一談到中醫(yī)藥,很多人就會認為是“玄學”,因為無法用西醫(yī)理論來解釋。占世界中草藥市場半壁江山的日本和韓國,其所用的中藥原材料80%都是從中國進口,“優(yōu)質原料”為何常掌握在外國人手中?目前中國還沒有一種中藥進入歐美國家臨床,中藥“走出去”舉步維艱�！白叱鋈ァ笔遣皇蔷蛻搱猿謿W美標準?這些困惑與思考,折射出的是中藥產業(yè)現(xiàn)代化、國際化的漫漫征途中,發(fā)展壯大與困難重重并存的現(xiàn)狀。
內外交困的尷尬與無奈
從中藥資源的保有量來看,我國可以說是中藥大國,但目前我國中藥產業(yè)的發(fā)展與“中藥大國”的稱謂很不相稱。從發(fā)展歷史上看,中醫(yī)中藥相輔相成,藥為醫(yī)用,醫(yī)因藥存,兩者具有較強的依附關系。
然而,目前我國中醫(yī)人才卻不斷流失,“中醫(yī)西化”現(xiàn)象嚴重。
在中國看中醫(yī)、用中藥的人群大多定位在“老、邊、窮”――老人、邊遠地區(qū)和貧困地區(qū),主流社會并沒有廣泛認可和使用。
目前,我國中藥管理是按照西藥標準設置準入,要求中藥新藥明細化學結構和組分,這不符合中藥復方制劑的特點。西藥藥效學試驗以動物試驗結果為依據,與中醫(yī)治療疾病以證為主的病機理制和療效判斷不符,也不能真實反映中藥臨床效果。以西藥標準規(guī)定中藥使中藥發(fā)展身陷巨大的尷尬之中。
云南省中醫(yī)學院副院長鄭進、廣東省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會長張俊修等專家認為,中藥界不少人用西藥理論來修正中藥,用現(xiàn)代藥業(yè)標準來公布配方,但由于我國對中藥秘方保護欠缺,沒有相關知識產權法規(guī)來支撐,后果就是將許多中藥秘方泄露。達仁堂等一些老字號中藥制藥企業(yè)的一些祖?zhèn)髅胤矫媾R失傳。
與國內市場相比,我國中藥出口雖然實現(xiàn)了諸多可喜的突破,但中藥產業(yè)國際化背后出現(xiàn)了不少尷尬和無奈。
首先,中藥國際化仍停留在淺層次上,附加值不高,影響力不大。據中國醫(yī)藥保健品進出口商會提供的數(shù)據,2010年中藥出口額已超過中藥進口額近13億美元,但中藥出口主要停留在原料上,中成藥和保健品均出現(xiàn)逆差。中成藥貿易自2008年開始延續(xù)貿易逆差,2010年的逆差額增勢還在擴大。
而相反,目前在國際市場上,韓國、日本、德國等國家生產的中藥卻賣得紅火。各國競相采用現(xiàn)代技術研究開發(fā)傳統(tǒng)藥物,搶占國際市場。大約有130個國家應用中醫(yī)藥,124個國家建立了中醫(yī)藥機構。如德國和法國大規(guī)模利用銀
杏葉進行粗加工,世界
銀杏葉粗提取物(治療老年性
癡呆)的年銷售額已達3億美元。另外,日本的救心丹、韓國的
牛黃清心丸也都是利用現(xiàn)代科技創(chuàng)新中藥開拓市場的成功案例。
其次,進軍發(fā)達國家市場吃力不討好。最近,歐盟的《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》讓我國中藥出口遭遇重挫,成為國內議論的焦點。指令規(guī)定,若沒有進行傳統(tǒng)藥注冊,現(xiàn)在以食品、保健品等方式在歐盟市場上流通的中藥將被禁止銷售。而據記者了解,目前我國沒有一家中藥企業(yè)在歐盟完成上述注冊,這就意味著按照該法規(guī),中國所有在歐盟市場銷售的中藥將全部退市。
第三,在非洲等欠發(fā)達地區(qū),中藥市場也開始遭遇“絞殺”。由于歷史傳統(tǒng),日本、韓國、印度等亞洲國家和中國臺灣、香港地區(qū)也是較大的傳統(tǒng)醫(yī)藥出口地區(qū)。他們憑借科技和資金的優(yōu)勢,積極開發(fā)中成藥,搶占非洲等國際市場。一旦我國出口中藥在某個市場威脅到其地位時,他們便會成為人為排擠中藥的阻力。
什么原因導致中藥國際化之路如此艱難?
首先是文化差異的障礙。
廣州中醫(yī)藥大學中藥學院院長賴小平指出,中西方文化差異是中藥走出去最大的障礙,如中醫(yī)講究辨證施治、復合配方,西醫(yī)則注重定向鎖定、集中治療;西藥注重量化研究,中藥則不能清晰地說明組分構成等。這些中西方文化的差異使中藥文化很難被理解和應用,中藥在海外長期徘徊在邊緣狀態(tài),難以進入主流市場。
其次在于技術法規(guī)。由于中藥成分復雜,不像西藥容易鑒定。國外對中藥的進口都有嚴格的質檢標準,有的近乎苛刻,很多國家對中藥成分有很多禁忌,各種技術法規(guī)層出不窮,這往往成為中藥出口的“雷區(qū)”。另外,近年來國際上對重金屬和農藥殘留等要求愈加嚴格,也對中藥出口造成較大的障礙。
第三,部分中藥出口質量無人把關,一些假冒偽劣的“山寨中藥”蒙混出口。這些劣質中藥質量低下,價格低廉,不僅擠占了合格中藥的市場,更損害了國家的海外形象。
持標準牛耳搶占國際話語權
如今中藥產業(yè)發(fā)展面臨的諸多問題,最根本之處在于缺乏以我為主的中醫(yī)藥標準體系。中藥產業(yè)做大做強,亟待打造中國標準,才能把握在國際市場的話語權,真正叫響中藥,我姓“中”!
中醫(yī)科學院副院長劉保延指出,我國中藥基礎研究薄弱,至今未能建立起一個符合中藥發(fā)展特點的質量標準體系,對中藥質量的監(jiān)督缺乏一個系統(tǒng)的綜合評價,中藥企業(yè)的標準化規(guī)范化程度低。而“標準的缺失成了西方國家手中揮舞的大棒,總是關鍵時刻落下來,讓中藥產業(yè)在國際上難以擺脫被動局面”。
天津天士力集團有限公司董事長閆希軍認為,從天士力的實踐來看,誰能定標準誰就能掌握國際市場的控制權。目前國外有一批企業(yè)和研究機構,已經投入人力、財力和技術開發(fā)植物藥。日、韓等國都在積極推進中藥的國際標準。中藥如果不盡快走出國門,快速走向國際化,喪失的就不僅僅是一些技術和局部市場,而是喪失了對評審法規(guī)、行業(yè)標準的話語權。
中國工程院院士張伯禮表示,中國在中藥標準化上必須引領世界。過去基本參照西藥來管理中藥,對中藥的自身規(guī)律和特性有所忽視,當前必須更加重視中藥標準化的研究。目前國家中醫(yī)藥管理局正在牽頭制訂中醫(yī)藥國際質量管理體系標準,這是中醫(yī)藥國家戰(zhàn)略的一件大事。這件事中國人必須做,一定要搶占中藥世界標準競爭的制高點,實現(xiàn)真正意義的中醫(yī)藥國際化。他說,我們一方面要借助國際注冊,借鑒西方的技術標準,從藥材來源、提取分離、研發(fā)生產、質量控制等多方面來提升自己的標準。另一方面,要探索建立具有中醫(yī)藥特點的自主標準,為世界作出示范,這兩方面并行不悖。
專家認為,打造中國的中醫(yī)藥標準體系,要從源頭做起,同時驅動資源、傳承和推廣這“三駕馬車”。
一是摸清家底,加強對現(xiàn)有中藥資源的研究和保護。廣州醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會常務副會長王煥魁建議,盡快啟動開展新一輪的全國中藥資源普查,建立起中藥資源動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng),建立中藥資源普查、調查制度及技術規(guī)范,加快種質資源庫建設。同時,加強對道地藥材的原產地保護,聯(lián)合各方成立認證機構,將原產地標記、無公害產品、綠色產品等注冊工作統(tǒng)一在原產地名稱保護之下。
二是加強對中醫(yī)藥傳統(tǒng)經典著作的研究。既不失傳統(tǒng),又兼具現(xiàn)代科學理論。在國內,必須進一步強化中醫(yī)院校傳統(tǒng)經典課程的設置,繼承和發(fā)揚傳統(tǒng)的師承體制,才能讓中醫(yī)中藥的精髓得以傳承。在國際,可以依托現(xiàn)有的孔子學院,讓中醫(yī)藥文化走出去,讓更多的人了解和認可中醫(yī)。應積極將中藥店鋪、中醫(yī)診所、教育培訓機構開到海外,要實現(xiàn)從中藥出口到文化傳播的延伸,讓中藥國粹文化在異國固化下來,中藥才能在海外生根發(fā)芽。
三是走“農村包圍城市”的道路,用“中國標準”率先做大做強國內中醫(yī)藥市場,然后再進入非洲、亞洲等地,最后進入發(fā)達國家。目前,國內醫(yī)療市場以西藥為主,新醫(yī)改雖然強調了發(fā)揮中醫(yī)藥的作用,但是中藥弱勢地位并沒有從根本上改善。如果在醫(yī)保報銷、中醫(yī)待遇等制度上加強設計,中藥的市場有望進一步拓展和延伸。
“走出去”釋放積極信號
近一二十年來,西方國家已經開始重新審視西醫(yī)發(fā)展方向,逐步用生物—社會—心理醫(yī)學模式替代傳統(tǒng)醫(yī)學模式,這使得中醫(yī)藥等傳統(tǒng)醫(yī)學方法開始得到承認和重視,并逐步納入西方各國醫(yī)療衛(wèi)生保障體系。中藥在全球市場蘊藏著巨大的市場機遇,我國部分中藥企業(yè)正積極探索,主動出擊,進軍國際市場,顯現(xiàn)出三大積極信號。
信號一:從傳統(tǒng)市場向歐美市場挺進。長期以來,中藥在海外只能在地緣、文化與國內接近的東南亞市場才能打開局面。近年來一些藥企不滿足于此,積極從傳統(tǒng)市場向要求更嚴苛、環(huán)境更陌生的歐美市場挺進,并取得了可喜進展。天津天士力集團有限公司就是其中典型的代表。該公司一年的海外銷售收入占全國中成藥制劑出口的三分之一份額。如今天士力不僅挺進了海外20多個國家,還正謀劃在南非建立中藥材種植基地。更讓人振奮的是,該公司生產的治療心血管病的復方
丹參滴丸已通過美國食品和藥品管理局(FDA)二期臨床試驗。天士力董事長閆希軍告訴記者,FDA是中藥進入國際醫(yī)藥主流市場的重要審批關口,一旦獲得FDA認證就意味著中藥被全球最嚴格的藥政法規(guī)證明為安全有效的,這對于提升中藥的國際地位、加快出口有著重大的戰(zhàn)略意義。
信號二:從邊緣食品向藥品跨越。從食品、保健品的邊緣狀態(tài)到藥品身份的認證一直是中藥在海外難以逾越的門檻。近年來我國有部分優(yōu)秀的中藥企業(yè)成功實現(xiàn)了這一突破。廣州奇星藥業(yè)有限公司生產的
華佗再造丸對治療中風后遺癥有顯著療效,葉利欽、艾豐等國內外知名人士服用后都留下良好的口碑。該公司在上世紀90年代就著手高起點地開拓海外市場,堅持力爭以藥品的合法身份進入海外市場。1999年進軍俄羅斯,獲得藥品永久性注冊身份。到目前為止,這一個品種已為奇星藥業(yè)帶來3億元人民幣的銷售額,撐起了企業(yè)十分之一的收入來源。
信號三:從產品輸出向文化傳播推進。記者調研發(fā)現(xiàn),近年來,中藥企業(yè)走出去已不再局限于單一藥品出口,而是更加注重由產品-渠道-生產-研發(fā)-文化鏈式的輸出。連續(xù)5年蟬聯(lián)中成藥出口全國第一的北京同仁堂集團,就遵循了這樣一條路徑。上世紀50年代同仁堂藥品通過進出口公司“走出去”;隨后在海外自建銷售渠道,從香港建立第一家門店到2010年已在全球16個國家和地區(qū)建立了47家零售終端;緊接著又于2005年在香港建立生產研發(fā)基地,成為香港規(guī)模最大,條件最好的中藥生產企業(yè);2010年,同仁堂建成了海外電子商務平臺。如今,同仁堂正在海外門店推廣醫(yī)生坐診的模式,在國外社區(qū)進行養(yǎng)生講座,并與孔子學院進行合作,致力于將中醫(yī)藥文化輸出去!
記者：葉建平 陳冀 李忠將 吉哲 鵬孟華
來源：新華網
－－－－－－－－－－－不要總想著“走出去”，把國內市場做好足夠了！做好了國內市場又何愁不能“走出去”？
－－－－－－－－－－－植物藥不等于中藥。。
中藥都現(xiàn)代化、科學化了，中藥也就失去了存在的價值。。。。。
－－－－－－－－－－－走出去干什么？還嫌國內藥價不貴嗎？
支持外國封殺中醫(yī)中藥�。�！－－－－－－－－－－－中藥之病，內傷甚于外感。
“正氣內存，邪不可干”也。
－－－－－－－－－－－國人總是腳沒站穩(wěn)，就想跑��！人心浮了，隊伍不好帶了！
－－－－－－－－－－－立足國門，岌岌可危，遑及他論
正本清源，重視經典，辨清陰陽，注重療效，才是正途
