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注射用輔酶Q10無菌凍干制劑及其制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 西南藥業(yè)股份有限公司/劉紅;李玉林;陳真文;彭力;朱小紅;周玲;楊紅濤
公開(公告)號(hào) CN1235575C  
公開(公告)日 2006.01.11  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN03117691.7  
申請(qǐng)日期 2003.04.11  
專利名稱 注射用輔酶Q10無菌凍干制劑及其制備方法  
主分類號(hào) A61K31/122(2006.01)I  
分類號(hào) A61K31/122(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P37/04(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 西南藥業(yè)股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 劉 紅;李玉林;陳真文;彭 力;朱小紅;周 玲;楊紅濤  
地址 400038重慶市沙坪壩區(qū)天星橋21號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 重慶創(chuàng)新專利商標(biāo)代理有限公司  
代理人 張先蕓  
國(guó)省代碼 重慶;85  
主權(quán)項(xiàng) 注射用輔酶Q10無菌凍干制劑,其特征在于以輔酶Q10計(jì),該制劑規(guī)格范圍為5-60mg,每1000瓶?jī)龈芍苿┖邢率龀煞荩狠o酶Q105-60g聚山梨酯8010-80g注射用水適量甘露醇10-200g。  
摘要 注射用輔酶Q10無菌凍干制劑,以輔酶Q10計(jì)該制劑規(guī)格范圍為5—60mg,每1000瓶?jī)龈芍苿┖邢率龀煞荩狠o酶Q10 5—60g,聚山梨酯80 10—80g,注射用水適量,甘露醇10—200g。其制備方法是用增溶劑、溶劑和賦形劑把水不溶性的輔酶Q10制成澄清透明溶液,通過冷凍干燥制成符合注射劑要求的凍干制劑。采用本發(fā)明制成的注射用凍干制劑,人體吸收時(shí)無首過效應(yīng),提高了生物利用度,在使用時(shí)即配即用,有效防止了降解,大大增強(qiáng)了光穩(wěn)定性。該制劑不但可以肌注,而且更適宜于靜脈滴注,拓寬了該制劑的適用范圍,具有很強(qiáng)的實(shí)用性。  
國(guó)際公布  
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