我們常用“
烏龍”形容“弄錯(cuò)了”或“子虛烏有”的事情，這一頗具娛樂性且戲劇性的詞語，“毫無征兆”地扣在了千年古方六味
地黃丸頭上——近日，一篇兩年前的論文被某“熱心”網(wǎng)友發(fā)現(xiàn)，根據(jù)其中出具的相關(guān)數(shù)據(jù)和觀點(diǎn)，此網(wǎng)友在微博上爆料稱“國內(nèi)部分產(chǎn)地的
六味地黃丸存在
鉛、鎘和銅元素不同程度的超標(biāo)問題”，此舉即刻引起軒然大波并將六味地黃丸推向輿論的風(fēng)口浪尖。而正當(dāng)業(yè)界內(nèi)外對(duì)此爭(zhēng)議不斷之時(shí)，論文作者卻表示“原文數(shù)據(jù)出錯(cuò)，將進(jìn)行更正”。
由此來看，六味地黃丸的確像是被“無辜”卷進(jìn)了一場(chǎng)“烏龍事件”，然而推開此扇所謂的“門”，探究其背后所隱藏的“
貓膩”，國內(nèi)中藥材重金屬和農(nóng)藥殘留普遍超標(biāo)的事實(shí)再一次引起業(yè)界的擔(dān)憂，也因此有人將矛頭直指“目前國內(nèi)中藥材重金屬和農(nóng)藥殘留檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)基本空白”的問題上…
標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)缺失
既然是烏龍事件，我們?cè)局恍杩赐隉狒[三兩散去既可，但當(dāng)戲劇“無意”暴露出某種社會(huì)現(xiàn)實(shí)，我們關(guān)注的焦點(diǎn)便不再是事件本身的對(duì)與錯(cuò)，是與非，而是此扇“門”后更多亟待解決的問題。在上海海虹實(shí)業(yè)（集團(tuán))巢湖今辰藥業(yè)有限公司質(zhì)量部經(jīng)理李曉曄看來，“我們更應(yīng)該客觀公正地看到其產(chǎn)生的原因及造成的影響”。
事實(shí)上，此事件之所以能引起業(yè)內(nèi)外眾多“共鳴”，一定程度上是由于國內(nèi)中藥材重金屬超標(biāo)現(xiàn)狀的普遍和嚴(yán)峻�！叭绻麑�(duì)國內(nèi)中藥材或中成藥進(jìn)行重金屬檢測(cè)，可能都會(huì)存在一定程度的超標(biāo)�！痹颇显坪铀帢I(yè)有限公司質(zhì)量技術(shù)總監(jiān)劉德全表示，雖然此事是由一個(gè)錯(cuò)誤數(shù)據(jù)引發(fā)，但對(duì)國內(nèi)眾多其他中藥品種而言應(yīng)該也是一種警示。
從歷史來看，2011年3月和10月，香港衛(wèi)生署曾兩次查出內(nèi)地中成藥重金屬含量超標(biāo)，并分別進(jìn)行了召回。據(jù)統(tǒng)計(jì)，近三年來，香港共發(fā)生15宗中成藥重金屬超標(biāo)事件。重金屬和農(nóng)藥殘留超標(biāo)已成為影響中藥質(zhì)量與信譽(yù)、阻礙中醫(yī)藥走向世界的關(guān)鍵問題——目前我國中藥總出口額僅占世界植物藥銷售量的1%左右，這與我國“中藥大國”的稱號(hào)明顯不符。
對(duì)此，業(yè)界普遍認(rèn)為國內(nèi)中藥材重金屬和農(nóng)藥殘留檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的“相對(duì)缺失”是造成此現(xiàn)狀的關(guān)鍵。之所以說“相對(duì)缺失”，是因?yàn)榻陙韲乙呀?jīng)開始重視此類問題，并對(duì)國內(nèi)中藥材殘留物進(jìn)行了多方研究且建立了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：在2005年版《中國藥典》中，增加了中藥材中鉛、鎘、砷、汞、銅等五種有害元素的測(cè)定方法及限量標(biāo)準(zhǔn)；2010年新版《中國藥典》在中藥附錄中加強(qiáng)了安全性檢查總體要求，在中藥正文標(biāo)準(zhǔn)中增加或完善了安全性檢查項(xiàng)目等。
然而，國內(nèi)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)依然存在眾多問題。“據(jù)我所知，目前還沒有一份專門針對(duì)各地中藥材重金屬和農(nóng)藥殘留的大樣本權(quán)威調(diào)查，官方也沒有發(fā)布過類似的數(shù)據(jù)。”國家藥典委員會(huì)委員、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)專家周超凡如是說。
這一表述直指檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的“尷尬”現(xiàn)狀，對(duì)此，劉德全也坦言，目前的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的確不完善，“目前《中國藥典》只對(duì)國內(nèi)幾個(gè)品種中藥材的重金屬進(jìn)行檢測(cè)，且重金屬主要集中檢測(cè)五種元素。同時(shí)，對(duì)農(nóng)藥殘留，國家規(guī)定的指標(biāo)也非常少，只對(duì)中藥材中的一些劇毒農(nóng)藥及部分有機(jī)磷類農(nóng)藥的單體進(jìn)行檢測(cè)。并且整體而言，國內(nèi)關(guān)于有害殘留物進(jìn)行相關(guān)研究的中藥材種類還不足百種�！�
除了標(biāo)準(zhǔn)覆蓋率較少，未形成一套完整的體系外，結(jié)合自身企業(yè)在相關(guān)工作方面遇到的難題，李曉曄補(bǔ)充道，“由于不能準(zhǔn)確把控各地中藥材的生長情況，國內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)還缺乏相關(guān)理論依據(jù)，且檢測(cè)數(shù)據(jù)并不系統(tǒng)；同時(shí)，從中藥的服用來說，其還缺乏對(duì)中藥殘留物最低日攝入量的研究和規(guī)定，即缺乏對(duì)中藥殘留物危險(xiǎn)性的評(píng)估體系；另外，目前國外在農(nóng)藥殘留物的檢測(cè)方法上已發(fā)展和建立了可同時(shí)檢測(cè)幾百種農(nóng)藥的多殘留分析系統(tǒng)，而國內(nèi)在這方面明顯比較落后�！�
政企需通力協(xié)作
結(jié)合目前國內(nèi)中藥材遇到的眾多難題，提高中藥質(zhì)量、促進(jìn)國內(nèi)中醫(yī)藥事業(yè)健康快速發(fā)展并走向國際，完善相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)從而控制重金屬等有害物質(zhì)的殘留量是當(dāng)務(wù)之急。然而，深入剖析，問題似乎并不容易得到解決。
從來源看，中藥材中重金屬產(chǎn)生的原因可能有多種。“首先，藥材生長環(huán)境的影響。土壤、大氣、水、化肥、農(nóng)藥的施用，以及工業(yè)‘三廢’都對(duì)中藥材有直接或間接的污染�！眲⒌氯硎�，中藥材在采集、運(yùn)輸、加工成飲片以及制劑過程中也有可能產(chǎn)生重金屬。除此之外，在李曉曄看來，中藥材本身也有可能含有重金屬，例如
朱砂、
雄黃等。這其中，環(huán)境污染無疑是最主要的因素，而各地種植環(huán)境的不同又導(dǎo)致同一個(gè)藥材在不同地區(qū)生長被污染的情況不一樣。不僅如此，不同類型、不同年份、不同批次藥材的有害物殘留情況都有很大差異。
鑒于此，劉德全進(jìn)一步指出藥品殘留物研究的困境：目前我國大概有500多種常用中藥材、300多種常用中成藥，要對(duì)如此多的藥材進(jìn)行研究檢測(cè)，其工作量和難度將非常巨大；另外，藥材因各方原因而存在差異，國家并不能用同一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所有品種的有害物質(zhì)進(jìn)行指標(biāo)控制。在這種情況下，國家甚至很難要求全國上千個(gè)品種都做相關(guān)的有害物質(zhì)檢測(cè)。在他看來，雖然藥監(jiān)局及藥典都對(duì)藥企進(jìn)行中藥材檢測(cè)做了原則上的要求，也提出了相關(guān)的方法，但由于檢測(cè)成本太高及指標(biāo)不容易控制，多數(shù)企業(yè)的部分中藥并未進(jìn)行相關(guān)檢測(cè)工作。
由是觀之，即使建立相關(guān)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)依然無法完全解決問題，問題的關(guān)鍵還在于藥企的配合，藥企應(yīng)該在考慮藥材生長環(huán)境的基礎(chǔ)上，自主進(jìn)行相關(guān)研究并建立控制指標(biāo)，與政府協(xié)作促進(jìn)中藥材的健康發(fā)展。
除此之外，業(yè)內(nèi)人士也表示，檢測(cè)只是一種手段，更重要的還是要從源頭上將此種有害物質(zhì)“扼殺”。李曉曄認(rèn)為，政府可以從源頭控制中藥材的種植環(huán)境、種植過程，以及對(duì)中藥材有害物質(zhì)殘留量在整個(gè)過程中的變化情況進(jìn)行全程監(jiān)控，將農(nóng)藥使用等日常性技術(shù)知識(shí)向農(nóng)戶普及，保證綠色中藥材的生產(chǎn)。
但考慮到目前中藥種植異常分散的現(xiàn)狀，李曉曄對(duì)此方法也提出了擔(dān)憂：“這便需要企業(yè)做相關(guān)的配合，一般而言，企業(yè)可以通過建立中藥材GAP生產(chǎn)基地進(jìn)行栽培，從主觀上控制中藥材生長環(huán)境，包括農(nóng)藥和化肥的合理使用�！绷硗猓髽I(yè)還需要加強(qiáng)中藥材生產(chǎn)的日常監(jiān)控，保證生產(chǎn)過程不受污染，同時(shí)嚴(yán)格控制相關(guān)輔料的使用。通過政府不斷完善標(biāo)準(zhǔn)并加強(qiáng)對(duì)中藥材種植的監(jiān)控，加上企業(yè)的自主配合來共同推進(jìn)中藥事業(yè)健康快速發(fā)展。
記者：張蓉
來源：醫(yī)藥觀察家
