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您現(xiàn)在的位置: 醫(yī)學(xué)全在線 > 藥學(xué)理論 > 藥品說(shuō)明書(shū) > 正文:阿莫西林克拉維酸鉀(1∶2)咀嚼片的不良反應(yīng)/藥理毒理/適應(yīng)癥/禁忌癥/藥物過(guò)量
    

阿莫西林克拉維酸鉀(1∶2)咀嚼片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】
通用名:阿莫西林克拉維酸鉀咀嚼片
曾用名:
商品名:
英文名:Amoxicillin and Clavulanate Potassium Chewable Tablets
漢語(yǔ)拼音:Amoxilin Kelɑweisuɑnjiɑ Jujue Piɑn
本品為復(fù)方制劑,其組分為阿莫西林和克拉維酸鉀,兩者之比為2∶1或4∶1。

【性狀】
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯類白色或淡黃色。

【藥理毒理】
本品為阿莫西林和克拉維酸鉀的復(fù)方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素,克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性,但具有強(qiáng)大廣譜? 內(nèi)酰胺酶抑制作用,兩者合用,可保護(hù)阿莫西林免遭??內(nèi)酰胺酶水解。
本品的抗菌譜與阿莫西林相同,且有所擴(kuò)大。對(duì)產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用,對(duì)某些產(chǎn)??內(nèi)酰胺酶的腸肝菌科細(xì)菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。本品對(duì)耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導(dǎo)Ⅰ型酶的腸桿菌科細(xì)菌和假單胞菌屬無(wú)作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品對(duì)胃酸穩(wěn)定,口服吸收良好,食物對(duì)本品的吸收無(wú)明顯影響?崭箍诜酒375mg(阿莫西林250mg,和克拉維酸125mg),阿莫西林于1.5小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax),約為5.6mg/L。血消除半衰期(t1/2?)約為1小時(shí)。
8小時(shí)尿排出率為50%~78%。克拉維酸的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)與單用時(shí)相同,正常人口服克拉維酸125g后1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax),約為3.4mg/L。蛋白結(jié)合率為22%~30%。血消除半衰期(t1/2?)為0.76~1.4小時(shí),8小時(shí)尿排出率約為46%。兩者口服的生物利用度分別為97%和75%。

【適應(yīng)癥】
本品適用于產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染、中耳炎、鼻竇炎;產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌和產(chǎn)酶腸桿菌科細(xì)菌如大腸桿菌、克雷伯菌屬所致的呼吸道、尿路和皮膚軟組織感染等;亦可用于腸球菌所致的輕中度感染。
本品也可用于敏感不產(chǎn)酶菌所致的上述各種感染。

【用法用量】
取本品置口腔中咀嚼后吞下。醫(yī)學(xué)全在.線payment-defi.com
成人 肺炎及其他中、重度感染:一次625~750mg,每8小時(shí)1次,癥狀基本控制后適當(dāng)減量,療程7~10日。其他感染:一次375mg ,每8小時(shí)1次,療程7~10日。
小兒(體重≤40kg) 按阿莫西林計(jì)算,一般感染:按體重一次25mg/kg,每12小時(shí)1次;或按體重一次20mg/kg,每8小時(shí)1次。較重感染:按體重一次45mg/kg,每12小時(shí)1次;或按體重一次40mg/kg,每8小時(shí)1次。療程7~10日。其他感染劑量減半。
40kg以上的兒童可按成人劑量給藥。
腎功能減退者 肌酐清除率>30ml/分鐘者不需減量;肌酐清除率10~30ml/分鐘者每12小時(shí)口服本品250~500mg(以阿莫西林計(jì));肌酐清除率<10ml/分鐘者每24小時(shí)口服本品250~500mg(以阿莫西林計(jì))。
血液透析患者 根據(jù)病情輕重,每24小時(shí)口服本品250~500mg(以阿莫西林計(jì));在血液透析過(guò)程中及結(jié)束時(shí)各加服1次。

【不良反應(yīng)】
1.常見(jiàn)胃腸道反應(yīng)如腹瀉、惡心和嘔吐等。
2.皮疹,尤其易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者。
3.可見(jiàn)過(guò)敏性休克、藥物熱和哮喘等。
4.偶見(jiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嗜酸性粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。

【禁忌】
青霉素皮試陽(yáng)性反應(yīng)者、對(duì)本品及其他青霉素類藥物過(guò)敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。

【注意事項(xiàng)】
1.患者每次開(kāi)始服用本品前,必須先進(jìn)行青霉素皮試。
2.對(duì)頭孢菌素類藥物過(guò)敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史者和嚴(yán)重肝功能障礙者慎用。
3.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過(guò)敏性。若有過(guò)敏反應(yīng)產(chǎn)生,則應(yīng)立即停用本品,并采取相應(yīng)措施。醫(yī)學(xué).全在線payment-defi.com
4.本品與氨芐西林有完全交叉耐藥性,與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。
5.腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間隔;血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度,因此在血液透析過(guò)程中及結(jié)束時(shí)應(yīng)加服本品1次。
6.對(duì)懷疑為伴梅毒損害之淋病患者,在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查,并至少在4個(gè)月內(nèi),每月接受血清試驗(yàn)一次。
7.長(zhǎng)期或大劑量服用本品者,應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測(cè)血清鉀或鈉。
8.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:①硫酸銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性,但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響;②可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定值升高。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.本品可通過(guò)胎盤(pán),臍帶血中濃度為母體血藥濃度的 ~ ,故孕婦禁用。
2.本品可分泌入母乳中,可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】
老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或給藥間隔。

【藥物相互作用】
1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄,因而使本品的血藥濃度升高,血消除半衰期(t1/2?)延長(zhǎng),毒性也可能增加。
2.本品與別嘌醇合用時(shí),皮疹發(fā)生率顯著增高,故應(yīng)避免合用。
3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。
4.本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時(shí),遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時(shí)高。
5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán),因此可降低口服避孕藥的效果。
6.氯霉素、紅霉素四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性,因此不宜與本品合用,尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時(shí)。
7.本品可加強(qiáng)華法林的作用。
8.氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時(shí)一般可增強(qiáng)本品對(duì)糞腸球菌的體外殺菌作用。
9.由于本品在胃腸道的吸收不受食物影響,故可在空腹或餐后服用,并可與牛奶等食物同服;與食物同服可減少胃腸道反應(yīng)。

【藥物過(guò)量】

【規(guī)格】
(1)375mg(阿莫西林250mg,克拉維酸125mg)
(2)625mg(阿莫西林500mg,克拉維酸125mg)
(3)187.5mg(阿莫西林125mg、克拉維酸62.5mg)

【貯藏】
密封,在涼暗干燥處保存。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)單位】
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