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氯硝西泮注射液—氯硝西泮的測定—分光光度法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 氯硝西泮注射液—氯硝西泮的測定—分光光度法
方法名稱:
硝西泮注射液—氯硝西泮的測定—分光光度法
應(yīng)用范圍:

本方法采用分光光度法測定氯硝西泮注射液中氯硝西泮(C15H10ClN3O 3)的含量。

本方法適用于氯硝西泮注射液中氯硝西泮的測定。

方法原理:

分別取本品及對照品適量,加乙醇溶解稀釋,照紫外-可見分光光度法,在310nm波長處,測定吸光度,計(jì)算,即得。

試劑:

1. 蒸餾水

2. 乙醇

儀器設(shè)備:
可見分光光度計(jì)
試樣制備:

1. 對照品溶液的制備

取氯硝西泮對照品適量,精密稱定,加乙醇制成每1mL中約含10μg的溶液,搖勻,即為對照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

精密稱取適量(相當(dāng)于氯硝西泮10mg),加乙醇制成每1mL中約含10μg的溶液,搖勻,為供試品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

注:“水分測定”用烘干法。取供試品2-5g,平鋪于干燥至恒重的扁形稱量瓶中,厚度不超過5mm,疏松樣品不超過10mm,精密稱定,打開瓶蓋在100-105℃干燥5小時(shí),將瓶蓋蓋好,移至干燥器中,冷卻30分鐘,精密稱定重量,再在上述溫度干燥1小時(shí),冷卻,稱重,至連續(xù)兩次稱重的差異不超過5mg為止。根據(jù)減失的重量,計(jì)算供試品中含有水分的百分?jǐn)?shù)。

操作步驟:

1.供試品的測定

分別取供試品和對照品溶液適量,照紫外-可見分光光度法,在310nm波長處,測定吸光度,計(jì)算,即得。

參考文獻(xiàn):
中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.771。
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