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| 通用名 | 雙氯芬酸鈉緩釋膠囊 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | DICLOFENAC SODIUM SUSTAINED RELEASE CAPSULES |
| 拼音名 | SHUANGLUFENSUANNA HUANSHI JIAONANG |
| 藥品類別 | 解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥 |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色球形小微丸。 |
| 藥理毒理 | 本品為非甾體抗炎藥。本品的鎮(zhèn)痛、抗炎作用是通過對環(huán)氧化酶有抑制而減 少前列腺素的合成，尚有一定抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的作用。 急性毒性試驗結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg；小鼠經(jīng)口LD50為390mg/kg。 |
| 藥代動力學 | 口服吸收，完全。與食物同服降低吸收率。緩釋口服藥在約4小時后血藥濃 度達峰值，表觀分布容積0.12～0.55L/kg。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結(jié) 合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，表現(xiàn)分布容積0.12～55L/kg。大約 50％在肝臟代謝， 40%～65%從腎排出，35%從膽汁、糞便排出。長期應用無蓄積 作用。 |
| 適應癥 | 用于：① 緩解類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎。脊柱關節(jié)病、痛風性關節(jié)炎、風 濕性關節(jié)炎等各種慢性關節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關節(jié)腫痛癥狀；② 各種 軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運動后損傷性疼痛等；③ 急 性的輕、中度疼痛如：手術、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛，原發(fā)性痛經(jīng)，牙痛，頭痛 等。 |
| 用法用量 | 口服：本品須整粒吞服，勿嚼碎。一次100mg(1粒)，一日1次，或遵醫(yī)囑。 |
| 不良反應 | 對本品或其它非甾體抗炎藥可引起過敏者禁用。 |
| 禁忌癥 | （1）胃腸道反應：為最常見的不良反應，主要為胃不適、腹痛、燒灼感、 反酸、納差、便泌惡心等，其中少數(shù)患者可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔。 （2）神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。 （3）可引起浮腫、少尿，電解質(zhì)紊亂等嚴重不良反應。 （4）其它少見的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高，極個別患者出現(xiàn)黃疸、皮疹、 心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等。 |
| 注意事項 | （1）交叉過敏：對阿司匹林或其它非甾體抗炎藥過敏者對本品可有交叉過 敏反應，對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。 （2）有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用。用藥期間應常規(guī)隨訪檢查肝腎 功能。 （3）本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。 （4）對診斷的干擾：本品可致血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高，血清尿酸含量下降， 尿酸含量升高。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女禁 用。 |
| 兒童用藥 | 14歲以下兒童不推薦使用本品。 |
| 老年患者用藥 | 本品可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔，慎用。 |
| 藥物相互作用 | （1）飲酒或與其它非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應，并有致潰瘍 的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。 （2）與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的 危險。 （3）與呋塞米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱。 （4）與維拉帕米、硝苯地平同用時，本品的血藥濃度增高。 （5）本品可增高地高辛的血濃度，同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。 （6）本品與抗糖尿病藥同用時，可影響后者的療效，故需慎重考慮。 （7）本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。 （8）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時 宜減少本品劑量。 （9）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故 本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。 （10）與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。 |
| 藥物過量 | 藥物過量時應采用下列治療措施：應盡快采取洗胃和活性炭處理，以阻止其 進一步被吸收。對并發(fā)癥，例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制， 應進行支持治療和對癥治療。 |
| 貯藏 | 遮光，密封保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 雙氯芬酸鈉 | ||||||||
| 化學名 | 2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉 | ||||||||
| 拼音名 | SHUANGLUFENSUANNA | ||||||||
| 英文名 | DICLOFENAC SODIUM | ||||||||
| CAS No. | 15307-79-6 | ||||||||
| 結(jié)構(gòu)式 |  | ||||||||
| 分子式 | C14H10CI2NNaO2 | ||||||||
| 分子量 | 318.13 | ||||||||
| 規(guī) 格 | (1) 50mg (2) 100mg | ||||||||
| 相關說明書 |
| 復方雙氯芬酸鈉注射液 、氯酚待因復方片 、雙氯芬酸鈉腸溶片、雙氯芬酸鈉緩釋微丸、雙氯芬酸鈉栓、雙氯芬酸鈉滴眼液、雙氯芬酸鈉搽劑、雙氯芬酸鈉凝膠 |
