| 通用名 | 雙氯芬酸鈉緩釋微丸 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | DICLOFENAC SODIUM SUSTAINED-RELEASE MICRO-PELLET |
| 拼音名 | SHUANGLUFENSUANNA HUANSHIWEIWAN |
| 藥品類別 | 解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥 |
| 性狀 | 本品為緩釋微丸劑，內(nèi)容物為白色或類白色球形小微丸。 |
| 藥理毒理 | 藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機(jī)制為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸轉(zhuǎn)化前列腺素。同時(shí)，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂（三酰甘油）結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。
雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種，它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和吲哚美辛等。
非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg，長(zhǎng)期觀察，沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項(xiàng)對(duì)小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發(fā)生不育。
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| 藥代動(dòng)力學(xué) | 口服吸收，完全。與食物同服降低吸收率。緩釋口服藥在約4小時(shí)后血藥濃度達(dá)峰值，表觀分布容積（Vd）0.12～0.55L/kg。藥物半衰期（t1/2）約2小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略。大約50%在肝臟代謝，40%～65%從腎排出，35%從膽汁、糞便排出。長(zhǎng)期應(yīng)用無(wú)蓄積作用。 |
| 適應(yīng)癥 | 用于：①緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；②各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛，原發(fā)性痛經(jīng)，牙痛，頭痛等。 |
| 用法用量 | 口服：本品須整粒吞服，勿嚼碎。一次100mg，一日1次，或遵醫(yī)囑。 |
| 不良反應(yīng) | （1）胃腸道反應(yīng)：為最常見的不良反應(yīng)，主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便泌惡心等，其中少數(shù)患者可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔。
（2）神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。
（3）可引起浮腫、少尿，電解質(zhì)紊亂等嚴(yán)重不良反應(yīng)。
（4）其他少見的有血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高，極個(gè)別患者出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律失常、粒細(xì)胞減少、血小板減少等。
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| 禁忌癥 | 對(duì)本品或其他非甾體抗炎藥可引起過敏者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | （1）交叉過敏：對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者對(duì)本品可有交叉過敏反應(yīng)，對(duì)阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。
（2）有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。
（3）本品因含鈉，對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。
（4）對(duì)診斷的干擾：本品可致血清尿酸含量下降，尿中尿酸含量升高。
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| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 本品可通過胎盤。動(dòng)物試驗(yàn)對(duì)胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女禁用。 |
| 兒童用藥 | 14歲以下兒童不推薦使用本品。 |
| 老年患者用藥 | 本品可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔，應(yīng)慎用。 |
| 藥物相互作用 | （1）飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應(yīng)，并有致潰瘍的危險(xiǎn)。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。
（2）與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。
（3）與呋塞米同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱。
（4）與維拉帕米、硝苯地平同用時(shí)，本品的血藥濃度增高。
（5）本品可增高地高辛的血濃度，同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。
（6）本品與抗糖尿病藥同用時(shí)，可影響后者的療效，故需慎重考慮。
（7）本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。
（8）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時(shí)宜減少本品劑量。
（9）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達(dá)中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨喋呤同用。
（10）與保鉀利尿藥同用時(shí)可引起高鉀血癥。
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| 藥物過量 | 藥物過量時(shí)應(yīng)采用下列治療措施：應(yīng)盡快采取洗胃和活性炭處理，以阻止其進(jìn)一步被吸收。對(duì)并發(fā)癥，例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制，應(yīng)進(jìn)行支持治療和對(duì)癥治療。 |
| 貯藏 | 遮光，密封保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 | |
