止,破壞了工作秩序。許多單位擅自開辦藥廠,藥品質(zhì)量下降,偽劣藥品在市場銷售得不到懲治,嚴(yán)重影響人民用藥安全有效,十年動亂給藥學(xué)事業(yè)造成嚴(yán)重的干擾破壞,但廣大干部、職工克服困難,開展了一些工作。1972年9月經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn),由衛(wèi)生部牽頭籌組了中國藥典的編訂工作,各省、自治區(qū)、直轄市成立了藥品標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)導(dǎo)小組和辦公室。中草藥的發(fā)掘和利用得到廣泛的開展,還基本上保證了防治疾病用藥的需要。
4.恢復(fù)并走上健康發(fā)展的新時期(1976年-)十年動亂之后。藥事管理工作又得到恢復(fù)和發(fā)展,著重進行了以下工作。
(1)恢復(fù)和建立藥政法規(guī)。國務(wù)院先后批轉(zhuǎn)了《藥政管理條例(試行)》、《麻醉藥品管理條例》,發(fā)布了《善于加強醫(yī)藥管理的決定》,衛(wèi)生部也陸續(xù)制訂公布了一系列藥政法規(guī)。
(2)在全國范圍內(nèi)普遍開展了整頓藥廠、整頓藥品品種和整頓醫(yī)院制劑室工作。通過整頓藥廠,剎住亂辦藥廠、非法制售藥品的歪風(fēng),改進了藥品生產(chǎn)企業(yè)的面貌,為建立文明生產(chǎn)的正常秩序打下了基礎(chǔ)。在整頓藥廠的同時,開展了藥品品種的全面清理工作,各省、自治區(qū)、直轄市對本區(qū)藥品逐一登記復(fù)查,重新輸了審批手續(xù),統(tǒng)編批準(zhǔn)文號,加強了科學(xué)管理。在經(jīng)過醫(yī)藥專家和有關(guān)部門研究討論,衛(wèi)生部于1982年9月公布了淘汰藥品127種的名單。同時遴選了282種藥品為國家基本藥物。整頓醫(yī)院制劑室發(fā)給“配制許可證”并加強了醫(yī)院合理用藥的管理工作。
(3)加強藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理工作。1979年恢復(fù)成立了藥典委員會,1980年頒布了中國藥典(1977年版),還制定了部頒標(biāo)準(zhǔn)。藥檢機構(gòu)的建設(shè)和質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作有了較快的發(fā)展。全國已有各級藥檢所一千多個。
(4)加強醫(yī)藥市場管理,取締偽劣藥品。1980年,國務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)了《善于加強藥政管理禁止制售偽劣藥品的報告》,加強了對醫(yī)藥市場管理,對擾亂社會治安的非法游醫(yī)藥販進行了取締打擊。
(5)建立國家醫(yī)藥管理總局。統(tǒng)一集中管理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營。
(6)藥事管理進入法制化新階段。1984年9月20日中華人民共和國全國人民代表大會常務(wù)委員會討論,通過并經(jīng)中華人民共和國主席簽署公布了《中華人民共和國藥品管理法》。1985年7月1日施行,中國的藥事管理工作進入法制管理的新階段。
新中國成立以來,中國藥事管理經(jīng)歷了三十多年艱辛而曲折的發(fā)展歷程,在探索社會主義藥事管理道路上進行了大量的工作,培養(yǎng)配備了一支藥事管理干部隊伍,在促進社會主義事業(yè)的發(fā)展,保護人民健康方面作出了重大的貢獻。
5.醫(yī)院的藥事管理。
(1)依據(jù)國家及各級政府衛(wèi)生行政部門的法規(guī)條例、文件對醫(yī)院的藥事進行管理。
(2)醫(yī)院藥劑工作管理辦法。
(3)醫(yī)院藥劑科技化。
(4)醫(yī)院調(diào)、制劑規(guī)范。
(5)藥品的采購、保管、使用。
(6)藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測登記與報告。
(7)藥學(xué)人員的管理payment-defi.com/Article/。
(8)藥學(xué)機構(gòu)與管理。
(四)國外藥事管理發(fā)展簡介
1.古代的醫(yī)藥管理 據(jù)歷史記載,公元前3500年或更早一些開始,人類從原始社會進入文明時代,在近東有埃及、巴比倫和亞述的文明,的克里特和愛琴的文明,有敘利亞和波斯的文明;在遠東有鳊和中國的文明;在地中海有古羅馬、古希臘的文明。它們在世界古代史上都占有顯著地位,都曾最早建立國家,而且它們的宗教、哲學(xué)、法律、藝術(shù)科學(xué)對后來社會的影響續(xù)了很長時間。
在古代東方(包括近東、遠東)的國家中醫(yī)藥業(yè)從其他職業(yè)中逐漸分化出來,并有相當(dāng)發(fā)展,醫(yī)藥知識技術(shù),以及對醫(yī)藥衛(wèi)生的管理,早在歐洲文化發(fā)展之前礻產(chǎn)生了。
公元前兩千多年,兩河流域(即今日的伊位克)興起巴比倫,繼后出現(xiàn)亞述,在這一地區(qū)已有民間醫(yī)生。從考古發(fā)掘的一根玄武面柱上所刻楔形文字中知道,于公元前十八世紀(jì),巴比倫的漢漠拉比國王所制定的巴比倫王朝法令中已有善于醫(yī)藥方面的刑律。在兩河尼尼微城的古代亞述巴尼拔皇宮的發(fā)掘中,找到許多用楔形文字的粘土板,其中有一千多塊了醫(yī)藥衛(wèi)生方面的事情,包括病名、治療用的動物、植物、礦物藥以及制藥、服藥方法,還記有衛(wèi)生管理的法令。從其它材料得知,某一時期在巴比倫的一條街上,曾專門設(shè)立了配制藥品和化妝品的地方。
在埃及古寺院廢墟的發(fā)掘中,找到許多紙草文書籍,其中有七份有關(guān)醫(yī)藥學(xué)的書籍,從中得知古埃及在治療上用藥已達數(shù)百種,藥品的采集、配制和管理已相當(dāng)專門化。
從印度古代的醫(yī)藥書籍中以及考古發(fā)掘中知道,公元前一千多年,印度人在治療中用藥已達七百多種。
公元前一千多年,希臘人移居愛琴海周圍和島嶼上,他們吸取了兩河流域和古埃及文化并沖破古老的模式,創(chuàng)造了嶄新的文化。古希臘醫(yī)藥學(xué)領(lǐng)域里的代表人物希波克拉底(公元前460~377年)是醫(yī)藥學(xué)史上很有影響的人。他的著作里對藥物有許多論述,強調(diào)藥物在治療中的重要作用,講述正確地保管、采集藥物等。
公元前4~1世紀(jì),希臘化了的埃及或亞歷山大利亞(當(dāng)時科學(xué)和醫(yī)學(xué)中心)及其它一些城市,鳳有藥房,醫(yī)生就在藥房中工作。中世紀(jì)時這種類型的藥房,在東方和歐洲一些國家中得到進一步發(fā)展。公元前2世紀(jì),古羅馬帝國曾規(guī)定每個城市中開業(yè)醫(yī)生的數(shù)目,并規(guī)定醫(yī)生需經(jīng)考試合格并被批準(zhǔn)才能行醫(yī)的制度。
2.中世紀(jì)的藥事管理從5世紀(jì)至17世紀(jì)的1200年間,又稱中世紀(jì)。西方史學(xué)家有人把5世紀(jì)至11世紀(jì)稱為黑暗時代,戰(zhàn)爭不斷,古帝國逐漸衰落,歐洲的封建國家先后興起,在世界上產(chǎn)生的影響也日益增大。7世紀(jì)后,在東方出現(xiàn)了阿拉伯人的封建帝國(我國古代稱它為“大食”),巴格達城曾是當(dāng)時東西方科學(xué)文化交流的中心,醫(yī)藥學(xué)亦較發(fā)達。
中世紀(jì)的前半葉,醫(yī)藥學(xué)和其它科學(xué)一樣,被宗教所壟斷。醫(yī)藥主要掌握在牧師、傳教士等手中。由于宗教的影響,防礙了醫(yī)藥的發(fā)展。12世紀(jì),醫(yī)藥逐漸走出寺院,藥學(xué)開始從醫(yī)學(xué)中分離出來,并在一些中心城市發(fā)展為一種獨立的職業(yè)和標(biāo)準(zhǔn),有了專門的機構(gòu)。
(1)藥房的希臘文意思是貯藏和保護,用以表示是貴重物品貯藏處。公元754年,阿拉伯人在巴格達城建立了藥房,被認(rèn)為是當(dāng)時和一所獨立配制和發(fā)售藥物的專門機構(gòu)。有史料記載,該城在9世紀(jì)前半葉,藥劑師開始成為一種獨立的職業(yè),阿位伯豐富的藥物資料和藥物配制技術(shù)的發(fā)展促使藥物工作專業(yè)化的趨向,它對藥學(xué)的發(fā)展起了重要作用。8世紀(jì)后,在歐洲一些城市如意大利的薩勒諾、西班牙的托利多相繼也建立了藥房,有了藥劑師,12世紀(jì)公共藥學(xué)已在意大利南部、法國和其它歐洲國家出現(xiàn)。林寺院發(fā)現(xiàn)的資料證實,13世紀(jì)的醫(yī)院已逐漸脫離宗教,置于市政當(dāng)局領(lǐng)導(dǎo),藥學(xué)成為政府管理的衛(wèi)生系統(tǒng)的一部分也逐漸演變、發(fā)展。1407年意大利城熱那法典對藥劑師作出了明確的要求和規(guī)定。那時的藥劑師已成為法律所認(rèn)可并對其進行管理的一種專門職業(yè)。
藥房和藥劑師的出現(xiàn)和發(fā)展標(biāo)志著醫(yī)藥分業(yè)的過程,它們對藥學(xué)事業(yè)和藥學(xué)科學(xué)的發(fā)展也起了不可忽視的影響。相到19世紀(jì),藥房還是藥學(xué)和化學(xué)研究實驗室,許多重大的發(fā)明來自在藥房中進行研究的成果;同時,它還是早期藥學(xué)教育的學(xué)校,培養(yǎng)出很多優(yōu)秀的藥學(xué)和化學(xué)的科學(xué)家,以及合格的藥劑師。
(2)藥事管理法規(guī)。古代一些國家的法律中已有關(guān)于醫(yī)藥的條文。隨著藥品品種和數(shù)量的增加,藥品貿(mào)易的發(fā)展和藥學(xué)工作專業(yè)化的進程,藥事管理法規(guī)日益增多。10世紀(jì),阿拉伯王國政府已有法律明確規(guī)定販賣假藥和陳藥是犯罪行為及制裁辦法。13世紀(jì),在兩個西西里的藥事法規(guī)是西西里統(tǒng)治者fo萊克立二世在1224年公布的,規(guī)定藥業(yè)從醫(yī)學(xué)中分化出來,規(guī)定它置于官方監(jiān)督管理下,規(guī)定貯藥倉庫屬于藥房范圍;規(guī)定藥劑師應(yīng)對配制藥品的可靠性、遵守操作規(guī)定質(zhì)量一致和適宜等進行宣拆。還規(guī)定從行業(yè)會中選出優(yōu)秀者擔(dān)任檢查人員,其他藥劑師作弊將收其財產(chǎn)等。以后又有兩條法規(guī)對藥房數(shù)目和藥價作了限制。
中世紀(jì)晚期,在歐洲的一些國家從法律上加強了藥事管理。繼意大利之后,英國于1540年制定了管理藥品的法規(guī),任命四位倫敦醫(yī)生作為藥商、藥品和原料的檢查員,以免消費者受到不法商人的欺騙。17世紀(jì)早期起,這些醫(yī)生在執(zhí)行檢查工作過程中,有藥劑師協(xié)會的代表參加。
(3)編纂藥典:隨著藥品品種和藥物處方的增多,以及醫(yī)生用藥中出現(xiàn)的復(fù)雜情況,藥品標(biāo)準(zhǔn)化問題成為藥品管理中一項重要工作。
1140年,歐洲的藥學(xué)權(quán)威,薩勒諾大學(xué)校長要可拉斯編纂了“解毒劑匯編”一書,此書成為當(dāng)時藥物調(diào)配的標(biāo)準(zhǔn),有人稱它是歐洲第一本藥典。1949年,意大利fo洛倫斯醫(yī)科大學(xué)編輯出版了“NUOVO,receptaio”,作為該市的藥品標(biāo)準(zhǔn)。該書被稱為fo洛倫斯藥典。1546年德國的考斯德編寫的藥譜被官方認(rèn)為紐倫堡市的藥物標(biāo)準(zhǔn),這便是著名的紐倫堡藥典,被公認(rèn)為歐洲第一部藥典。到1666年,紐倫堡藥典共五次修訂,它對意大利地利、瑞士、法車和西班牙等國或地區(qū)編纂藥典起了重要作用。1618年,英國編寫的倫敦藥典作為大不列顛王國全國性藥典,此事在當(dāng)時對藥品標(biāo)準(zhǔn)化而促進其管理方面起了重大作用,至今英國藥典在世界上仍有一定權(quán)威性。
(4)藥學(xué)教育的產(chǎn)生及發(fā)展:中世紀(jì)的大學(xué)和現(xiàn)在的大學(xué)有很大不同,當(dāng)時的大學(xué)中學(xué)生或教師團體,他們自然聚集在某些中心組織“university”一詞的原意是“一切融合為一”。大約在9世紀(jì),意大利的薩勒諾大學(xué)就是圍繞著醫(yī)學(xué)研究成立起來的,它是西歐醫(yī)學(xué)教育和研究的中心。薩勒諾大學(xué)的醫(yī)學(xué)教育中附設(shè)有藥學(xué)課程,那時醫(yī)師藥師還是合一的。該校極重視藥物劑量,把它們編成歌訣供學(xué)生背育。13世紀(jì)西西里當(dāng)局規(guī)定,藥師必肱經(jīng)薩勒諾醫(yī)學(xué)考試合格才能配制和佻售藥品。
早期的藥學(xué)教育是由藥學(xué)行業(yè)協(xié)會組織的這些行業(yè)協(xié)會經(jīng)常自己設(shè)立藥學(xué)黨校和高等藥學(xué)教育機構(gòu),逐漸改變傳統(tǒng)的經(jīng)過三至五年學(xué)徒、店員訓(xùn)練進入藥學(xué)行業(yè)的辦法。但真正的藥學(xué)教育則始于18世紀(jì)。
3.近代和現(xiàn)代的藥事管理隨著生產(chǎn)力的發(fā)展、歐洲的封建制度逐漸瓦解,17世紀(jì)的英國資產(chǎn)階級革命,18世紀(jì)美國獨立和法國革命,這些社會變革解放了生產(chǎn)力,促進了技術(shù)革新。當(dāng)出現(xiàn)第一個代表性技術(shù)蒸汽機時,表現(xiàn)出社會生產(chǎn)力的飛躍,人們從此作為工業(yè)革命的象征。社會生產(chǎn)力的飛躍,又進一步促進社會生產(chǎn)關(guān)系的變革,同時,在人們思想上也發(fā)生了變革。17、18世紀(jì)人們思想上新發(fā)殿。構(gòu)成了一場思想革命。表現(xiàn)在①強調(diào)自然科學(xué)的重要性;②進步觀念的興起,廣泛學(xué)習(xí)和使用哥白尼學(xué)說,引起宇宙觀的變化;③把批判精神應(yīng)用到對傳統(tǒng)宗教、政治、教育和經(jīng)濟的批判。17世紀(jì)后,培根和笛卡爾在科學(xué)里所提倡和證明了的方法仔細地觀察和耐心地實驗成為規(guī)則。18世紀(jì)以來,自然科學(xué)得到了很大發(fā)展,在物理學(xué)、生物學(xué)和化學(xué)各領(lǐng)域都有許多重大的發(fā)現(xiàn)和發(fā)明創(chuàng)造。十九世紀(jì),自然科學(xué)中三個決定意義的偉大發(fā)現(xiàn)―――能量不滅與轉(zhuǎn)化法則、有機細胞的發(fā)現(xiàn)、達爾文關(guān)于物種起源和發(fā)展,開創(chuàng)了現(xiàn)代科學(xué)的新紀(jì)元,醫(yī)藥科學(xué)也有了長足發(fā)展。19世紀(jì)末20世紀(jì)初,德國的艾里希(1854~1915)在找尋特效藥中發(fā)現(xiàn)有些染料對組織具有選擇染色能力,經(jīng)過606次實驗后發(fā)現(xiàn)3.3′一二氨基一4.4′二羥偶砷苯,能特效地治療梅毒;1933~1935年間,多馬克等人合成百浪多息并證明它具有治療葡萄球菌傳染病的驚人效力;1929年英國人弗萊明發(fā)現(xiàn)了青霉素。藥物上的這些劃時代成就,使人們利用藥物治療疾病開始了現(xiàn)代的新時期。制藥工業(yè)迅速發(fā)展,成為國民經(jīng)濟中一個重要的工業(yè)部門。藥學(xué)不僅成為一門獨立學(xué)科,還逐漸分化為藥劑學(xué)、藥物化學(xué)、生物藥學(xué)、藥理學(xué)和毒理學(xué)、藥事管理學(xué)等分支科學(xué),并和現(xiàn)代物學(xué)、生物、化學(xué)和數(shù)學(xué)等相互滲透形成更多的邊緣學(xué)科。藥劑師的需求大大增加,促進了藥學(xué)教育的發(fā)展。研制新藥所產(chǎn)生的經(jīng)濟和神經(jīng)效益吸引了大批科學(xué)家從事藥物科技工作,藥房數(shù)目逐漸增長,合理用藥已成為醫(yī)師和藥劑師研究的重大課題,F(xiàn)代藥學(xué)的發(fā)展使藥學(xué)在社會成為一個相對獨立的系統(tǒng)―――藥學(xué)事業(yè)。藥事管理不僅成為一門學(xué)科,而且對藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展日益發(fā)揮著更大的作用。
(1)藥事組織
1)藥學(xué)行業(yè)組織:藥學(xué)行業(yè)協(xié)會、藥學(xué)會,中世紀(jì)晚期,歐洲許多國家已出現(xiàn)藥學(xué)行業(yè)會,主要活動是維護藥店主、藥劑師的利益,調(diào)節(jié)與藥師、香料商等矛盾,并開展培養(yǎng)藥學(xué)技術(shù)人員教育。隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展,行業(yè)會的性質(zhì)和作用發(fā)生了很大變化。首先這些地方行會逐漸成為全國性組織,如1617年創(chuàng)立的倫敦藥劑師協(xié)會在1841年成為大英藥學(xué)會(即英國皇家學(xué)會),1852年美國藥學(xué)會(APHA)建立。美國藥學(xué)會在各洲均有分會,它的活動幾乎包括了藥學(xué)事業(yè)各方面如制藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、藥學(xué)教育和藥學(xué)學(xué)術(shù)活動等等各方面的組織管理協(xié)調(diào),以及制定藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥師的倫理道德準(zhǔn)則和向政府建議制定有關(guān)藥事法規(guī)。它對推進美國藥學(xué)事業(yè)起了很大作用,F(xiàn)在,美國已有論有二十多個國性藥學(xué)社團,通過美國藥學(xué)會的“代表之家”和全國藥品貿(mào)易討論會,討論有關(guān)藥品生產(chǎn)、批發(fā)銷售、發(fā)藥、藥學(xué)教育、藥事法規(guī)、藥品質(zhì)量等等問題。它們成為政府管理藥學(xué)各方面工作的權(quán)威性民間組織,對藥學(xué)事業(yè)起著重大作用。
2)國家政府藥政機構(gòu):各國政府大多通過藥品管理立法,授權(quán)國家衛(wèi)生行政部門設(shè)立強有力的藥政機構(gòu),對藥品質(zhì)量進行嚴(yán)格地監(jiān)督管理,以確保人們用藥安全有效。例如美國衛(wèi)生與人類服務(wù)部下設(shè)食品藥品管理局;英國衛(wèi)生社會保險部下設(shè)藥政局;日本厚生省下設(shè)藥物局;蘇聯(lián)保健部下藥政檢查局。各國藥政管理部門,根據(jù)國家權(quán)力機構(gòu)或國家法律所授予的權(quán)力;代表國家對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營流通、使用各環(huán)節(jié)質(zhì)量進行監(jiān)督管理。
(2)管理體制:世界衛(wèi)生組織通過了一個“藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)”,建議各國采用。它還積極推行藥品質(zhì)量證書制度。隨著國際上有關(guān)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度的推行payment-defi.com/yaoshi/,各國藥政管理機構(gòu)也不斷加強。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、體制、社會主義國家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)屬公有制、如蘇聯(lián)以計劃經(jīng)濟為主,藥品生產(chǎn)施行計劃控制,產(chǎn)生由衛(wèi)生部統(tǒng)一收購后分配到各藥房。蘇聯(lián)部長會議下設(shè)有醫(yī)藥工業(yè)部,直接管轄16個全國性聯(lián)合企業(yè)對全國同類性質(zhì)藥品實行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一經(jīng)濟核算和向國家上交利潤。
資本主義國家的藥廠藥房屬私人所有。國家未設(shè)藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理的行政機構(gòu)。這類國家的藥品經(jīng)營,大多有獨立于制藥工業(yè)的銷售系統(tǒng)和流通渠道。如瑞典的批發(fā)公司,日本的專業(yè)批發(fā)商,西德的銷售中心等。這些也都是資本家所有的公司。
4.藥學(xué)教育 18世紀(jì)晚期,在歐洲一些國家的藥學(xué)行業(yè)會舉辦了藥學(xué)教育,1725年普魯士已規(guī)定藥劑師必須經(jīng)過通過高等學(xué)?荚嚨闹贫龋顾帉W(xué)工作成為一種科學(xué)專業(yè)課程。19世紀(jì)意大利要求藥劑師必須經(jīng)等學(xué)校的學(xué)習(xí)和考試。1803年在法國成立了六所藥學(xué)高級學(xué)校。1841年英國藥學(xué)會建立后也建立了藥學(xué)教育組織。1821年美國費城開辦了藥學(xué)院,有的州相繼也辦了藥學(xué)教育組織。1865年,美國建立學(xué)院進入高潮,當(dāng)時有83所不同類型的高等院校建立了藥學(xué)院。1868年美國密西根州立大學(xué)藥學(xué)院實行了一套正規(guī)完整的藥學(xué)專業(yè)教學(xué)計劃,成為美國藥不教育史上一件具有突破性意義的重大事件。1900年全美國藥學(xué)院已普遍采用威士康星大學(xué)藥學(xué)院四年制教學(xué)制度,1902年該校藥學(xué)院實行對藥學(xué)研究生授予PHD學(xué)位,1950年南加州大學(xué)藥學(xué)院第一次實行授予phar(m)D.學(xué)位。1932年美國國會對藥學(xué)教育成立了一個鑒定機構(gòu),它在藥學(xué)教育標(biāo)準(zhǔn)和改進提高方面作了許多工作,另外美國藥學(xué)院協(xié)會運動支持成立了一個鑒定機構(gòu),它在藥學(xué)教育標(biāo)準(zhǔn)和改進提高方面作了許多工作,另外美國藥學(xué)院協(xié)會支持成立了一個藥學(xué)研究委員會,研究藥學(xué)教育的學(xué)制、專業(yè)教育范圍、學(xué)位等問題。1960年后多數(shù)藥學(xué)院實行五年制,教學(xué)內(nèi)容越來越趨向臨床藥學(xué)方面,主要是培養(yǎng)藥房的藥師。歐洲藥學(xué)教育情況與美國大體相同。
日本現(xiàn)有高等藥學(xué)院校五十余所,其中私立的占30多所。本科生一般學(xué)制為四年,研究生院為五年,畢業(yè)為藥學(xué)博士。為了適應(yīng)社會需要,藥學(xué)教育一般不分專業(yè),講授課程門數(shù)達40多門。主要培養(yǎng)藥師。
蘇聯(lián)等國的藥學(xué)教育,根據(jù)計劃經(jīng)濟方針分為高等藥學(xué)院、系和中等藥劑士學(xué)校,培養(yǎng)藥師和藥劑士;高等藥學(xué)教育分藥法、制藥化學(xué)和抗生素等專業(yè)。學(xué)制為4至5年。
5.藥事法律 近代和現(xiàn)代藥事管理,法律管理控制的方法日益發(fā)揮更大作用,特別是對藥品質(zhì)量監(jiān)督和藥品濫用問題,大多數(shù)國家通過藥品立法來進行管理。英國在19世紀(jì)提出了控制毒藥零售供應(yīng)的法規(guī)和藥劑師注冊的規(guī)定。1859年,對藥典出版作了法律的規(guī)定。1859年公布了“藥品、食品法規(guī)”,明確規(guī)定了藥物摻假的懲罰。1925年第一個治療藥物法規(guī)中提出了對“生物制品”的管理,這個法規(guī)還規(guī)定了對生產(chǎn)者的登記注冊和對審批產(chǎn)品制度和質(zhì)量的檢查。對不起933年制定了藥房和毒藥法規(guī),后來又制定了善于抗藥害及某些其分產(chǎn)品的法規(guī)。1986年英國政府頒布現(xiàn)行的“藥品法”。
美國于1870年至1900年間,地方性的州法規(guī)對藥品生產(chǎn)作了許多規(guī)定。1865年AphA公布了一項標(biāo)準(zhǔn)的州制藥法令,并建議各建立藥學(xué)協(xié)會,要求協(xié)會在制定州的藥品法規(guī)進發(fā)揮作用。州的制藥法令主要是制定有關(guān)藥劑師和制藥的標(biāo)準(zhǔn)。1906年制定了聯(lián)邦食品藥品法令,這個法律曾多次修訂,重要的修訂是1938年、1952年、1962年,F(xiàn)在執(zhí)行的是19890年修訂的“美國聯(lián)邦食品、藥品、化妝品法”。此外,還制定有生物制品的法規(guī)(1902年制定,1944年及1972年修訂)。為了解決濫用麻醉品的問題,于1914年制定了聯(lián)邦麻醉劑法令,1970年制定了藥品濫用法令。各州相應(yīng)地制定了有關(guān)法規(guī)、法令,用以制裁州內(nèi)犯罪分子。這些法律規(guī)定的執(zhí)行是藥劑師的重要職責(zé),同時也提高了藥劑師在社會上專業(yè)化的地位,藥劑師的職業(yè)道德除自我控制外也受到法律的控制。
日本的藥事法規(guī)起源于19世紀(jì),第一個法規(guī)是醫(yī)務(wù)工作條例(1874年),還不適應(yīng)于工業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,而著眼于明確調(diào)劑的原則。1925年制定了藥劑師法,1943年制定了藥事法,于1948年、1960年曾修訂,1979年9月7日國會通過,1980沂生效的藥事法,是日本目前各項藥事法規(guī)中的主要法律。
世界各國藥事管理立法的很多,不再一一例舉?偟恼f來,這些法規(guī)是若干年來,特別是近百年來藥事管理實踐經(jīng)驗的總結(jié),并隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展日趨完善。由于藥品國際貿(mào)易的發(fā)展和藥事管理客觀規(guī)律的共性,各國藥事法規(guī)的內(nèi)容越來越相似,越來越詳細,藥品成為受法規(guī)控制最嚴(yán)格的商品。
近年來隨著臨床藥學(xué)的發(fā)展,新業(yè)務(wù)、新技術(shù)的推廣,對醫(yī)院藥學(xué)工作提出了更高的要求,其核心是確保藥品和制劑質(zhì)量安全、有效、合理用于病人治療。近年由于加強制劑室的建設(shè),逐步開展臨床藥學(xué)工作等,醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)水平有較大提高,但當(dāng)前就國內(nèi)醫(yī)院藥學(xué)的總體而言,仍處于起步階段,與國外先進水平相比落后二十余年。且按目前情況來看,差距還在日益拉大。再者與醫(yī)院其它專業(yè)科室相比,在很多方面也相形見拙,造成這種狀況的原因是多方面的,情況是復(fù)雜的。下面著重從醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)的角度出發(fā),瞻望未來的醫(yī)院藥學(xué)。
(一)組織結(jié)構(gòu)更適應(yīng)醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展的需要我國醫(yī)院藥學(xué)科的設(shè)置,絕大多數(shù)是幾十年一貫制,即以調(diào)、制劑為主要工作的基本組織體制,已大大滿足不了當(dāng)今醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展的需要,在醫(yī)院其他各科室業(yè)務(wù)飛速發(fā)展的情況下,藥房工作沒有得到相應(yīng)的重視,工作方法和內(nèi)容停留在原來的起點,一些衛(wèi)生部門的領(lǐng)導(dǎo)了藥學(xué)科作為醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)技術(shù)部門的職能作用。因此,其大量的工作是一些重復(fù)性勞動,某些技術(shù)工作只是作為點綴。此外,本身的自卑感加劇了這種惡性循環(huán),大大影響了藥學(xué)業(yè)務(wù)提高和發(fā)展。衛(wèi)生部早在“醫(yī)院藥劑工作條例”(1980年)中明文提出,有條件的單位在逐步開展臨床藥學(xué)工作。然而,十六年多過去了,醫(yī)院臨床藥學(xué)的開展,取得了較大的進展。
按我國醫(yī)藥科現(xiàn)狀和發(fā)展,在組織體制上應(yīng)有一個大的變革,而且要作為衛(wèi)生行政機關(guān)的編制,落實到單位,參照日本和美國醫(yī)院藥局的組織形式,結(jié)合我國國情及有關(guān)專家意見,當(dāng)務(wù)之急就是實行科學(xué)管理,建設(shè)臨床藥學(xué)室和藥劑實驗室,藥學(xué)情況報告資料室,微機室等創(chuàng)造條件,為開展新業(yè)務(wù)打下基礎(chǔ)。
隨著體制的高速,新工作的增加,則藥學(xué)專業(yè)人員的編制也應(yīng)適當(dāng)變化,才能保證工作有效的進行。
(二)培養(yǎng)適應(yīng)藥學(xué)專業(yè)發(fā)展技術(shù)人才藥學(xué)體制上的弊端,帶來了技術(shù)干部培養(yǎng)、使用上的“大鍋飯”現(xiàn)象和人才的極大浪費。知識的老化成為老技術(shù)干部的業(yè)務(wù)危機。而新畢業(yè)的大學(xué)生多數(shù)不安心醫(yī)院藥學(xué)科的工作,一種潛在的危機感,深深地動搖著本來就不穩(wěn)固的醫(yī)院藥學(xué)。擺脫這種局面,跟上藥學(xué)發(fā)展潮流的必由之路,則應(yīng)該是結(jié)合醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)特點,實行科學(xué)分工,合理使用,培養(yǎng)不同層次的技術(shù)干部。
1.定向使用,相對固定,適當(dāng)輪轉(zhuǎn),全面熟悉 即對主管藥師及高年資藥師按專業(yè)(調(diào)劑、制劑、藥檢、藥理、臨床藥學(xué)、中藥等)根據(jù)各自特長,定向使用,讓他們對各自的專業(yè)有長期的打算、計劃,擔(dān)當(dāng)起提高藥劑科水平的重擔(dān),成為業(yè)務(wù)上的骨干。對藥師和老藥劑士,結(jié)合分們的特點,相對固定,在藥避日常工作中挑起重擔(dān),起到承上啟下的作用,根據(jù)需要和發(fā)展,逐步定向,對年輕的藥劑士,采取定期或不定期地讓他們在在各室輪轉(zhuǎn),使分們逐步熟練掌握藥學(xué)的各項工作,為進一步提高打下良好的基礎(chǔ)。
2.擇優(yōu)選用 計劃培養(yǎng)、按職要求,分極考核為加快醫(yī)院藥學(xué)人才的發(fā)展,彌補在技術(shù)干部中青黃不接的普遍現(xiàn)象,必須有計劃、有目的加強“智力投資”。沒有過硬的業(yè)務(wù)技術(shù)就跟不上科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,也改變不了藥學(xué)的工作的落后面貌,在組織體制合理化的同時,人員的專業(yè)化必須跟上。因此,選好“苗子”事關(guān)重要,把那些具有真才實學(xué)、事業(yè)心強的干部,特別是具有扎實基礎(chǔ)理論的年輕技術(shù)干部,放到工作實踐中去鍛煉,放手大膽,培養(yǎng)獨立工作,綜合分析能力,按其工作能力,學(xué)術(shù)水平擇優(yōu)培訓(xùn)。在職培訓(xùn)采取點面相結(jié)合的形式。即對確定定向的技術(shù)干部,結(jié)合專業(yè)脫產(chǎn)外出進修、學(xué)習(xí)、在某方面有重點、有深度。面上主要是進行“三基(基本理論,基本操作)及專題講座,學(xué)術(shù)活動等。同時,對不同職稱的技術(shù)干部,提出相應(yīng)的職稱標(biāo)準(zhǔn),包括專業(yè)理論和技術(shù)水平等方面機求及科研成果。論文撰寫,工作總結(jié),譯文。平時注意經(jīng)常性檢查、考查;到年終應(yīng)重點考核(考試),建立技術(shù)干部檔案,為今后職稱晉升提供參考。
要實現(xiàn)上述目標(biāo),現(xiàn)階段必須克服不同層次技術(shù)干部相同工作的吃“大鍋飯”善,適當(dāng)安排,合理使用,充分調(diào)動各級人員的積極性和創(chuàng)造性,克服自卑感,消除無謂的“內(nèi)耗”,樹立信心,為醫(yī)院藥學(xué)的“起飛”而共同努力。
(三)我國醫(yī)院藥學(xué)未來的發(fā)方向組織體制的相應(yīng)調(diào)和干部使用上的改革,是促進醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)發(fā)展的基本保證,假如不清楚地看到我國實際情況,在工作中提出一些不切實際的做法,無疑要走彎路。落而不實,針對國內(nèi)醫(yī)院藥學(xué)的主要任務(wù),在今后一個相當(dāng)長的時間內(nèi)主要抓好科學(xué)管理,臨床藥劑,臨床藥學(xué)(理)三大支柱的研究和應(yīng)用,以此全面推動我國醫(yī)院藥學(xué)工作的飛速前進!》
1.科學(xué)管理 主要是采用科學(xué)的管理方法(如:目標(biāo)管理、標(biāo)準(zhǔn)化管理TQc GMPGPP和先進的管理手段),微電腦應(yīng)用在不久的將來將逐步得到普及。密切接觸實際,逐步完善,提高工作效率、經(jīng)濟效益、專業(yè)水平。
2.臨床藥劑 我國藥物制劑工業(yè)的落后和商品化程度的低下,造成了我國醫(yī)院藥學(xué)工作的一個特殊性,一般中心醫(yī)院以上藥學(xué)科均有為數(shù)眾多的自制藥劑,此外,我國地域?qū)拸V,交通不便,帶來運輸上的困難,因此,醫(yī)院制劑的長期存在是不可否認(rèn)的,對各地醫(yī)院現(xiàn)有制劑的整理、修訂、提高必須重視;作為一種經(jīng)常性的工作,持之以恒。但隨著“四化”的發(fā)展,我國藥物制劑工業(yè)水平的提高,今后醫(yī)院制劑主要是制備結(jié)合臨床治療科研的需要,具有醫(yī)院特色的系列制劑和市場上無供應(yīng)的特殊制劑。同時對新制劑、新劑型、新技術(shù)的研究開發(fā)作為今后臨床藥學(xué)的重點。在控釋制劑、靶向制劑,透皮吸收制劑方面有所突破、創(chuàng)新,為工業(yè)藥劑提供新的品種。在制劑工作中還應(yīng)重視GMP制度的實施。
3.臨床藥學(xué)與臨床藥理學(xué)近年來,國內(nèi)一些大城市,大醫(yī)院,甚至某些基層單位,已不同程度地開展臨床藥學(xué)工作,出現(xiàn)了好的苗頭,顯示了醫(yī)藥結(jié)合的一種方向。但不可否認(rèn)速度之慢,引人擔(dān)憂,對臨床藥學(xué)工作的熱情程度已不如前幾年高漲。原因何在?除本文前述主要原因之外,還與我國藥學(xué)教育和醫(yī)院藥局的實際情況有關(guān),藥師數(shù)量之少,工作難于進展。臨床藥師培養(yǎng)才剛起步,臨床藥學(xué)工作還未得到多數(shù)臨床醫(yī)護人員的認(rèn)可,不合理用藥依然如故。血藥濃度監(jiān)測所需的儀器設(shè)備嚴(yán)重不足,技術(shù)力量缺乏。監(jiān)測手段落后,大量重復(fù)性研究,消耗了為數(shù)不多的主要精力、人力、物力,而見效不大。臨床藥學(xué)是醫(yī)藥結(jié)合的新興學(xué)科,其工作是多方面的,關(guān)鍵是“醫(yī)藥”結(jié)合,不是藥學(xué)科單打一所能全面承擔(dān)的,這需要衛(wèi)生行政部門的統(tǒng)籌安排和重視,要取得醫(yī)護人員的合作和共同努力,這是醫(yī)院開展臨床藥學(xué)的基礎(chǔ)。迅速培養(yǎng)合格的臨床藥師,藥局要將開展力所能及的工作如:藥物情報資料收集,新藥推薦、用藥咨詢、藥物篩選,開辦“藥訊”,合理用藥作為開展臨床藥學(xué)的突破口。有條件的地方和單位應(yīng)開展藥師查房,摸索經(jīng)驗,適當(dāng)進行一些新藥的藥代動力學(xué)研究。血藥濃度監(jiān)測作為臨床藥學(xué)的主要任務(wù)之一,醫(yī)院應(yīng)該建立專門的“臨床TDM檢驗室”,由少到多,逐步擴展工作范圍,在今后應(yīng)著重考慮開發(fā)或引進一機多用的監(jiān)測儀器,如TDX等,使我國醫(yī)院臨床藥學(xué)工作健康地發(fā)展。
醫(yī)院藥學(xué)工作是整修醫(yī)院不可缺少的一個組成部分,它是醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)技術(shù)部門,正確評價醫(yī)藥的相互關(guān)系和藥學(xué)工作的客觀地位,將會有力推動醫(yī)院藥學(xué)的迅猛發(fā)展。
(四)學(xué)科建設(shè)
1.首先要普遍提高醫(yī)院分級管理中二級和三級醫(yī)院的醫(yī)院藥學(xué)整體水平。我國省、地區(qū)很多醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備是很好的,但醫(yī)院藥學(xué)部(科)多數(shù)工作條件較差,勞動強度大,建設(shè)面積小,設(shè)備少且質(zhì)量差,技術(shù)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)較差,有的甚至未進行學(xué)習(xí)就上崗制藥配方。因此,首先要普遍提高省、地醫(yī)院藥學(xué)部(科)的技術(shù)設(shè)備和藥學(xué)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。在制定醫(yī)院分極管理標(biāo)準(zhǔn)時,對各級醫(yī)院藥學(xué)部(科)的技術(shù)設(shè)備、人員編制、建筑面積、藥學(xué)人員的技術(shù)素質(zhì)、工作質(zhì)量、藥品質(zhì)量和服務(wù)態(tài)度等有明確的規(guī)定,未經(jīng)大學(xué)或中等藥學(xué)專業(yè)學(xué)習(xí)畢業(yè)者,不準(zhǔn)進入醫(yī)院藥從事技術(shù)性工作。
2.省、地醫(yī)院的醫(yī)院藥學(xué)要以做好藥品供應(yīng)、確保藥品制劑質(zhì)量、積極開展合理用藥等為中心的業(yè)務(wù)技術(shù)工作。但醫(yī)院藥學(xué)這個“中心工作”要以臨床藥學(xué)、臨床藥理、藥物細菌、藥品質(zhì)量檢驗和余款秋其后盾,沒有技術(shù)的發(fā)展,“中心工作”也不會做好。醫(yī)院藥學(xué)工作的重心應(yīng)逐步向科技領(lǐng)域更高層次傾斜,發(fā)展和提高臨床藥學(xué)和臨床藥理工作,藥物情報咨詢工作也將會有很大的發(fā)展。
3.為提高整體醫(yī)院藥學(xué)水平,中西藥調(diào)劑,藥品供應(yīng)、臨床藥學(xué)、臨床藥理都應(yīng)屬藥學(xué)部(科)統(tǒng)一管理,不宜分設(shè)兩個科。否則,不但影響調(diào)、制劑質(zhì)量的提高,脫離調(diào)制劑工作的實際,也將影響臨床藥學(xué)和臨床藥理的健康發(fā)展。
4.利用先進的技術(shù)積極開發(fā)和研究醫(yī)院藥學(xué)工作的新項目、新技術(shù),特別是要開展電子計算機和新的測試手段在醫(yī)院藥學(xué)各個領(lǐng)域內(nèi)的應(yīng)用,不斷充實醫(yī)院藥學(xué)新的活力。
(五)調(diào)劑工作 調(diào)劑工作是醫(yī)院藥學(xué)的中心環(huán)節(jié),調(diào)劑工作的質(zhì)量是反映醫(yī)院藥學(xué)的整體水平之一。隨著科學(xué)技術(shù)和醫(yī)院學(xué)的發(fā)展,調(diào)劑工作在醫(yī)院藥學(xué)中的地位將更加突出。調(diào)劑工作應(yīng)配備大學(xué)畢業(yè)的本科生,逐步減少未經(jīng)正規(guī)藥學(xué)專業(yè)學(xué)習(xí)的人員,調(diào)整人才結(jié)構(gòu)。
1.不斷提高和發(fā)展調(diào)劑工作的技術(shù)性現(xiàn)在調(diào)劑工作的模式應(yīng)是醫(yī)藥結(jié)合型和知識信息型。藥師要參與臨床;調(diào)劑室的藥學(xué)人員應(yīng)研究合理用藥,研究和掌握藥物在體內(nèi)的動態(tài)過程;收集了解藥物不良反應(yīng),評價新、老藥物;調(diào)查分析病歷和處方用藥情況,不斷提高用藥水平;為醫(yī)護人員和患者開展藥物咨詢工作。
2.住院藥房實行藥學(xué)技術(shù)人員中心擺藥這是貫徹《藥品管理法》關(guān)于“非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作”的規(guī)定。藥學(xué)人員中心擺藥有利于提高藥品質(zhì)量和病人安全有效用藥,。有利于提高藥學(xué)技術(shù)人員的學(xué)習(xí)熱情和工作責(zé)任性。但擺藥中尚有一些技術(shù)問題需要解決,如把多種藥片(丸)放在一個藥杯內(nèi),多數(shù)護士讓病人同時服用,這中間有不少不合理的用藥情況,需要解決和研究。
3.臨床輸液配伍如全靜脈營養(yǎng)液這項工作目前多數(shù)醫(yī)院仍由護士分散承擔(dān),個別護士對無菌概念不強,且多數(shù)病房沒有無菌操作設(shè)備,病房條件較差,易污染輸液或營養(yǎng)液,造成輸液反應(yīng)或發(fā)生藥源性疾病。
(六)制劑 目前我國省、地醫(yī)院制劑室一般自配制劑在200~300種以上。隨著科學(xué)技術(shù)和制藥工業(yè)的發(fā)展與提高,價格政策的理順,我國的工業(yè)制劑將會有較大的發(fā)展,而醫(yī)院制劑也將隨著工業(yè)制劑的發(fā)展逐漸減少,逐步萎縮。
1.制劑室的面積宜小而精,布局要合理,盡量要減少建筑或改造投資。但基本條件和布局,必須符合制劑驗收標(biāo)準(zhǔn),以保證自配制劑的質(zhì)量。
2.市場已有出售的藥品,醫(yī)院制劑室不宜再自配。
3.醫(yī)院制劑室不宜配制大輸液。為提高輸液質(zhì)量,保證病人安全用藥,各省市醫(yī)藥工業(yè)主管部門應(yīng)增加大輸液生產(chǎn)廠或車間,以滿足臨床需要。
4.建立地區(qū)性中心制劑室可考慮以一個市、縣建立一個中心制劑室。
(七)藥品質(zhì)量控制藥品質(zhì)量控制工作將隨著醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展而有更大的進步,其職責(zé)范圍將從控制自制劑的質(zhì)量,擴大從市場購入藥品的質(zhì)量控制,從對調(diào)劑室的質(zhì)量控制延伸到病房藥品的質(zhì)量控制。其質(zhì)控手段從快檢到化學(xué)分析發(fā)展到先進的儀器分析;從化檢查延伸到衛(wèi)生學(xué)檢查和毒理檢查?傊,醫(yī)院藥學(xué)的質(zhì)控工作應(yīng)逐步發(fā)展到對醫(yī)院的全部藥品進行質(zhì)量控制檢查,以保證全部藥品安全有效。