隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的優(yōu)缺點(diǎn)：
優(yōu)點(diǎn)：①研究結(jié)果的對(duì)比性好：隨機(jī)分配，可防止一些干擾因素的影響，并維持兩組間情況的相對(duì)一致性，從而保證了研究結(jié)果的可比性。②隨機(jī)分配，盲法治療和分析，其結(jié)果與結(jié)論，將更為客觀可信。③研究對(duì)象有一定診斷標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)化的防治研究措施和評(píng)價(jià)結(jié)果的客觀標(biāo)準(zhǔn)，保證試驗(yàn)的可重復(fù)性。④用盲法試驗(yàn)可使干擾減到最小程度。⑤統(tǒng)計(jì)學(xué)分析在隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，具有更強(qiáng)的說(shuō)明力。
缺點(diǎn)：①該試驗(yàn)在時(shí)間、人力、財(cái)力上花費(fèi)是比較大的；②代表性僅限于合格的被研究病人，所以亦具有一定局限性；③關(guān)于醫(yī)德問(wèn)題：如安慰劑用得不當(dāng)，會(huì)出現(xiàn)醫(yī)德問(wèn)題；④隨診時(shí)間較長(zhǎng)時(shí)，將增加病人流失。
2.序貫試驗(yàn)（sequential trial)序貫試驗(yàn)是每次作小量的成對(duì)比較試驗(yàn)，將比較結(jié)果記于事先設(shè)計(jì)好的表格中，連續(xù)不斷地分析獲得的資料，一旦達(dá)到統(tǒng)計(jì)上的顯著性，試驗(yàn)就可以停止。這種可以沒有預(yù)先估計(jì)的樣本含量，每下一步由上一步結(jié)果決定的設(shè)計(jì)稱為序貫分析。這種設(shè)計(jì)能節(jié)約試驗(yàn)材料，可以花較少時(shí)間得出結(jié)論，在臨床要初步比較兩種處理時(shí)，最為適用。常用于療程短，見效快的疾病。序貫試驗(yàn)方法可見序貫試驗(yàn)專著。醫(yī).學(xué).全.在.線.網(wǎng).站.提供
序貫試驗(yàn)的設(shè)計(jì)類型
�。�1)質(zhì)反應(yīng)與量反應(yīng)：質(zhì)反應(yīng)性序貫試驗(yàn)觀察指標(biāo)是計(jì)數(shù)資料；量反應(yīng)性序貫試驗(yàn)觀察指標(biāo)是計(jì)量資料。
�。�2)開放型與閉鎖型：開放型序貫試驗(yàn)不預(yù)先確定最多樣本數(shù)，而閉鎖型試驗(yàn)須預(yù)先確定最多樣本數(shù)，防止樣本過(guò)大，遲遲做不出結(jié)論。
�。�3)單向與雙向：當(dāng)比較2個(gè)藥（A與B)的療效時(shí)，第一種情況是只要求回答A藥是否優(yōu)于B，結(jié)論可以是A藥優(yōu)于B藥，或A藥不優(yōu)于B藥，這種情況屬單向序貫試驗(yàn)。第二種情況是不但要求回答A藥是否優(yōu)于B藥，而且要求回答B(yǎng)藥是否優(yōu)于A藥。這種情況屬雙向序貫試驗(yàn)。以上情況可歸納為許多類型的序貫試驗(yàn)。
如周偉等對(duì)石家莊市傳染病醫(yī)院用兩種療法治療重癥肝炎。治療組30例，存活16人，死亡14人；對(duì)照組30例，存活9人，死亡21人。根據(jù)國(guó)內(nèi)外治療重癥肝炎生存率現(xiàn)狀，將其治療結(jié)果作一開放型單向序貫試驗(yàn)，其標(biāo)準(zhǔn)為：
試驗(yàn)組存活率（P1)≥50％，認(rèn)為新療法可接受。對(duì)照組存活率（P0)≤30％，認(rèn)為原綜合療法無(wú)優(yōu)勢(shì)。假陽(yáng)性率α=0.05，假陰性率β=0.05。當(dāng)試驗(yàn)組治療完18個(gè)病人后，就得出了接受新療法的結(jié)果，而且對(duì)照組試驗(yàn)到25人時(shí)就得出原綜合療法無(wú)優(yōu)勢(shì)的結(jié)果。
而如果將上述資料用x2檢驗(yàn)則要將試驗(yàn)延續(xù)一年后，試驗(yàn)組增到58例，對(duì)照組增到40例，對(duì)照組增到60例時(shí)，方得出試驗(yàn)組存活率顯著優(yōu)于對(duì)照組的結(jié)論。所以序貫試驗(yàn)可節(jié)省病例、節(jié)省時(shí)間。但對(duì)慢性病及一種新藥物需要大量篩選時(shí)就不宜用。
