第四章 藥品生產(chǎn)管理
[A型題]
1 生產(chǎn)企業(yè)的性質(zhì)是
A 經(jīng)濟(jì)性、營(yíng)利性
B 獨(dú)立性、營(yíng)利性
C 經(jīng)濟(jì)性、獨(dú)立性
D 經(jīng)濟(jì)性、營(yíng)利性、獨(dú)立性
E 政策性、實(shí)踐性醫(yī)學(xué)全在,線payment-defi.com
答案：D
2 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須符合
A 藥品管理法
B 藥品管理法實(shí)施辦法
C 藥品管理法、藥品管理法實(shí)施辦法和相關(guān)文件的規(guī)定
D 有關(guān)的文件規(guī)定
E 中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法
答案:C醫(yī)學(xué)全在,線payment-defi.com
3 藥品進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的準(zhǔn)入證是
A GMP
B GSP
C GLP
D GCP
E GAP
答案：A
4 GMP的主導(dǎo)思想是
A 任何藥品的質(zhì)量是檢驗(yàn)出來的，不是生產(chǎn)出來的
B 任何藥品的質(zhì)量形成都是生產(chǎn)出來的，而不是單純檢驗(yàn)出來的
C 藥品質(zhì)量是以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)進(jìn)行確認(rèn)的
D 藥品質(zhì)量是生產(chǎn)的核心，是檢驗(yàn)的對(duì)象
E 藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，也是檢驗(yàn)出來的
答案：B
5 最先實(shí)施GMP的國(guó)家和年代是
A 法國(guó)，1965年
B 英國(guó)，1969年
C 德國(guó)，1960年
D 加拿大，1960年
E 美國(guó)，1963年醫(yī)學(xué)全在,線payment-defi.com
答案：E
