編號
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1287
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總例數(shù)
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50例
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性別例數(shù)
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男23例,女27例
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治療組例數(shù)
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25例
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對照組例數(shù)
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25例
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年齡區(qū)間
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≥6O歲
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平均年齡
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治療組:65.8±5.3歲;對照組:66.7±5.6歲
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疾病
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老年原發(fā)性輕中度高血壓
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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卡維地洛
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Carvedilol
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劑型
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號
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生產(chǎn)廠家
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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入選受試者經(jīng)過2周清洗期后隨機(jī)分為兩組:卡維地洛組,初始劑量為lOmg/次,1次/d,4周后達(dá)目標(biāo)血壓者(坐位舒張壓≤90mmHg)繼續(xù)服用至試驗結(jié)束,未達(dá)目標(biāo)者4周加量一次,卡維地洛劑量調(diào)整至20mg或加用氫氯噻嗪12,5~ 25mg;美托洛爾組,起始劑量為每次25mg,2次/d,4周后根據(jù)舒張壓情況可將美托洛爾劑量調(diào)整至每次50mg,2次/d,或加用氫氯噻嗪12.5~25mg?傆^察期為8周。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標(biāo)準(zhǔn)
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(1)血壓及心率:所有患者于安靜休息l0min后,用臺式水銀柱血壓汁測量坐位右側(cè)上肢血壓,每次隨訪均在上午8~10點。每次測量兩次取平均值。測量血壓后的1min內(nèi)測心率。(2)不良事件:所有報告和發(fā)現(xiàn)的不良事件無論是否與試驗藥物相關(guān),均記錄在病例報告表中。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報道不良反應(yīng)
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對入組的5O例病人的安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,共有4例(8)報告不良事件,其中卡維地洛組發(fā)生頭暈l例,美托洛爾組發(fā)生頭暈2例,腹?jié)q1人l例,但不良反應(yīng)均較輕微,病人堅持服用藥物,沒有因此退出臨床研究;卡維地洛組有l(wèi)例自動退出,l例脫落。治療前后實驗室檢查如表3,用藥前后卡維地洛組病人的血糖、血脂等均無顯著性改變,但美托洛爾組治療8周后,高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇明顯升高,且差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
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其他報道不良反應(yīng)
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