網(wǎng)站首頁
醫(yī)師
藥師
護(hù)士
衛(wèi)生資格
高級(jí)職稱
住院醫(yī)師
畜牧獸醫(yī)
醫(yī)學(xué)考研
醫(yī)學(xué)論文
醫(yī)學(xué)會(huì)議
考試寶典
網(wǎng)校
論壇
招聘
最新更新
網(wǎng)站地圖
您現(xiàn)在的位置: 醫(yī)學(xué)全在線 > 藥學(xué)理論 > 藥品說明書 > 正文:馬藺子素膠囊的不良反應(yīng)/藥理毒理/適應(yīng)癥/禁忌癥/藥物過量
    

馬藺子素膠囊

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:馬藺子素膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Irisquinone Capsules
漢語拼音:Mɑlinzisu Jiɑonɑnɡ
本品主要成份及其化學(xué)名稱為:馬藺子甲素,6-甲氧基-2-△10'-順十七烯-1,4-苯醌。但也含有部分馬藺子乙素。

【性狀】
本品為硬膠囊,內(nèi)容物為黃色粉末。

【藥理毒理】
藥理作用:本品為放射增敏劑,對(duì)人宮頸癌、小鼠艾氏腹水瘤、小鼠淋巴細(xì)胞白血病等細(xì)胞株、荷瘤動(dòng)物腫瘤及乏氧細(xì)胞的生長有放射增敏作用。其作用機(jī)制為:抑制惡性腫瘤細(xì)胞呼吸,降低耗氧量;選擇性降低惡性腫瘤細(xì)胞內(nèi)谷胱甘肽含量;抑制惡性腫瘤細(xì)胞DNA合成及斷裂后的修復(fù);阻滯惡性腫瘤細(xì)胞生長周期于對(duì)射線敏感的G1期。
毒理作用:
急性毒性:馬藺子素一次灌胃LD50為2590.6mg/kg;小鼠一次腹腔注射LD50為35.06±0.99mg/kg。動(dòng)物中毒癥狀為毛松、厭食、稀便,尸檢可見胃腸脹氣。
長期毒性:1.每日灌胃給予大鼠馬藺子素62.5、125、250mg/kg三個(gè)月,結(jié)果表明肝功能外(SGPT略有馬藺子素升高),血象和其他主要生化指標(biāo)無明顯改變。醫(yī)學(xué)全在線
2.每日灌胃給予狗馬藺子素30mg/kg、60mg/kg兩個(gè)月,結(jié)果表明主要臟器未見因藥物所導(dǎo)致的實(shí)質(zhì)性損傷。主要毒性為胃腸道反應(yīng),且這種反應(yīng)隨時(shí)間延長或減少劑量而自行恢復(fù)。
致畸試驗(yàn):結(jié)果表明孕鼠口服馬藺子素300mg/kg連續(xù)10天,可引起25%的動(dòng)物死亡,并可引起嚴(yán)重的胚胎毒性反應(yīng),使大部分孕鼠流產(chǎn)、早期吸收胎,但對(duì)胎鼠骨骼臟器并不引起畸形;
60mg/kg組動(dòng)物灌胃10天除部分動(dòng)物會(huì)陰處分泌物增多外,無明顯中毒癥狀,停藥后癥狀自動(dòng)消失,胎鼠的骨骼和臟器均不引起畸形,表明馬藺子素為非致畸物。
致突變?cè)囼?yàn):微生物回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、姐妹染色體互換試驗(yàn)、微核試驗(yàn)表明馬藺子素為非致突變物,

【藥代動(dòng)力學(xué)】
帶瘤小鼠口服本品后其血漿濃度呈雙室模型,t1/2?為0.096小時(shí),t1/2?為73.72小時(shí),Vd為0.150L,表明本品吸收速度快,消除時(shí)間長;組織分布情況表明,藥物在消化道內(nèi)滯留時(shí)間長,12小時(shí)瘤體內(nèi)放射性最高,24小時(shí)血藥濃度仍維持在該水平,肺和胸腺中也有較高放射性,腦和肌肉最低。本品一次給藥后,半小時(shí)后尿中已有較高放射性,24小時(shí)后糞及尿中的排出率分別為14.8%和30.3%。

【適應(yīng)癥】
本品為放射增敏劑,用于放射治療的肺癌、食道癌和頭頸部癌等的放射治療。

【用法用量】
飯后口服,一日2次,一次2粒,分別于放療前、后服用。小兒酌減。醫(yī)學(xué)全/在線payment-defi.com本品應(yīng)在接受放療前2~3日開始服用,連續(xù)服用直至放療結(jié)束。

【不良反應(yīng)】
部分患者有輕度胃腸道反應(yīng),如惡心、嘔吐、腹瀉等,其發(fā)生率較單純放射治療時(shí)高,一般不影響繼續(xù)用藥,個(gè)別反應(yīng)患者,可減量或?qū)ΠY治療,飯后服用可減少胃的反應(yīng)。

【禁忌】

【注意事項(xiàng)】
1.本品宜避光保存。
2.在放療期間應(yīng)持續(xù)服藥,以免影響療效。
3.因本藥可引起惡心、嘔吐、腹瀉,建議從小劑量開始服用(一日1~2粒);若出現(xiàn)以上反應(yīng)可對(duì)癥治療,對(duì)癥治療藥物不影響馬藺子素的療效。
4.本藥宜飯后服用,以減少胃腸反應(yīng)發(fā)生。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
尚不明確。醫(yī)學(xué).全在線payment-defi.com

【藥物過量】

【規(guī)格】
55mg(以馬藺子甲素和馬藺子乙素總量計(jì))

【貯藏】
遮光,密閉,在陰涼干燥處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號(hào)碼:
傳真號(hào)碼:
網(wǎng) 址: 。

...
  • 上一篇文章:
  • 下一篇文章:
  • 關(guān)于我們 - 聯(lián)系我們 -版權(quán)申明 -誠聘英才 - 網(wǎng)站地圖 - 醫(yī)學(xué)論壇 - 醫(yī)學(xué)博客 - 網(wǎng)絡(luò)課程 - 幫助
    醫(yī)學(xué)全在線 版權(quán)所有© CopyRight 2006-2010, MED126.COM, All Rights Reserved
    皖I(lǐng)CP備06007007號(hào)
    百度大聯(lián)盟認(rèn)證綠色會(huì)員可信網(wǎng)站 中網(wǎng)驗(yàn)證