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福辛普列鈉片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:福辛普列鈉片
曾用名:
商品名:
英文名:Sodium Fosinopril Tablets
漢語拼音:Fuxinpulienɑ Piɑn
本品主要成份為:福辛普列鈉。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:
分子量:

【性狀】

【藥理毒理】
本品在肝內(nèi)水解為福辛普利拉,福辛普利拉是一種競爭性的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑,使血管緊張素Ⅰ不能轉(zhuǎn)換為血管緊張素Ⅱ,結(jié)果使血管阻力降低,醛固酮分泌減少,血漿腎素活性增高。福辛普利拉還抑制緩激肽的降解,也使血管阻力降低。本品擴張動脈與靜脈,降低周圍血管阻力或后負荷,減低肺毛細血管楔壓或前負荷,也降低血管阻力,從而改善心排血量。

【藥代動力學(xué)】
口服本品后約吸收36%,食物可影響其吸收的速度,但不影響其吸收量。本品吸收后75%在肝和胃腸道黏膜處水解生成活性代謝產(chǎn)物福辛普利拉,其抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶的作用比本品強。口服本品單劑后1小時內(nèi)起作用,2~4小時達峰作用,作用維持約24小時。本品44%~50%經(jīng)腎清除,46%~50%經(jīng)肝清除后從腸道排泄;血液透析時和腹膜透析時本品的清除量分別為尿素清除的2%和7%。

【適應(yīng)癥】
用于治療高血壓心力衰竭,可單獨應(yīng)用或與其他藥物(如利尿藥)合用。

【用法用量】
給藥劑量須遵循個體化原則,按療效調(diào)整。心力衰竭病人已用強心苷和利尿劑,有水、鈉缺失者,開始用本品時應(yīng)采用小劑量。

【不良反應(yīng)】
(1)較常見的不良反應(yīng)有:頭痛、眩暈、疲乏、嗜睡、惡心、咳嗽。最常見的停藥原因為頭痛和咳嗽。
(2)少見的不良反應(yīng)有:癥狀性低血壓、體位性低血壓、暈厥、心悸、周圍性水腫、皮疹、皮炎、便秘、胃炎、焦慮、失眠、感覺異常、關(guān)節(jié)痛、肌痛、哮喘等。醫(yī)學(xué)/全在線payment-defi.com神經(jīng)管性水腫罕見,如出現(xiàn)即應(yīng)停藥。
(3)尚未發(fā)現(xiàn)本品有致突變和致癌作用。

【禁忌】
(1)對本品或其他血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過敏者忌用本品。
(2)孤立腎、移植腎、雙側(cè)腎動脈狹窄而腎功能減退者忌用。

【注意事項】
(1)下列情況慎用本品
①自身免疫性疾病(如嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡):此時發(fā)生白細胞或粒細胞減少的機會增多。
②骨髓抑制。
③腦或冠狀動脈供血不足,可因血壓降低而加重缺血。
④血鉀過高。
⑤腎功能障礙 使血鉀升高,白細胞及粒細胞減少,并使本品潴留。
⑥肝功能障礙 使本品在肝內(nèi)的代謝減低。
⑦嚴(yán)格飲食限制鈉鹽或進行透析治療者,首劑應(yīng)用本品可能發(fā)生突然而嚴(yán)重的低血壓。
(2)對診斷的干擾 用本品時可有如下情況
血尿素氮、肌酐濃度增高,常為暫時性,在有腎病或嚴(yán)重高血壓而血壓迅速下降時易出現(xiàn)。
②偶有血清肝臟酶增高。
③血鉀輕度增高,尤其在有腎功能障礙者。醫(yī)學(xué)全在線
(3)用本品期間隨訪檢查
①對有腎功能障礙或有白細胞缺乏的病人,最初3個月內(nèi)每2周檢查白細胞計數(shù)及分類計數(shù)1次,此后定期檢查。
②尿蛋白檢查,每月1次。
(4)本品的降壓作用在立位與臥位相同。
(5)對原用利尿藥治療者,開始用本品前停用利尿藥2~3天,但嚴(yán)重或惡性高血壓例外,此時用本品小劑量,在觀察下小心增加劑量。
(6)用藥期間發(fā)生血管性水腫時應(yīng)停藥,并皮下注射腎上腺素,靜脈注射氫化可的松

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
(1)本品可透過胎盤,在妊娠中、晚期應(yīng)用可致胎兒損害,甚至死亡,故不宜在此時應(yīng)用。
(2)福辛普利拉可分布入乳汁,但尚未發(fā)生問題。

【兒童用藥】
對小兒用藥的研究不充分。在新生兒和嬰兒,會有引起少尿和神經(jīng)異常的危險,可能與本品引起血壓降低后腎與腦缺血有關(guān)。

【老年患者用藥】
老年患者不需減量。

【藥物相互作用】
(1)與利尿藥同用時降壓作用增大,可能引起嚴(yán)重低血壓,故原用利尿藥者應(yīng)停藥或減量,本品開始用小劑量,逐漸調(diào)整劑量。
(2)與其他擴血管藥同用可能致低血壓,如打算合用,應(yīng)從小劑量開始。
(3)與潴鉀利尿藥如螺內(nèi)酯、氨苯蝶啶阿米洛利同用可能引起血鉀過高。
(4)非甾體類抗炎止痛藥(尤其是吲哚美辛)可抑制腎前列腺素合成并引起水、鈉潴留,與本品同用時可使本品的降壓作用減弱。醫(yī)學(xué)/全在線payment-defi.com
(5)與其他降壓藥同用時降壓作用加強,其中與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物呈較大的相加作用,與??-受體阻滯藥呈較小的相加作用。

【藥物過量】
用本品過量時,可通過擴容來糾正低血壓。

【規(guī)格】

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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