2017年藥事管理與法規(guī)考點(diǎn):藥品記錄、文件保存時(shí)限
1、保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年的情況總結(jié)
(1)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)按規(guī)定留存的資料和銷售憑證;
(2)藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)購(gòu)進(jìn)記錄;
(3)藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)銷售記錄;
(4)藥品批發(fā)企業(yè)的驗(yàn)收記錄;
(5)藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量跟蹤記錄;
(6)藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)的復(fù)核記錄
(7)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)記錄;
(8)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。
2、保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年的情況總結(jié)
(1)藥品零售購(gòu)進(jìn)票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄;(注意和批發(fā)、零售連鎖區(qū)分開)
(2)藥品零售連鎖門店所接收的送貨憑證醫(yī)學(xué)全.在.線.提供. payment-defi.com。
(2)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)的證明文件：超過(guò)疫苗有效期兩年
(3)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的購(gòu)銷記錄：超過(guò)疫苗有效期兩年(18條)
(4)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄：超過(guò)疫苗有效期兩年(18條)
3、一年事項(xiàng)
(1)托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻醉、一類精神藥申領(lǐng)的運(yùn)輸證明：有效期1年
(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，保留的病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少一年備查。
(3)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》新藥增補(bǔ)工作每年進(jìn)行一次。
(4)《中國(guó)藥典》增補(bǔ)本，原則上每年一版。
(5)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與定點(diǎn)零售藥店簽訂的協(xié)議有效期一般為1年。
4、兩年事項(xiàng)
(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)配制制劑的記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整歸檔，至少保存2年備查。
(2)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》每?jī)赡暾{(diào)整一次。
(3)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)的條件：?jiǎn)挝患肮ぷ魅藛T2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)的行為
(4)《藥品廣告審查表》原件保存2年。
5、三年事項(xiàng)
(1)退貨記錄保存3年。
(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊(cè)保存期限為3年。
(3)國(guó)家基本藥物目錄原則上每3年調(diào)整一次
(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，保存期不得少于3年。
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