| 公開(公告)號 | CN1785167A |
| 公開(公告)日 | 2006.06.14 |
| 申請(專利)號 | CN200510060989.6 |
| 申請日期 | 2005.10.08 |
| 專利名稱 | 一種非麻醉性鎮(zhèn)痛劑的復(fù)方緩釋制劑的制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/167(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/167(2006.01)I;A61K31/192(2006.01)I;A61K9/52(2006.01)I;A61P25/04(2006.01)I;A61K31/135(2006.01)N |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 王 鳴 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 張書毅;王 進(jìn) |
| 地址 | 310001浙江省杭州市上城區(qū)惠興路2號科技大廈5樓曼哈頓投資有限公司 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 杭州天欣專利事務(wù)所 |
| 代理人 | 陳 紅 |
| 國省代碼 | 浙江;33 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種非麻醉性鎮(zhèn)痛劑的復(fù)方緩釋制劑的制備方法，其特征在于：含100-1000mg對乙酰氨基酚或布洛芬和15-150mg曲馬朵或其鹽，兩種有效成份的比例在1∶1至10∶1，其中包括： 1)速釋部分，含兩種有效成分的25-75％的小球狀、珠狀、顆粒狀或微片狀藥物； 2)緩釋部分，包括： (1)含有兩種有效成分的25-75％的小球狀、珠狀、顆粒狀或微片狀藥物； (2)占總量6-50％的凝膠聚合物，所述的緩釋部分可以包含或不包含腸溶性包衣，包衣占總量的5-40％。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種非麻醉性鎮(zhèn)痛劑的復(fù)方緩釋制劑的制備方法包括：(1)速釋部分含25-75％的總有效成分；(2)緩釋部分含(a)25-75％的總有效成分；及(b)占制劑總量6-50％的膠狀聚合物：(c)還可選擇性地加入占制劑總量5-40％的腸溶包衣材料。所述劑型通過采用美國藥典溶出度測定法II，在轉(zhuǎn)速為50rpm茶件下測得其在第1小時釋放總量的25-60％，在前4個小時釋放50-90％，前12小時釋放不少于80％。(3)在口服給藥后1小時之內(nèi)，非麻醉性強(qiáng)力鎮(zhèn)痛藥及其活性代謝物人體血藥濃度即達(dá)到150ng/mL以上，8小時之內(nèi)，平均血藥濃度維持在50-250ng/mL之間。 |
| 國際公布 |
