第十二章
一、名詞解釋
標(biāo)示量 重量差異 崩解時(shí)限 含量均勻度 溶出度 釋放度
熱原 細(xì)菌內(nèi)毒素
二、簡(jiǎn)答題
1. 制劑分析與原料藥分析有何不同?
2. 片劑分析包括哪些項(xiàng)目?片劑的常規(guī)檢查指什么?
3. 制劑的溶出度與釋放度有何區(qū)別?在什么情況下要進(jìn)行溶出度的測(cè)定?
4. 注射液的常規(guī)分析項(xiàng)目有哪些?
5. 片劑常見(jiàn)的賦形劑有哪些?
6. 片劑分析時(shí),輔料(糖類和硬脂酸鎂)對(duì)主藥含量測(cè)定有何干擾?如何排除?
7. 注射劑中常見(jiàn)的附加劑有哪些?
三、選擇題
1、《中國(guó)藥典》(2005年版)中規(guī)定片劑溶出度測(cè)定結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)中,規(guī)定的限度(Q)應(yīng)為標(biāo)示量的( )
A.50% B.80% C.30% D.90% E.70%
2、含量均勻度符合規(guī)定的片劑,其測(cè)定結(jié)果應(yīng)為( )
A.A+
D.A+1.45S>1執(zhí)業(yè)藥師5.0E.A+S<15.0
3、片劑的常規(guī)檢查一般包括( )
A.重量差異檢查 B.崩解時(shí)限檢查 C溶出度檢查
D.含量均勻度測(cè)定 E.澄明度檢查
4、片劑中含有硬脂酸鎂(潤(rùn)滑劑),干擾配位滴定法和非水滴定法測(cè)定其含量,消除的方法為( )
A.加入碳酸鈉溶液 B.加酒石酸溶液 C.提取分離
D.采用雙相滴定 E.加入草酸鹽
5、某些注射液中常含有抗氧劑(亞硫酸鹽、焦亞硫酸鹽),干擾碘量法、銀量法、亞硝酸鈉滴定法的滴定,消除的方法為醫(yī).學(xué)全在線( )
A.加酸 B.加過(guò)氧化氫 C.加丙酮
D.加甲醛 E.加淀粉