26 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件是
A 具有與所生產(chǎn)藥品相適應的藥師或者助理工程師以上技術(shù)人員及技術(shù)工人
B 具有與所生產(chǎn)藥品相適應payment-defi.com的、能夠保證藥品質(zhì)量的廠房、設備和衛(wèi)生環(huán)境
C 具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)和人員，以及必要的儀器和設備
D 具備按照“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的要求進行設計、施工和安裝的能力
E 具有國內(nèi)未生產(chǎn)的二類以上(含二類)新藥證書
答案：ABCDE
27 我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展快，但還與世界醫(yī)藥強國存在差距，主要表現(xiàn)在
A 人員結(jié)構(gòu)
B 生產(chǎn)種類與生產(chǎn)結(jié)構(gòu)
C 研究開發(fā)與創(chuàng)新能力
D 生產(chǎn)能力及其利用率
E 裝備及科技進步狀況
答案：ABCDE
28 2000年底前需要通過藥品GMP認證的劑型是
A 粉針劑
B 大容量注射液
C 緩釋制劑
D 基因工程
E 原料藥
答案：ABD
29 藥品GMP認證的主要程序
A 認證申請和資料審查
B 制定現(xiàn)場檢查方案
C 現(xiàn)場檢查
D 檢查報告的審核
E 認證批準
答案：ABCDE
30 GMP一般具有的特點主要是
A GMP的條款僅指明所要求達到的目的
B GMP不羅列實現(xiàn)目標的具體辦法
C GMP的條款具有時效性
D GMP的條款具有雙重性
E GMP的條款具有安全性
答案：ABC醫(yī)學全在,線payment-defi.com
