2014年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱:藥事管理與法規(guī)大綱

6.藥品包裝的管理

（1)直接接觸藥品的包裝材料和容器的標準及注冊
（2)中藥飲片包裝及標簽
（3)藥品包裝、標簽、說明書印制及藥品商品名稱
（4)醫(yī)療機構配制制劑的包裝、標簽、說明書

7.藥品價格和廣告的管理

（1)實行政府定價或政府指導價的藥品范圍
（2)藥品政府定價和政府指導價制定、調整方式
（3)發(fā)布藥品廣告的審批
（4)應立即停止發(fā)布的藥品廣告

8.藥品監(jiān)督

（1)藥品抽樣的規(guī)定
（2)藥品質量公告和復驗
（3)采取查封、扣押的行政強制措施的規(guī)定
（4)藥品檢驗費用的規(guī)定

9.法律責任

（1)新開辦企業(yè)在規(guī)定時間內未通過GMP、GSP認證仍生產經營藥品的處罰
（2)擅自在城鄉(xiāng)集貿市場設點銷售藥品的處罰
（3)醫(yī)療機構擅自使用其他醫(yī)療機構配制制劑以及使用假劣藥品的處罰
（4)個體門診部、診所違規(guī)銷售藥品的處罰
（5)報送虛假資料、擅自進行臨床試驗的處罰
（6)違反藥品包裝、標簽、說明書規(guī)定的處罰
（7)應當辦理生產、經營許可事項而未辦理的處罰
（8)違規(guī)發(fā)布藥品廣告、篡改廣告內容、不按規(guī)定備案的處罰
（9)從重處罰的規(guī)定