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一種含有中和/或低分子量硫酸軟骨素的非注射型制劑

公開(公告)號 CN1296052C  
公開(公告)日 2007.01.24  
申請(專利)號 CN200410038821.0  
申請日期 2004.04.30  
專利名稱 一種含有中和/或低分子量硫酸軟骨素的非注射型制劑  
主分類號 A61K31/737(2006.01)I  
分類號 A61K31/737(2006.01)I;A61K38/02(2006.01)I;A61K9/00(2006.01)I;A61P19/02(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)N;A61P27/02(2006.01)N  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2003.5.7 CN 03114374.1  
申請(專利權(quán))人 湯 毅  
發(fā)明(設(shè)計)人 湯 毅  
地址 510235廣東省廣州市濱江西路30號海天大廈2801室  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 廣州三環(huán)專利代理有限公司  
代理人 戴建波  
國省代碼 廣東;44  
主權(quán)項(xiàng) 一種含有中分子量硫酸軟骨素和/或低分子量硫酸軟骨素和/或兩者的藥用鹽的非注射型制劑,所述的中分子量硫酸軟骨素是平均分子量在10,000-30,000道爾頓范圍內(nèi)的硫酸軟骨素,所述的低分子量硫酸軟骨素是平均分子量在2,000-10,000道爾頓范圍內(nèi)的硫酸軟骨素;所述的非注射型制劑中還含有藥學(xué)上可以接受的輔料,其特征在于,所述的中和/或低分子量硫酸軟骨素是采用如下方法制備的:(1)將普通分子量的硫酸軟骨素進(jìn)行酸水解;(2)上述酸水解后的產(chǎn)物進(jìn)行堿中和,調(diào)節(jié)至pH=8-11的堿性條件下,然后進(jìn)行離心分離,除去雜蛋白的沉淀;(3)將上述步驟(2)所得的上清液調(diào)pH至中性,然后進(jìn)行超濾,截留除去大分子量的硫酸軟骨素和雜質(zhì);以及(4)將步驟(3)所得的濾液進(jìn)行納濾濃縮,脫除無機(jī)鹽和小分子雜質(zhì)。  
摘要 本發(fā)明公開了一種平均分子量在2,000-30,000道爾頓范圍內(nèi)中和/或低分子量硫酸軟骨素的非注射型制劑,其中含有藥學(xué)上可以接受的輔料,還可以含有氨基葡萄糖的藥用鹽、抗壞血酸錳以及其他的輔助成分。本發(fā)明的非注射型制劑可以是片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、膜劑、噴霧劑、丸劑、滴眼劑、溶液劑、凝膠劑、霜劑等劑型,并可以作為藥品、保健食品或化妝品使用,與普通的硫酸軟骨素的非注射型制劑相比,這種中、低分子量硫酸軟骨素的非注射型制劑更容易被人體吸收,能夠滿足臨床用藥對硫酸軟骨素產(chǎn)品質(zhì)量的嚴(yán)格要求。  
國際公布  
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