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二氫麥角堿及其衍生物的口腔崩解片及其制備工藝

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 北京科信必成醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司/蔣海松;王紅喜;王錦剛
公開(公告)號 CN1296045C  
公開(公告)日 2007.01.24  
申請(專利)號 CN200510055206.5  
申請日期 2005.03.15  
專利名稱 二氫麥角堿及其衍生物的口腔崩解片及其制備工藝  
主分類號 A61K31/48(2006.01)I  
分類號 A61K31/48(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I;A61P25/04(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權  
申請(專利權)人 北京科信必成醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司  
發(fā)明(設計)人 蔣海松;王紅喜;王錦剛  
地址 100080北京市海淀區(qū)知春路甲63號北京衛(wèi)星大廈1410室  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構  
代理人  
國省代碼 北京;11  
主權項 一種二氫麥角堿及其藥學上可接受鹽口腔崩解片,其特征在于其重量組成為二氫麥角堿及其藥學上可接受鹽1~10%、包衣材料聚丙烯酸樹脂0.2~2%、崩解劑交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和羧甲基淀粉鈉共計8~35%、填充劑10-84.8%、矯味劑2~40%、助流劑1.2~5%、潤滑劑1~3%組成,其中填充劑選自甘露醇、微晶纖維素、糊精、乳糖、淀粉、麥芽糖糊精、聚合糖和預膠化淀粉中的一種或多種,矯味劑選自甘露醇、乳糖、甜菊甙、明膠、阿斯巴甜、甜蜜素、甘草甜素、香橙香精、桔子香精、薄荷香精、人參香精、草莓香精、枸櫞酸、檸檬酸中的一種或多種,助流劑選自微粉硅膠、滑石粉、Cab-O-sil、Arosil、水合硅鋁酸鈉中的一種或多種,潤滑劑選自硬脂酸鎂、單硬脂酸甘油脂、十二烷基硫酸鎂、滑石粉中、硬脂富馬酸鈉中的一種或多種;其中將二氫麥角堿及其藥學上可接受鹽用包衣材料進行粉末包衣后,所得顆粒與其它輔料一起壓制成崩解片。  
摘要 本發(fā)明提供了一種能有興奮多巴胺和5-羥色胺受體,阻斷α-腎上腺受體的效應和擴血管作用的口腔崩解片,其含有二氫麥角堿或二氫麥角堿衍生物作為藥物的活性成分。以二氫麥角堿或二氫麥角堿衍生物為原料,采用各種制劑學方法,添加填充劑、崩解劑、矯味劑、助流劑、潤滑劑等為輔料,再經(jīng)過特定的制備方法制備。本發(fā)明的口腔崩解片脆碎度良好,崩解迅速,口感好,無砂礫感;具有攜帶、儲藏、運輸和服用方便等特點;特別之處是可以在無水條件下服用并快速起效,從而改善患者的依從性,提高藥物的療效。  
國際公布  
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