卡前列甲酯栓－卡前列甲酯－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測(cè)定卡前列甲酯栓中卡前列甲酯的含量。

本方法適用于卡前列甲酯栓。

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按卡前列甲酯峰計(jì)算應(yīng)不低于2000，15-差向異構(gòu)體峰與卡前列甲酯峰的分離度應(yīng)大于1.2。

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相：甲醇 水=70 30

2.2 檢測(cè)波長(zhǎng)：202nm

2.3 柱溫：室溫

1. 對(duì)照品溶液的制備

精密稱取卡前列甲酯對(duì)照品適量，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL約含0.2g的溶液，即為對(duì)照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

取供試品10粒，精密稱定，置瑪瑙乳缽中研細(xì)使混合均勻，精密稱取適量（約相當(dāng)于卡前列甲酯2mg)，置10mL量瓶中，加甲醇至刻度，密塞，置45℃水浴中，超聲處理3分鐘，使卡前列甲酯溶解，取出，置冰箱冷凍，待栓劑基質(zhì)凝固后，取出，離心，放至室溫，取上清液，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。