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癸酸氟哌啶醇注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:癸酸氟哌啶醇注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Haloperidol Decanoate Injection
漢語拼音:Kuisuɑn Fupɑidinɡshun Zhusheye
本品主要成份為:癸酸氟哌啶醇。其化學(xué)名稱為: 1-(4-氟苯基)-4-[4-(4-氯苯基)-4-羥基-1-哌啶基]-1-丁酮癸酸酯。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C31H41ClFNO3
分子量:530.12

【性狀】
本品為淡琥珀色稍帶黏性的液體。

【藥理毒理】
本品為氟哌啶醇的長效酯類化合物,在體內(nèi)水解為氟哌啶醇而發(fā)揮作用?咕癫∽饔门c其阻斷腦內(nèi)多巴胺受體,并可促進腦內(nèi)多巴胺的轉(zhuǎn)化有關(guān)。阻斷錐體外系多巴胺的作用較強,鎮(zhèn)吐作用亦較強,但鎮(zhèn)靜、阻斷?-腎上腺素受體及膽堿受體作用較弱。

【藥代動力學(xué)】
深部肌內(nèi)注射后迅速水解為氟哌啶醇,于4~11天達峰值,重復(fù)給藥2~3個月,血藥濃度達穩(wěn)態(tài),t1/2約3周,主要經(jīng)肝臟代謝。大約22%由膽汁排出,約20%可重吸收進入肝腸循環(huán),約40~60%經(jīng)糞便排出,約30~40%經(jīng)尿排泄,體內(nèi)消除緩慢。

【適應(yīng)證】
急、慢性精神病的維持治療。

【用法用量】
肌內(nèi)注射,一次50mg?100mg,每2?4周注射一次。

【不良反應(yīng)】
1.錐體外系反應(yīng)較重且常見,急性肌張力障礙在兒童和青少年更易發(fā)生,出現(xiàn)明顯的扭轉(zhuǎn)痙攣,吞咽困難,靜坐不能及類帕金森病。在減量或應(yīng)用抗膽堿藥時可減輕或消失。
2.可出現(xiàn)口干、視物模糊、乏力、便秘、出汗等。
3.可引起血漿中泌乳素濃度增加,可能有關(guān)的癥狀為:溢乳、男子女性化、乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。
4.少數(shù)病人可能引起抑郁反應(yīng)。醫(yī)學(xué)全.在線payment-defi.com
5.少見不良反應(yīng)有低血壓、白細胞減少、肝功能異;蛐碾妶D異常。
6.偶見過敏性皮疹及惡性癥狀群。
7.注射局部不適、疼痛或硬結(jié)。

【禁忌】
基底神經(jīng)節(jié)病變,帕金森病,嚴(yán)重中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者,骨髓抑制,青光眼,重性肌無力及對本品過敏者禁用。

【注意事項】
1.下列情況時慎用:(1)嚴(yán)重心臟病。(2)藥物引起的急性中樞神經(jīng)抑制。(3)癲癇。(4)肝腎功能不全。(5)青光眼。(6)甲亢或毒性甲狀腺腫。(7)肺功能不全。(8)尿潴留。
2.治療期間應(yīng)定期檢查血常規(guī),尤其是白細胞計數(shù),肝功能及心電圖。
3.注
射液顏色改變或有沉淀時禁止使用。
4.本品不能靜脈注射。醫(yī)學(xué)全在.線payment-defi.com
5.長期大量在同一部位注射時,肌肉可出現(xiàn)硬結(jié),應(yīng)注意更換注射部位。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
慎用。

【兒童用藥】
慎用。

【老年患者用藥】
慎用。

【藥物相互作用】
1.與乙醇和其他中樞神經(jīng)抑制藥合用,中樞神經(jīng)抑制增強。
2.與苯丙胺合用,可降低后者的作用。
3.與巴比妥或其它抗驚厥藥合用時,可改變癲癇的發(fā)作形式,但不能使抗驚厥藥增效。
4.與抗高血壓藥物合用時,可產(chǎn)生嚴(yán)重低血壓。
5.與抗膽堿藥物合用時,有可能使眼壓增高。
6.與腎上腺素合用,由于阻斷了α-腎上腺素受體,使β受體的活動占優(yōu)勢,可導(dǎo)致血壓下降。
7.與鋰鹽合用時,需注意觀察神經(jīng)毒性與腦損傷。
8.與甲基多巴合用,可產(chǎn)生意識障礙、思維遲緩、定向障礙。
9.與卡馬西平合用,本品的血藥濃度可降低,效應(yīng)減弱。

【藥物過量】
藥物過量可出現(xiàn)高熱反應(yīng)、心電圖異常、白細胞減少及粒細胞缺乏。應(yīng)視病情采取相應(yīng)的對癥治療及支持療法。醫(yī).學(xué)全在線payment-defi.com

【規(guī)格】
1ml:50mg(按氟哌啶醇計)

【貯藏】
遮光,密閉,在陰涼處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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