第十四章 中藥及其制劑分析概論
一、選擇題
1．對(duì)中藥制劑分析的項(xiàng)目敘述錯(cuò)誤的是（ )
A合劑、口服液一般檢查項(xiàng)目有相對(duì)密度和pH值測(cè)定等。
B丸劑的一般檢查項(xiàng)目主要有溶散時(shí)限和含糖量等。
C沖劑的一般檢查項(xiàng)目有粒度、水分、硬度等。
D散劑的一般檢查項(xiàng)目有均勻度、水分等。
2、中藥制劑分析的一般程序?yàn)椋?)
A取樣→鑒別→檢查→含量測(cè)定→寫出檢驗(yàn)報(bào)告
B檢查→取樣→鑒別→含量測(cè)定→寫出檢驗(yàn)報(bào)告
C鑒別→檢查→取樣→含量測(cè)定→寫出檢驗(yàn)報(bào)告
D檢查→取樣→含量測(cè)定→鑒別→寫出檢驗(yàn)報(bào)告
3、中藥材生產(chǎn)管理規(guī)范是（)
A GLP
B GAP
C GMP
D GSP
E GCP
4、根據(jù)我國(guó)現(xiàn)有資料，中藥制劑的重金屬的限量一般應(yīng)控制在（)
A 百萬分子十以下
B 百萬分子二十以下
C 百萬分子三十以下
D 百萬分子四十以下
E 百萬分子五十以下
5、在中藥材的灰分檢查中，更能準(zhǔn)確地反映外來雜質(zhì)量的是（)
A 總灰分
B 酸不溶灰分
C 生理灰分
D A+B+C
E A+B
6、連續(xù)回流提取法使用的儀器是（)
A 索氏提取器
B 超聲清洗器
C 滲濾器
D 旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器
E 回流冷凝器
7、中國(guó)藥典（一部)收載的砷鹽檢查法有（)
A 古蔡氏法
B 白田道義法
C Ag-DDC法
D A+B
E A+ C
8、顆粒劑的粒度應(yīng)控制在（)
A 一號(hào)篩和二號(hào)篩之間
B 一號(hào)篩和四號(hào)篩之間
C 一號(hào)篩和三號(hào)篩之間
D 二號(hào)篩和四號(hào)篩之間
E 二號(hào)篩和三號(hào)篩之間
9、中藥膠囊劑應(yīng)檢查的有（)
A 水分
B 裝量差異
C 崩解時(shí)限
D A+B
E A+B+C
10、中藥制劑分析首選的含量測(cè)定方法有（)
A UV法
B IR法
C TLC法
D HPLC法
E GC法
二、配伍選擇題
A 萃取法 B 冷浸法 C 回流法 D 水蒸氣蒸餾法 E 萃取法
11、主要用于固體制劑中有效成分的提�。�)
12、主要用于液體制劑中有效成分的提取（)
13、主要用于有揮發(fā)的中有效成分的提�。�)
14、主要用于遇熱不穩(wěn)定組分的提�。�)
15、特別適用于中藥及其制劑的提取，所得提取液可直接進(jìn)行HPLC分析（)
A 高效液相色譜法 B 氣相色譜法 C 薄層色譜法 D 水蒸氣蒸餾法 E 萃取法
16、多用于中藥及其制劑的含量測(cè)定（)
17、多用于中藥及其制劑的有效成分的提�。�)
18、多用于中藥及其制劑的鑒別（)
19 多用于殘留農(nóng)藥的檢查（)
20、多用于有揮發(fā)油有效成分的提取（)
三、簡(jiǎn)答題
1．簡(jiǎn)述中藥制劑分析的一般程序？
2．中藥制劑雜質(zhì)檢查的項(xiàng)目包括哪些？
3．中藥制劑常用的鑒別方法與一般制劑有何異同點(diǎn)？
答案
一、最佳選擇題
1.B 2.A.3.B4.B.5.E.6.A 7.E.8.B.9E.10.D
二、配伍選擇題
11.C 12.A.13.D 14.B.15.E.16.A 17.E.18.C.19B.20.D
三、簡(jiǎn)答題：略
第十五章 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂
一、最佳選擇題
1. 我國(guó)現(xiàn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有（ )
A、中國(guó)藥典和地方標(biāo)準(zhǔn)
B、中國(guó)藥典、部標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)
C、中國(guó)藥典、國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)（部標(biāo)準(zhǔn))和地方標(biāo)準(zhǔn)
D、國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)
E、中國(guó)藥典和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn))
2. 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容包括（ )
A、 凡例、注釋、附錄、用法與用途
B、 名稱、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、貯藏
C、 取樣、鑒別、檢查、含量測(cè)定
D、 凡例、正文、附錄
E、 正文、索引、附錄
3. 原料藥的含量測(cè)定首選的方法是（)
A、HPLC法
B、 UV法
C、 GC法
D、 重量法
E、 容量分析法
4.手性化合物特有的物理常數(shù)為（)
A、 比旋度
B、 熔點(diǎn)
C、 晶型
D、 吸收系數(shù)
E、 溶解度
5.藥物的鑒別試驗(yàn)是證明（)
A、 未知藥物真?zhèn)?/p>
B、 已知藥物真?zhèn)?/p>
C、 已知藥物療效
D、 未知藥物純度
E、 已知藥物純度
6.中國(guó)藥典規(guī)定的“醫(yī)學(xué)全.在線payment-defi.com熔點(diǎn)”是指（)
A、 供試品在初熔至全熔時(shí)的溫度范圍
B、 供試品在局部熔化時(shí)的溫度范圍
C、 供試品在初熔同時(shí)分解時(shí)的溫度范圍
D、 A或B
E、 A或B或 C
7.中國(guó)藥典規(guī)定，稱取“2.00g”系指（ )
A、 稱取重量可為1.5～2.5g
B、 稱取重量可為1.95～2.05g
C、 稱取重量可為1.995～2.005g
D、 稱取量量可為1.9995～2.0005g
E、 稱取重量可為1～3g
8.藥物的穩(wěn)定性試驗(yàn)包括：（ )
A、 影響因素試驗(yàn)
B、 加速試驗(yàn)
C、 長(zhǎng)期試驗(yàn)
D、 A + B
E、 A + B + C
9．為了保證藥payment-defi.com/shouyi/品的質(zhì)量，必須對(duì)藥品進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)，檢驗(yàn)工作應(yīng)遵循（ )
A 藥物分析
B 國(guó)家藥典
C 物理化學(xué)手冊(cè)
D 地方標(biāo)準(zhǔn)
E 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
10.制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基本原則是：（ )
A、 安全有效性
B、 先進(jìn)性
C、 針對(duì)性
D、 規(guī)范性
E、 A + B + C +D
二、配伍選擇題
指出藥物的物理常數(shù)縮寫
A、 百分吸收系數(shù)
B、 比旋度
C、 折光率
D、 熔點(diǎn)
E、 沸點(diǎn)
11．mp（ )
12． ntd（ )
13． E1%1cm（ )
14． [α]tD（ )
15．bp（ )
A 空白試驗(yàn) B 對(duì)照試驗(yàn)C 回收試驗(yàn) D 鑒別試驗(yàn)E 檢測(cè)試驗(yàn)
16. 以同量的溶劑替代供試品同法進(jìn)行測(cè)定試驗(yàn)（)
17．在供試品溶液里加入已知量的標(biāo)準(zhǔn)物作為試樣，同法進(jìn)行測(cè)定試驗(yàn)（)
18. 用已知量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或純物質(zhì)作為試樣，同法進(jìn)行測(cè)定試驗(yàn)（)
19.中國(guó)藥典（2005年版)規(guī)定用硫酸鈰滴定液滴定法檢查生育酚的限量（)
三、填空題
1．藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品 、 、 、 和 共同遵循的法定依據(jù)。
2．INN是 的縮寫。
3．藥品含量測(cè)定常用的方法有 、 、 、 等。
4．藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的原則為 、 、 、 、。
答案
一、最佳選擇題
1.E 2.B.3.E4.A.5.B.6.A 7.C.8.D.9B.10.E
二、配伍選擇題
11.D 12.C.13.A 14.B.15.E.16.A 17.C.18.B.19E.20.E
三、填空題
1、生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn) 藥政管理部門
2、國(guó)際非專利名
3、容量分析法、重量分析法、分光光度法、色譜法
4、安全有效、先進(jìn)性、針對(duì)性、規(guī)范性
第十六章 藥品質(zhì)量控制中的現(xiàn)代分析方法和技術(shù)
一、最佳選擇題
1、常用的手性固定相是（)
A、 α1-酸性糖蛋白（AGP)β
B、 （R)-N-3，5-二硝基苯甲酰苯基甘氨酸
C、 β-環(huán)糊精
D、 （+)-10-樟腦磺酸
E、L-脯氨酸-Cu2+
2、常用的手性添加劑是（)
A、 烷基磺酸鹽類
B、 烷基銨鹽類
C、 環(huán)糊精類
D、 四氮唑類
E、異硫氰酸類
二、簡(jiǎn)答題
1、毛細(xì)管氣相色譜法的進(jìn)樣方式有哪些？各種方法的特點(diǎn)是什么？
2、近紅外分光光度法的特點(diǎn)是什么？
3、毛細(xì)管電泳的主要分離模式有哪些？各適用于哪類藥物？
答案
一、最佳選擇題
1.A 2.B.
二、簡(jiǎn)答題：略
