《獸藥標簽和說明書管理辦法》第四章獸藥標簽和說明書的管理
第十三條獸藥標簽和說明書必須按照獸藥批準權限,經(jīng)農(nóng)業(yè)部或省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門審核批準后方可使用。內容變更時須按原申報程序履行審批手續(xù)。
第十四條獸藥標簽和說明書必須按照本規(guī)定的統(tǒng)一要求印制,其文字及圖案不得擅自加入任何未經(jīng)批準的內容。
第十五條獸藥標簽和說明書的內容必須真實、準確,不得虛假和夸大,也不得印有任何帶有宣傳、廣告色彩的文字和標識。
第十六條獸藥標簽和說明書的內容不得超過或刪減規(guī)定的項目內容;不得印有未獲批準的專利、獸藥GMP、商標等標識。
第十七條獸藥標簽和說明書所用文字必須是中文,并使用國家語言文字工作委員會公布的現(xiàn)行規(guī)范化漢字。根據(jù)需要可有外文對照。
第十八條根據(jù)需要,獸藥標簽上可使用條形碼;已獲批準的專利產(chǎn)品,可標注專利標記和專利號,并標明專利許可種類;注冊商標應印制在標簽和說明書的左上角或右上角;已獲獸藥GMP合格證的,必須按照獸藥GMP標識使用有關規(guī)定正確地使用獸藥GMP標識。
第十九條獸藥標簽和說明書的字跡必須清晰易辯,醫(yī)學.全在.線搜.集整理 .
payment-defi.com獸用標識及外用藥標識應清楚醒目,不得有印字脫落或粘貼不牢等現(xiàn)象,并不得用粘貼、剪切的方式進行修改或補充。
第二十條獸藥標簽和說明書內容對產(chǎn)品作用與用途項目的表述不得違反法定獸藥標準的規(guī)定,并不得有擴大療效和使用范圍的內容;其用法與用量、停藥期、有效期等項目內容必須與法定獸藥標準一致,并使用符合獸藥國家標準要求的規(guī)范性用語。
第二十一條獸藥標簽和說明書上必須標識獸藥通用名稱,可同時標識商品名稱。商品名稱不得與通用名稱連寫,兩者之間應有一定空隙并分行。通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1:2(指面積),并不得小于注冊商標用字。
第二十二條獸藥最小銷售單元的包裝必須印有或貼有符合外包裝標簽規(guī)定內容的標簽并附有說明書。獸藥外包裝箱上必須印有或貼有外包裝標簽。
第二十三條凡違反本辦法規(guī)定的,按照《獸藥管理條例》的有關規(guī)定進行處罰。
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