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中國生物制品規(guī)程:短棒狀桿菌菌苗使用說明書

本品系用具有免疫調節(jié)及抑瘤等活性的厭氧短棒狀桿菌經培養(yǎng)后制成懸液,加甲醛殺菌,以無菌緩沖生理鹽水稀釋制成。本品為乳白色payment-defi.com/shouyi/懸液,無異味,無搖不散的菌塊及異物,每ml含菌體60億。主要用于癌性胸水,結合手術治療早、中期肺癌。并可合理配合常…

本品系用具有免疫調節(jié)及抑瘤等活性的厭氧短棒狀桿菌經培養(yǎng)后制成懸液,加甲醛殺菌,以無菌緩沖生理鹽水稀釋制成。本品為乳白色payment-defi.com/shouyi/懸液,無異味,無搖不散的菌塊及異物,每ml含菌體60億。

主要用于癌性胸水,結合手術治療早、中期肺癌。并可合理配合常規(guī)治療方法進行乳腺癌、鼻咽癌、晚期肺癌、黑色素瘤以及癌癥的體表轉移灶等的治療。本菌苗對牛皮癬(銀屑病)、再生障礙性貧血、女陰白斑、感染性哮喘等也有一定療效。

劑量

濃度60億/ml菌苗, 初次注射0.5~1.0ml,以后可酌情逐次增加0.5ml,直至2ml。肌內、腔內及多點注射可酌情增量,最多4.0ml(皮下不宜超過2.0ml)。

用法

一般為皮下或肌內注射。腔內注射以氯化鈉注射液進行適當稀釋。瘤內或瘤周采用上述劑量,多點注射以減輕局部反應,女陰白斑等可在患部涂抹,每日1次,每次1.0~2.0ml,癥狀減輕,可根據(jù)需要,延長用藥間隔。

副作用

注射局部常有腫痛、硬結,持續(xù)約兩周,有時出現(xiàn)一過性發(fā)熱。胸腔注射可有一過性反應加重及發(fā)熱,可對癥處理。

注意事項

1.發(fā)熱38℃以上,重癥心血管病人,肝、腎功能異常者禁用。

2.治療前后,宜作血、payment-defi.com/kuaiji/尿常規(guī)及免疫指標等檢查,出現(xiàn)常規(guī)或免疫指標持續(xù)下降者停用,注射后當日勿過度疲勞。

3.用前須充分搖勻,有搖不散凝塊時勿用。

保存

保存于2~8℃暗處。

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