執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》易錯題集(二)

　2017年執(zhí)業(yè)藥師考試時間已調(diào)整至11月18日、19日。距離考試越來越近，醫(yī)學(xué)全在線小編在考前再整理一波執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)易錯題集給考生們，幫助大家在最后沖刺階段更好的鞏固，加強試題訓(xùn)練，實力通關(guān)。

　　2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易錯題集二

　　1、長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，應(yīng)當(dāng)(　　)

　　A.每月復(fù)診或者隨診一次

　　B.每2個月復(fù)診或者隨診一次

　　C.每3個月復(fù)診或者隨診一次

　　D.每4個月復(fù)診或者隨診一次

　　參考答案：C

　　試題難度：本題共被作答315次 ，正確率33% ，易錯項為A,C 。

　　參考解析： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復(fù)診或者隨診一次。

　　2、關(guān)于處方點評制度正確的是(　　)

　　A.登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預(yù)

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點評制度，填寫處方評價表，對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警

　　C.限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)

　　參考答案：A,B,C,D

　　試題難度：本題共被作答206次 ，正確率39% ，易錯項為B,A 。

　　參考解析： 《處方管理辦法》第四十四條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點評制度，填寫處方評價表，對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預(yù)。第四十五條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán);限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方目無正當(dāng)理由的.取消其處方權(quán)。

　　3、使用非處方藥專有標(biāo)識時(　　)

　　A.藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷

　　B.藥品的說明書、標(biāo)簽可以單色印刷

　　C.藥品標(biāo)簽和內(nèi)包裝、中包裝必須按規(guī)定色標(biāo)要求印刷

　　D.藥品標(biāo)簽上非處方藥專有標(biāo)識的下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣

　　參考答案：A,C

　　試題難度：本題共被作答230次 ，正確率23% ，易錯項為A,C 。

　　參考解析： 使用非處方藥專有標(biāo)識時，藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷，標(biāo)簽和其他包裝必須按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的色標(biāo)要求印刷。單色印刷時，非處方藥專有標(biāo)識下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣。非處方藥專有標(biāo)識應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可根據(jù)實際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰，并按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的坐標(biāo)比例使用。非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書和每個銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)的一面(側(cè))，其右上角是非處方藥專有標(biāo)識的固定位置。藥品標(biāo)簽是必須按色標(biāo)要求印刷的，所以對于藥品標(biāo)簽而言只標(biāo)注紅色或綠色OTC即可，不必標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣。

　　4、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，可以申請中藥二級保護(hù)品種的是 (　　)

　　A.對特定疾病有特殊療效的中藥品種

　　B.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

　　C.相當(dāng)于國家二級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

　　D.相當(dāng)于國家三級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

　　參考答案：B

　　試題難度：本題共被作答304次 ，正確率44% ，易錯項為C,B 。

　　參考解析： 中藥保護(hù)品種的等級劃分。 《中藥品種保護(hù)條例》對受保護(hù)的中藥品種劃分為一級和二級進(jìn)行管理。中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年，中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。(1)符合下列條件之一的中藥品種，可以申請一級保護(hù)：①對特定疾病有特殊療效的;②相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品;③用于預(yù)防和治療特殊疾病的。(2)符合下列條件之一的中藥品種，可以申請二級保護(hù)：①符合上述一級保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級保護(hù)的品種;②對特定疾病有顯著療效的;③從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。

　　5、按照相關(guān)規(guī)定，有關(guān)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)說法錯誤的是(　　)

　　A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品

　　B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品

　　C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、 直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

　　D.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)本省及其他省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　參考答案：D

　　試題難度：本題共被作答428次 ，正確率49% ，易錯項為D,A 。 參考解析： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十六條：由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

　　6、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，國家確定麻醉藥品和精神藥品全國年度需求總量應(yīng)考慮的因素包括(　　)

　　A.醫(yī)療的需要

　　B.科學(xué)研究的需要

　　C.國家儲備的需要

　　D.公共利益的需要

　　參考答案：A,C

　　試題難度：本題共被作答237次 ，正確率15% ，易錯項為A,C 。 參考解析： 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》：國家根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實行總量控制。

　　7、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯誤的是 (　　)

　　A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

　　B.非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

　　C.注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

　　D.口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

　　參考答案：D

　　試題難度：本題共被作答282次 ，正確率49% ，易錯項為D,A 。

　　參考解析： 注射劑和非處方藥應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱。

　　8、近日，用于慢性乙肝抗病毒治療的藥物阿德福韋酯，受到國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的警示提醒，CFDA明確要求相關(guān)企業(yè)“修改完善藥品說明書相關(guān)內(nèi)容”。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫分析提示，阿德福韋酯在長期使用后可引起低磷血癥及骨軟化。進(jìn)口的阿德福韋酯說明書中僅提到了腎臟損害及低磷血癥，當(dāng)出現(xiàn)肌酐清除率下降時，可調(diào)整劑量繼續(xù)應(yīng)用，并未提及低磷性骨軟化癥的不良反應(yīng);而國產(chǎn)阿德福韋酯說明書均未提及低磷血癥，甚至有的說明書競連腎臟損害都沒有。根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定，藥品說明書的內(nèi)容應(yīng)包括(　　)

　　A.藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品

　　B.組方中的全部中藥藥味

　　C.注射劑還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱

　　D.非處方藥還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱

　　參考答案：A,B,C,D

　　試題難度：本題共被作答235次 ，正確率42% ，易錯項為A,C 。

　　9、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列敘述錯誤的是(　　)

　　A.申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的申辦事宜

　　B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機(jī)關(guān)

　　C.非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的，無需產(chǎn)告審查

　　D.縣級以上工商行政管理部門是藥品廣告的審查管理機(jī)關(guān)

　　參考答案：D

　　試題難度：題共被作答302次 ，正確率48% ，易錯項為D,A 。

　　10、下列關(guān)于保健品的特征說法，正確的是(　　)

　　A.保健品在食品的范圍內(nèi)，具有食品的共性

　　B.不能治療疾病。但能調(diào)節(jié)機(jī)體功能

　　C.富含活性成分，在規(guī)定用量下有一定副作用

　　D.不是所有的人都需要吃保健品，保健品適用于特定的人群

　　參考答案：B,D

　　試題難度：本題共被作答374次 ，正確率18% ，易錯項為D,B 。 參考解析：保健食品是食品的一個種類，可以認(rèn)為是一類介于藥品和食品之間的食品，具有一般食品的共性;但還具有區(qū)別于一般食品的功能作用，能針對某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能;它不是藥品，不能治療疾病，是具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能的食品。

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