中國衛(wèi)生部:2012年版國家基本藥物目錄相關(guān)政策問答

國家基本藥物目錄(2012年版)相關(guān)政策問答

一、為什么要調(diào)整國家基本藥物目錄？實(shí)施國家基本藥物目錄（2012年版)的意義是什么？

2009年8月，經(jīng)衛(wèi)生部、人力資源社會保障部、發(fā)展改革委等10部門組成的國家基本藥物工作委員會審定，由衛(wèi)生部發(fā)布了2009年版國家基本藥物目錄（基層部分)（以下簡稱2009年版目錄)。2009年版目錄藥品的配備使用結(jié)合零差率銷售政策的實(shí)施，對于促進(jìn)合理用藥、減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)、建立基層運(yùn)行新機(jī)制發(fā)揮了重要作用。

國家基本藥物目錄（2012年版)（以下簡稱2012年版目錄)是對2009年版目錄的調(diào)整和完善。例如，增加了品種數(shù)量，優(yōu)化了目錄結(jié)構(gòu)，增加了特殊人群適宜品種和劑型等。這是全面貫徹黨的十八大精神的具體實(shí)踐，將有利于進(jìn)一步深化醫(yī)改，鞏固基本藥物制度；有利于深化公立醫(yī)院改革，促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療“三醫(yī)”互聯(lián)互動；有利于保基本、強(qiáng)基層、建機(jī)制；有利于常見病、多發(fā)病、慢性病特別是重大疾病防治；有利于減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，滿足基本用藥；有利于樹立正確的導(dǎo)向，促進(jìn)藥品企業(yè)優(yōu)化升級；有利于推動醫(yī)藥科技創(chuàng)新。

二、制定2012年版目錄開展了哪些工作？

根據(jù)國務(wù)院“十二五”醫(yī)改規(guī)劃和2012年醫(yī)改工作安排，同時按照國家基本藥物目錄實(shí)行動態(tài)管理，每3年調(diào)整一次的相關(guān)規(guī)定，2012年初，衛(wèi)生部著手2012年版目錄的制訂工作。通過對2009年版目錄三年實(shí)施情況進(jìn)行深入調(diào)研，總結(jié)分析各地藥品配備使用情況，對照梳理增補(bǔ)藥品，探索規(guī)范基本藥物劑型、規(guī)格的路徑和方法，整理積累了大量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。

7月上旬，國家基本藥物工作委員會召開全體會議，審議通過了工作方案，并建立健全了部門協(xié)調(diào)工作機(jī)制。隨后，衛(wèi)生部組織了3100余名醫(yī)藥和臨床專家，對選入目錄的基本藥物安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行了研究論證。同時，充分聽取和吸收采納各方面意見，整個目錄制定工作平穩(wěn)，進(jìn)展順利。11月下旬，國家基本藥物工作委員會再次召開全體會議，審議通過2012年版目錄，并及時向國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組匯報。經(jīng)各部門會簽同意，專門向國務(wù)院書面報告了制定情況。

三、2012年版目錄有哪些特點(diǎn)？

2012年版目錄分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分，其中，化學(xué)藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計520種。2012年版目錄具有以下特點(diǎn)：一是增加了品種數(shù)量，能夠更好地服務(wù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，推動各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。二是優(yōu)化了結(jié)構(gòu)，補(bǔ)充抗腫瘤和血液病用藥等類別，注重與常見病、多發(fā)病特別是重大疾病以及婦女、兒童用藥的銜接。三是規(guī)范了劑型、規(guī)格，初步實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化。520種藥品涉及劑型850余個、規(guī)格1400余個，盡管目錄品種數(shù)量增加，但與2009年版目錄307個品種涉及的劑型780余個、規(guī)格2600余個相比，數(shù)量明顯減少，這對于指導(dǎo)基本藥物生產(chǎn)流通、招標(biāo)采購、合理用藥、定價報銷、全程監(jiān)管等將具有重要意義。

2012年版目錄充分注重了與其他政策的有效銜接。一是注重與世界衛(wèi)生組織基本藥物示范目錄相銜接，化學(xué)藥品和生物制品數(shù)量與現(xiàn)行世界衛(wèi)生組織推薦的基本藥物數(shù)量相近，比較好地代表發(fā)展中國家的水平。二是注重與醫(yī)保（新農(nóng)合)支付能力銜接，確保了基本藥物高比例報銷。三是注重與常見病、多發(fā)病以及婦女、兒童用藥相銜接，并繼續(xù)堅持中西藥并重。四是注重與重大疾病保障用藥銜接，目錄收錄了兒童白血病、終末期腎病、血友病等重大疾病治療藥物，基本滿足重大疾病臨床基本用藥需求。

四、2012年版目錄怎樣適應(yīng)兒童用藥需求？

兒童用藥品種少、劑型單一等問題在國內(nèi)外普遍存在。2012年版目錄充實(shí)了兒童專用藥品、劑型和規(guī)格，包括了所有兒童用的國家免疫規(guī)劃疫苗。目錄中可用于兒童的藥品近200種，其中，兒童專用劑型、規(guī)格70余個，涵蓋顆粒劑、口服溶液劑、混懸液、干混懸劑等適宜劑型，一定程度上可以緩解兒童用藥不足的需求。但要看到，從根本上解決兒童用藥問題仍將是一項長期復(fù)雜的系統(tǒng)工程，涉及生產(chǎn)供應(yīng)、定價報銷、合理使用、質(zhì)量安全等諸多領(lǐng)域，需要多個部門不斷加大支持力度，進(jìn)一步完善兒童用藥政策、加強(qiáng)兒童用藥臨床綜合評價、鼓勵研發(fā)兒童專用藥品、加強(qiáng)兒科臨床醫(yī)師、藥師隊伍建設(shè)等配套政策和措施。

五、保障易短缺基本藥物的供應(yīng)有哪些措施？

建立以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系是深化醫(yī)改的重要內(nèi)容。在基本藥物制度實(shí)施過程中，對于各地出現(xiàn)部分基本藥物短缺或供應(yīng)不及時的現(xiàn)象和問題，通過建立基本藥物制度監(jiān)測點(diǎn)，加強(qiáng)對制度實(shí)施的全程監(jiān)測，及時掌握各地藥品招標(biāo)采購和配送供應(yīng)情況，并會同工業(yè)和信息化部等部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于做好傳染病類和急救藥品類基本藥物供應(yīng)保障工作的意見》（衛(wèi)辦藥政發(fā)〔2011〕139號)和《關(guān)于對用量小臨床必需的基本藥物品種實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)的實(shí)施方案》（工信部聯(lián)消費(fèi)〔2012〕512號)，建立了部門協(xié)調(diào)機(jī)制，要求各地通過建立短缺藥品信息平臺、調(diào)整優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品庫存、加快研究建立常態(tài)化短缺藥品儲備、試點(diǎn)開展短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)、加強(qiáng)生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測和協(xié)調(diào)等措施，提高短缺藥品供應(yīng)能力，保障臨床需求。

建立基本藥物供應(yīng)保障體系是一個系統(tǒng)工程，是一項長期任務(wù)，政策性強(qiáng)，涉及面廣�；�本藥物短缺也是個綜合性問題，涉及研發(fā)、生產(chǎn)、流通、價格、信息等多環(huán)節(jié)、多領(lǐng)域、多部門，需要發(fā)揮政府主導(dǎo)作用和部門協(xié)作優(yōu)勢，進(jìn)一步明確責(zé)任，落實(shí)分工，合力保障基本藥物質(zhì)量和供應(yīng)。同時，還要進(jìn)一步加強(qiáng)國家藥物政策研究，擴(kuò)大綜合效果，鼓勵地方結(jié)合衛(wèi)生信息化建設(shè)加強(qiáng)探索創(chuàng)新，不斷完善基本藥物采購供應(yīng)政策。