2011年度藥事管理與法規(guī)練習(xí)題及答案(五)

201.按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行)》的規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷活動中，發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品的，必須

A、及時與藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)聯(lián)系

B、及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

C、不得自行作退、換貨處理

D、及時報告當(dāng)?shù)厮幤窓z驗機構(gòu)

E、不得自行作銷售處理醫(yī)學(xué).全在線payment-defi.com

參考答案： B， C， E

202.按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行)》的規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷活動中，發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品的，必須

A、及時與藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)聯(lián)系

B、及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

C、及時作退、換貨處理

D、及時報告當(dāng)?shù)厮幤窓z驗機構(gòu)

E、及時報告單位質(zhì)量負(fù)責(zé)人

參考答案： B

203.按照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，原發(fā)證機關(guān)為藥品生產(chǎn)企業(yè)辦理變更《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》登記事項的期限是收到企業(yè)變更申請之日起

A、3工作日內(nèi)

B、5個工作日內(nèi)

C、15個工作日內(nèi)

D、20個工作日內(nèi)

E、30個工作日內(nèi)

參考答案： C

204.按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定81.無規(guī)定使用期限的物料，其儲存期一般不超過

A、1年

B、2年

C、3年

D、 4年

參考答案： C

205.按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

參考答案： A

206.按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，無規(guī)定使用期限的物料，其儲存期一般不超過

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年醫(yī)學(xué).全在線payment-defi.com

參考答案： C

207.按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

參考答案： A

208.按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年醫(yī).學(xué)全在線提供payment-defi.com

參考答案： A

A  B  C  D

209.按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

參考答案： A

A  B  C  D

210.按照《藥品說明書規(guī)范細(xì)則（暫行)》，藥品說明書[藥理毒理]項目內(nèi)容中的非臨床毒理研究內(nèi)容一般包括

A、 致癌性

B、 生殖毒性

C、 長期毒性

D、遺傳毒性

E、 急性毒性

參考答案： A， B， C， D， E

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