| 通用名 | 磺胺二甲嘧啶鈉注射液 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | SULFADIMIDINE SODIUM INJECTION |
| 拼音名 | HUANG'AN ERJIAMIDINGNA ZHUSHEYE |
| 藥品類別 | 磺胺類 |
| 性狀 | 本品為無色或微黃色的澄明液體，遇光易變質(zhì)。 |
| 藥理毒理 | 本品為磺胺類抗菌藥，抗菌譜與磺胺嘧啶相似，對非產(chǎn)
酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希
菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌、淋
病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌具有抗菌作用。但
近年來細(xì)菌對本品的耐藥性增高，尤其是鏈球菌屬、奈瑟菌
屬以及腸桿菌科細(xì)菌。
磺胺類藥物為廣譜抑菌劑，在結(jié)構(gòu)上類似對氨基苯甲酸
(PABA)，可與PABA競爭性作用于細(xì)菌體內(nèi)的二氫葉酸合成
酶，從而阻止PABA作為原料合成細(xì)菌所需的葉酸，減少具
有代謝活性的四氫葉酸的量，而后者則是細(xì)菌合成嘌呤、胸
腺嘧啶核苷和脫氧核糖核酸(DNA)的必需物質(zhì)，因此抑制了
細(xì)菌的生長繁殖。 |
| 藥代動(dòng)力學(xué) | 本品靜脈注射后在全身廣泛分布，可透過血-腦脊液屏
障，腦脊液的藥物濃度為血藥濃度的30%～80%，血漿蛋白結(jié)
合率為80%，血中乙�；蕿�15%～40%，血消除半衰期(t1/2?)
為5～7小時(shí)。主要從尿排泄，2天內(nèi)50%的藥物從尿中排出。 |
| 適應(yīng)癥 | 用于敏感菌引起的下列感染，當(dāng)患者不能口服時(shí)，如急
性單純性下尿路感染、急性中耳炎和皮膚軟組織感染。 |
| 用法用量 | 成人常用量：一次0.5～1g, 一日2次。臨用前，用滅
菌注射用水或生理鹽水將藥液稀釋成5%的溶液后緩慢靜脈
注射；靜脈滴注濃度約為1%。 |
| 不良反應(yīng) | 1.過敏反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為藥疹，嚴(yán)重者可發(fā)生滲
出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；
也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血
清病樣反應(yīng)。
2.中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙
性貧血�；颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。
3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫
酶(G-6PD)患者應(yīng)用磺胺藥后易發(fā)生，在新生兒和小兒中較
成人為多見。
4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素
競爭蛋白結(jié)合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不
完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核
黃疸。
5.肝臟損害�？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生
急性肝壞死。
6.腎臟損害�？砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿。偶有患者
發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死等嚴(yán)重不良反應(yīng)。
7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等。一般
癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，
此時(shí)需停藥。
8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。
9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、
定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停
藥。
磺胺藥所致的嚴(yán)重不良反應(yīng)雖少見，但可致命，如滲出
性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)
性肝壞死、粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。
治療時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察，當(dāng)皮疹或其他反應(yīng)的早期征兆出現(xiàn)時(shí)即
應(yīng)立即停藥。 |
| 禁忌癥 | 1.對磺胺類藥物過敏者禁用。
2.由于本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細(xì)胞性貧血患
者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用本品。
3.孕婦及哺乳期婦女禁用本品。
4.小于2個(gè)月的嬰兒禁用本品。
5.重度肝腎功能損害者禁用本品。 |
| 注意事項(xiàng) | 1.交叉過敏反應(yīng)。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他
磺胺藥也可能過敏。
2.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生
急性肝壞死。故有肝功能損害患者宜避免磺胺藥的全身應(yīng)
用。
3.腎臟損害�？砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿，故應(yīng)用本
品期間應(yīng)多飲水，保持高尿流量，如果應(yīng)用本品療程長，劑
量大時(shí)，除多飲水外宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應(yīng)。
失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免
應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。
4.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶
抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。
5.下列情況應(yīng)慎用：缺乏G-6PD、血卟啉癥患者。
6.治療中須注意檢查：
(1)全血象檢查，對接受較長療程的患者尤為重要。
(2)治療中定期尿液檢查(每2～3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)
現(xiàn)長療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿。
(3)肝、腎功能檢查。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 1．本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)
有致畸作用。人類研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應(yīng)用。
2．磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度可達(dá)母體血藥
濃度的50％～100％，藥物可能對乳兒產(chǎn)生影響。本品在
G-6PD缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可
能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。 |
| 兒童用藥 | 由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結(jié)合部位，
而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增
高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險(xiǎn)性，因此該類藥物在新生
兒及2個(gè)月以下嬰兒的應(yīng)用屬禁忌；由于兒童處于生長發(fā)育
期，肝腎功能還不完善，用藥量應(yīng)酌減。 |
| 老年患者用藥 | 老年患者應(yīng)用磺胺藥發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)增加。如
嚴(yán)重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴(yán)重不良反應(yīng)
中常見者。因此老年患者宜避免應(yīng)用，確有指征時(shí)需權(quán)衡利
弊后決定。 |
| 藥物相互作用 | 1.合用尿堿化藥可增強(qiáng)本品在堿性尿中的溶解度，使排
泄增多。
2.不能與對氨基苯甲酸(PABA)合用，PABA可代替本品被
細(xì)菌攝取，兩者相互拮抗。
3.下列藥物與本品同用時(shí)，本品可取代這些藥物的蛋白
結(jié)合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時(shí)間延長或毒性發(fā)
生，因此當(dāng)這些藥物與磺胺藥同時(shí)應(yīng)用，或在應(yīng)用本品之后
使用時(shí)需調(diào)整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血
糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。
4.與骨髓抑制藥合用時(shí)可能增強(qiáng)此類藥物對造血系統(tǒng)
的不良反應(yīng)。如有指征需兩類藥物同用時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密觀察可能
發(fā)生的毒性反應(yīng)。
5.與避孕藥(雌激素類)長時(shí)間合用可導(dǎo)致避孕的可靠
性減小，并增加經(jīng)期外出血的機(jī)會(huì)。
6.與溶栓藥物合用時(shí)，可能增大其潛在的毒性作用。
7.與肝毒性藥物合用，可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。
對此類患者尤其是用藥時(shí)間較長及以往有肝病史者應(yīng)監(jiān)測
肝功能。
8.與光敏感藥物合用可能發(fā)生光敏感的相加作用。
9.接受本品治療者對維生素K的需要量增加。
10.不宜與烏洛托品合用，因?yàn)趼逋衅吩谒嵝阅蛑锌煞?
解產(chǎn)生甲醛，后者可與本品形成不溶性沉淀物，使發(fā)生結(jié)晶
尿的危險(xiǎn)性增加。
11.本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位，當(dāng)兩者同
用時(shí)可增強(qiáng)保泰松的作用。
12．磺吡酮(sulfinpyrazone)與本品合用時(shí)可減少后者
自腎小管的分泌，導(dǎo)致血藥濃度升高且持久，從而產(chǎn)生毒性，
因此在應(yīng)用磺吡酮期間或在應(yīng)用其治療后可能需要調(diào)整本
品的劑量。當(dāng)磺吡酮療程較長時(shí)，對磺胺藥的血藥濃度宜進(jìn)
行監(jiān)測，有助于劑量的調(diào)整，保證安全用藥。 |
| 藥物過量 | 磺胺血濃度不應(yīng)超過200μg/ml，超過此濃度，不良反
應(yīng)發(fā)生率增高，毒性增強(qiáng)。 |
| 貯藏 | 遮光，密閉保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 | |
