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克林霉素磷酸酯凝膠

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】
通用名:克林霉素磷酸酯凝膠
曾用名:
商品名:
英文名:Clindamycin Phosphate Gel
漢語(yǔ)拼音:Kelinmeisu Linsuɑnzhi Ninɡjiɑo
本品主要成份為:克林霉素磷酸酯,其化學(xué)名稱(chēng)為:甲基6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7 (S)-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-?-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C18H34ClN2O8PS
分子量:504.96

【性狀】
本品為無(wú)色或淡紫色凝膠。

【藥理毒理】
本品為半合成的克林霉素衍生物,為窄譜抗生素。 本品主要對(duì)革蘭氏陽(yáng)性球菌及厭氧菌有很強(qiáng)的抗菌活性。體外試驗(yàn)表明:本品具有抑制痤瘡丙酸桿菌、顆粒丙酸桿菌、金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等的生長(zhǎng)作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
多次外敷本品(濃度相當(dāng)于每ml異丙醇和水溶液中含10mg克林霉素),血清中克林霉素濃度僅為0~3ng/ml,小于0.2%給藥劑量的克林霉素經(jīng)尿排出。

【適應(yīng)癥】
因敏感所致尋常痤瘡。醫(yī)學(xué)全.在線payment-defi.com

【用法用量】
清洗并抹干患處,將本品適量涂于患處,早晚各1次。

【不良反應(yīng)】
常見(jiàn)不良反應(yīng)有:局部皮膚干燥、接觸性皮炎、皮膚刺激反應(yīng)、過(guò)敏癥狀、腹痛、胃腸不適、眼睛刺痛等;個(gè)別可能有腹瀉、血樣腹瀉、結(jié)腸炎包括假膜性結(jié)腸炎等。

【禁忌】
1.對(duì)克林霉素或林可霉素過(guò)敏者禁用。
2.有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎病史患者禁用。

【注意事項(xiàng)】
1.本品使用過(guò)程中可能引起假膜性結(jié)腸炎,如有劇烈腹痛、頻繁腹瀉,伴水樣或血樣便等癥狀,應(yīng)高度警惕,并采取相應(yīng)措施(如停藥、輸液、內(nèi)窺鏡檢查等),如出現(xiàn)假膜性結(jié)腸炎,可選用萬(wàn)古霉素口服一次0.125~0.5g,一日4次進(jìn)行治療。也可選用其他有效的治療措施。
2.本品應(yīng)避免觸及眼睛及口。醫(yī)學(xué).全在線payment-defi.com若誤進(jìn)眼睛,應(yīng)以清水徹底沖洗。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.孕婦應(yīng)權(quán)衡利害關(guān)系后決定是否使用本品,一般不宜使用。
2.哺乳期婦女若使用本品,應(yīng)暫停哺乳。

【兒童用藥】
小兒應(yīng)用時(shí),應(yīng)注意重要器官的功能,小于1個(gè)月的小兒不宜應(yīng)用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
1.本品可增強(qiáng)神經(jīng)肌肉阻滯藥的作用,兩者不宜合用。
2.本品與紅霉素有拮抗作用,不宜合用。
3.與游離脂肪酸合用可減少本品2%~14%的吸收。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試

【藥物過(guò)量】
過(guò)量使用本品會(huì)引起全身反應(yīng),如消化道反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)、假膜性結(jié)腸炎等。

【規(guī)格】
(1)10g:0.1g(按克林霉素計(jì)) (2)20g:0.2g(按克林霉素計(jì))

【貯藏】
密閉,在陰涼處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)單位】
企業(yè)名稱(chēng):
地 址:
郵政編碼:
電話號(hào)碼:
傳真號(hào)碼:
網(wǎng) 址: 。

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