日前,在全球抗病毒性流感峰會上,瑞士一位院士指出,近22年來52%的抗病毒藥物源自天然植物。中華醫(yī)學會會長鐘南山院士的《中國抗病毒聯(lián)合治療概述》則指出,
板藍根是抗病毒中藥的一個最典型代表。
在鐘南山院士的牽線搭橋下,中國最大的板藍根生產(chǎn)企業(yè)——廣州白云山和黃中藥與美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)簽訂了合作協(xié)議:在為期一年的時間內(nèi),由美國國立衛(wèi)生研究院提供世界先進的病毒模型對白云山
板藍根顆粒的抗病毒作用進行篩查。
根據(jù)協(xié)議,相關(guān)科研經(jīng)費將由NIH資助。憑借NIH的研究結(jié)果,該產(chǎn)品或?qū)⒖稍诿绹M行專利申請與保護。這是美國首次向中國中藥拋出的
橄欖枝。有報道稱,最終的研究結(jié)果將可能影響歐美國家藥物的政策走向,對中藥產(chǎn)品走向國際有著重大意義。
中藥銷售在海外
“1972年尼克松訪華期間,隨行的一位記者因
急性闌尾炎住進了醫(yī)院,并在術(shù)后接受了中國的針灸治療,得以痊愈。這名記者回美國后,以親身經(jīng)歷在《紐約時報》上對中國的神奇醫(yī)術(shù)做了大篇幅報道,引起美國公眾的興趣,掀起了一股針灸熱。由此,西方開始逐漸了解中國中醫(yī)藥!笔澜缰嗅t(yī)藥學會聯(lián)合會(以下簡稱“世界中聯(lián)”)副主席李振吉教授向《環(huán)球》雜志記者介紹說。
世界中聯(lián)對全球26個主要中醫(yī)藥學會團體的負責人進行的問卷調(diào)查顯示,海外中醫(yī)診所平均每家每年中藥用量在1.5萬美元至2.5萬美元之間。世界中聯(lián)目前在全球55個國家和地區(qū)有186個學會團體,其會員擁有至少3萬到5萬家具有使用中藥能力的中醫(yī)診所。據(jù)統(tǒng)計結(jié)果推算,并考慮到不同國家的經(jīng)濟發(fā)展程度和物價水平,每年在海外通過中醫(yī)診所這一渠道銷售的中藥(含中藥飲片、顆粒劑和中成藥等),按海外銷售價格計算約為4.5億美元~7.5億美元,按目前的匯率折合人民幣大約為30億~51億元。
世界中聯(lián)副秘書長黃建銀表示,“中醫(yī)診所渠道主要是零售,而中藥的分銷模式主要有以下幾種:一為國內(nèi)企業(yè)在海外的獨資分銷機構(gòu),它是國內(nèi)比較有實力的中醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)在海外設(shè)立的分銷機構(gòu),如天津天士力、北京同仁堂等;二為海外華人設(shè)立的獨資或合資分銷機構(gòu),如天津天士力荷蘭神州公司,其銷售網(wǎng)絡(luò)遍及歐洲主要國家的中醫(yī)診所;三為海外大型醫(yī)藥(連鎖)公司,這是外國人主導(dǎo)的企業(yè),資金實力雄厚,基本控制著海外中藥消費市場,中國企業(yè)或海外華人很難在短時間內(nèi)與之競爭!
未走出的圈子
有數(shù)據(jù)顯示,世界植物藥市場總價值目前已超過600億美元,且每年還在以10%的速度增長。這無疑將給中國中藥產(chǎn)業(yè)帶來前所未有的機遇。但事實是,中藥產(chǎn)業(yè)尚未走出原料輸出國的圈子。
中國醫(yī)藥保健品進出口商會中藥部副主任羅揚向記者提供了一組數(shù)據(jù):“2008年全球與中國開展中藥貿(mào)易的國家多達163個,中藥進出口額達到17.52億美元。其中,中國中藥產(chǎn)品出口到全球154個國家,出口額為13.09億美元!
羅揚告訴記者:“從2006年起,中國中藥出口額就突破了10億美元,但近幾年來,始終未在此基礎(chǔ)上有更大突破,結(jié)構(gòu)上也未有太大改變。亞洲仍是中藥產(chǎn)品主要的出口市場,歐洲其次!
去年中國對亞洲國家和地區(qū)中藥出口額達8.56億美元,同比增長11.3%,平均價上升44.53%。對日本、香港地區(qū)出口過億美元,出口額在千萬美元以上的國家或地區(qū)有5個,分別為韓國、越南、馬來西亞、臺灣地區(qū)和新加坡,對亞洲的出口產(chǎn)品以中藥材及飲片、提取物和中式成藥為主。去年中國對歐洲的中藥出口為2.09億美元,其中,對德國出口額最高,達到4268萬美元,其次是西班牙,位列第三的是法國,對這三個國家的出口占對歐洲出口總額的55%。
“目前,在商會的會員中,中藥企業(yè)并不多,只有300余家,規(guī)模也不大,且這些企業(yè)大多做的是中藥材和原料性產(chǎn)品,出口的利潤空間較小。即便是年銷售幾十億人民幣的同仁堂,在國際市場上與那些跨國藥企相比,規(guī)模也相對小!绷_揚告訴記者。
事實上,中藥提取物作為原料產(chǎn)品,在中國中藥出口產(chǎn)品中近年來一直位列榜首。從出口國別來看,日本是中國第一大市場,去年出口額達1.25億美元,其次為美國。據(jù)了解,日本從中國進口的提取物正是其用于生產(chǎn)“漢方藥”的原料。而現(xiàn)在越來越多的新加坡中藥進口商也開始轉(zhuǎn)型為從中國進口提取物和藥材而后加工中成藥的工貿(mào)結(jié)合型企業(yè)。
走出國門的諸多挑戰(zhàn)
“立法和標準是最大的障礙”——在《環(huán)球》雜志記者的采訪過程中,幾乎所有的專家和業(yè)內(nèi)人士都這樣認為。在西方主流市場,中國的中藥尚未獲得“名分”,一直是以食品、食品添加劑或營養(yǎng)保健品等形式在市場上銷售,而并非真正意義上的藥品。
拿歐盟的情況來說,2004年3月31日,歐盟通過了《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》:對已在歐盟市場以“膳食補充劑”身份銷售的草藥產(chǎn)品,允許再銷售7年,并在此期間允許采用傳統(tǒng)草藥簡化申請的途徑來獲取藥品的合法地位。然而5年過去了,竟沒有一款中藥在歐洲成功注冊。
問題的關(guān)鍵在于,按照《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》規(guī)定,傳統(tǒng)草藥“在申請日之前至少已有30年的藥用歷史,其中包括在歐共體內(nèi)至少已有15年的使用歷史”。而中國中藥是自1995年后才成規(guī)模地進入歐洲,因此以非藥品身份在歐洲銷售的中藥產(chǎn)品根本提交不出有效的15年的銷售證明,也無法搜集到一直安全使用的有力證據(jù)。
從目前的狀況看,原本讓國內(nèi)中藥企業(yè)受到很大鼓舞的歐盟《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》,現(xiàn)在反而成了中藥進入歐洲最大的絆腳石。
李振吉告訴記者:“長期以來,由于歐洲對于傳統(tǒng)草藥沒有明文規(guī)定,所以管理部門睜一眼閉一眼,‘民不舉,官不究’。歐盟海關(guān)明知是中藥,但因歐盟市場有需求,也就持默許態(tài)度!
歐盟這種寬松和放任的態(tài)度,在客觀上使中國中藥出口獲得了一定的生存發(fā)展空間。但《歐盟傳統(tǒng)草藥法》出臺使中藥輸歐環(huán)境發(fā)生根本變化。如果到2011年仍舊沒有中藥在歐洲獲得合法身份,那歐盟將加強監(jiān)管,甚至隨時可能禁止中藥進口。這讓許多中藥貿(mào)易商憂心忡忡。
“如果想讓人對中國的中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生興趣,就得提出關(guān)于中藥成分的科學性報告,讓全世界都了解中藥的活性成分,而不是只靠中國人本身的信心!
“問題是西藥就一個化學成分,而中藥是成百上千種成分綜合作用,所以用西藥的標準和理論體系來衡量和管理中藥,肯定會有問題。因此中藥很難作為藥品進入國際市場,”李振吉稱告訴記者,“一方面,我們現(xiàn)在在和FDA等機構(gòu)接觸溝通,希望證明中國的復(fù)方理論的有效性。另一方面,我們也要盡快建設(shè)和完善中國中醫(yī)藥研究、開發(fā)體系和標準規(guī)范體系。”
中國中藥的競爭力
長期以來,中國中藥被頻繁地拿來與源于中藥的日本“漢方藥”和韓國“韓藥”進行對比。
有媒體報道說,日韓等國正積極進行中藥的研制和開發(fā),他們以低廉的價格從中國購入原材料后進行精加工,再以高價格銷售到世界各地。例如,日本生產(chǎn)的“
救心丸”,是在中國“
六神丸”的基礎(chǔ)上開發(fā)的,年銷售額上億美元;韓國的“
牛黃清心液”源自中國的“牛黃
清心丸”,年產(chǎn)值也近1億美元。
羅揚告訴記者:“每年中國中藥上市的新藥有很多,而日本近30年基本沒有新的漢方藥上市,他們把精力全部花在臨床研究上,包括標準分析、數(shù)據(jù)采集、療效對比等。日本的‘漢方藥’只有200多個品種,日本企業(yè)將這為數(shù)不多的產(chǎn)品做精、做大了!
與日本相比,韓國國內(nèi)的中藥品種更少,約為100多種,不過在中藥開發(fā)過程中韓國比日本更專。最典型的就是韓國特產(chǎn)的高麗參,據(jù)統(tǒng)計,在同等級的高麗參出口中,韓國產(chǎn)品比中國產(chǎn)品貴28倍。
對此,李振吉分析說,在國際化的道路上,日韓與中國走的是兩條不太相同的路。日韓在研發(fā)中藥時更多是運用西方技術(shù)而非中國中醫(yī)理論,這樣“中藥西制”開發(fā)出來的產(chǎn)品更容易被歐美國家認可,可以說,他們做的是“洋中藥”。
危機下的中藥:危險期還是機遇期
日前,國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》,提出要打造一批知名中藥生產(chǎn)、流通企業(yè),加大對中藥行業(yè)馳名商標、著名商標的扶持與保護力度,扶持中藥企業(yè)開拓國際市場。
在羅揚看來,2009年對中藥的海外拓展而言,可謂“冰火兩重天”。她分析說,一方面,全球性金融危機對中藥貿(mào)易的影響在加劇,中藥產(chǎn)品需求彈性相對較大。同時,中藥在多數(shù)國家尚未進入主流醫(yī)藥市場,也未納入醫(yī)療保險體系,若民眾收入受到影響,對未納入醫(yī)療保險體系的藥品需求依賴性將降低。且中藥主要出口市場均不同程度受到金融危機影響,部分進口商已倒閉,消費市場萎縮。而匯率變化、貿(mào)易保護主義抬頭等,也會造成不利影響。
另一方面,羅揚也認為目前是良好的機遇期。中醫(yī)藥如今在全球已得到廣泛認可,在世界衛(wèi)生組織推動的“人人享有初級保健醫(yī)療”的戰(zhàn)略目標影響下,傳統(tǒng)醫(yī)藥有望納入一些國家的醫(yī)療體系。而目前,世界各國也都在對傳統(tǒng)醫(yī)藥實施立法管理,從法律層面確立中醫(yī)藥的地位。再者,中藥較西藥毒副作用小,在治療疑難病癥上較為突出,近年來在抗擊全球性重大疾病中更有優(yōu)秀表現(xiàn),這有利于讓世界更好地建立對中藥的了解與信心。
中藥要真正實現(xiàn)國際化,標準化是最重要的一步。中藥要積極參與國際認證,進而獲得國際市場的準入證。另外一方面,企業(yè)一定要特別開發(fā)專門用于出口的規(guī)格、型號與品種等,特別是藥品的說明書一定要翻譯成對方國家的文字,或是統(tǒng)一的英文,這樣有助于國外消費者
更方便地認識中藥。
文化理念的傳播也需要重視。例如北京同仁堂在海外的藥店都是以經(jīng)營文化入手的,從店堂裝修、中醫(yī)中藥文化展示到銷售促銷贈《大宅門》《大清藥王》等等,到處滲透著古遠的中醫(yī)中藥文化,收效良好。
專家認為,國外的消費者并不了解中藥,更不理解中醫(yī)理論,單純地銷售中藥的話,難度較大。因此,可以用“以醫(yī)帶藥”的方式進行銷售。“但也不能完全靠以醫(yī)帶藥,否則中藥太被動了,我們要醫(yī)藥并舉,事實上,已經(jīng)有些中藥在國外有自己的知名度,在中藥的推廣上很有優(yōu)勢,”李振吉提醒說。這樣做不僅可以實現(xiàn)中藥的銷售,還可以實現(xiàn)對品牌與中醫(yī)藥文化的傳播。
來源:《環(huán)球》雜志 作者:謝黎
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本帖最后由 梁知行 于 2009/6/23 11:37 編輯 payment-defi.com/pharm/]