兩種方法各有其優(yōu)點與缺點,適用于不同情況,可以從以下幾方面進行比較:
1.觀察人數與完成時間 病例對照研究需要觀察的人數較少,調查完成后現場工作也就完成了,不需隨訪。因此比隊列研究經濟得多。如擬用隊列法研究罕見病,則主要力量幾乎都花在對沒有患病的人的隨訪上了。假定擬研究在受孕前后母親用雌激素會不會使子女中發(fā)生先天性心臟病的危險度增高。假定在未暴露的婦女中每1000個生產中有8個患先天性心臟病,則為了查出可能高出1倍的危險度(RR=2),隊列研究需要觀察3889個暴露組婦女和3889個未暴露組婦女的妊娠結果[用公式(附式5-18),設α=0.05(雙側),β=.10,p0=0.008,p1=0.016,得N≈3889,讀者可驗算]。但如用病例對照法,設暴露婦女之比例為0.30,則用公式(附式5-14)或其簡化式估計所需樣本含量,在同樣條件下(α=0.05,β=.10,RR=2),僅需病例與對照各188例,可見在這個例子隊列法所需樣本含量是病例對照法的約20倍。
主要因為這個問題,盡管隊列研究有兩種種優(yōu)點,但在癌癥(屬于罕見病,發(fā)病率一般在十萬分之幾至萬分之幾)流行病學的病因研究中迄今仍主要采用病例對照法。
2.研究因子的數目 病例對照研究在一個研究中可同時調查多個因子與一種疾病的關系。當一種病的病因不明,需探索多種可能因子的作用時較合適,即既可用于驗證某一特定假設,也可用于產生假設。隊列研究則可同時調查一個因子與多種疾病的關系。對于一種危險作用廣泛的因子,只有通過前瞻性隊列研究才能全面揭露其效應,特別是長期健康效應。
3.發(fā)生偏倚的可能性
、胚x擇偏倚:病倒對照研究發(fā)生選擇偏倚的可能較大,以醫(yī)院病人為對象時尤易發(fā)生。但隊列研究也有可能發(fā)生選擇偏倚,例如志愿參加、已患但潛隱的疾病而在開始研究時未被察覺,回顧性隊列研究的一些對象的記錄缺失或不完整等,都是偏倚的來源。醫(yī).學.全.在線.網.站.提供
⑵信息偏倚:病例對照法需要被調查者回憶過去對若干因素的暴露史,出現回憶偏倚的可能較大;隊列法關于暴露與結局的信息不依賴回憶,客觀性較強。隊列研究因隨訪時間較長,可能出現失訪偏倚:暴露組與未暴露組的失訪率可能不相同,失訪者與未訪者的結局發(fā)生率又可能不相同,都可能是偏倚來源。
4.率與聯系指標 病例對照研究一般不知道總人口中的病例數和未病者人數,所以不能計算發(fā)病率、死亡率、RR和超額危險度。但可計算OR,在可以用對照組的暴露率估計人群暴露率時,也可計算PAR。病例對照研究雖可判斷暴露與疾病之間是否存在有統(tǒng)計學上的聯系,但不易作出有因果聯系的結論。從前瞻性隊列研究結果較易作出是否有因果聯系的結論,其說服力僅次于實驗研究結果。
總之,根據兩種方法的優(yōu)缺點,一般把病例對照研究用于篩選可疑病因,建立假設,作為病因研究的第一階段,而把隊列研究用于檢驗假設,作為第二階段。這時已通過其他途徑對病因和疾病的自然史有了足夠的了解,否則很少有人會貿然進行隊列研究,因為失敗的代價過大。新近的趨勢是主張在隊列研究中嵌進一個病例對照研究,以兼取兩者之長。但實際上仍須很大的規(guī)模,一般難以做到。
最后,用表4-15 概括三種主要流行病學方法的特點。
表4-15 三種流行病學研究方法的比較
方法學特點 | 前瞻性隊列研究 | 病例對照研究 | 現況調查 |
樣本組成 | 無病個體 | 病例與對照 | 暴露者、現患者或存活者 |
分組標準 | 暴露或未暴露 | 患病或未患病 | 前兩者之一 |
時間順序 | 前瞻性(從因到果) | 回顧性(從果推因) | 現況 |
比較內容 | 暴露者與未暴露者發(fā)病或死亡情況 | 病例與對照過去的暴露情況 | 暴露者的患病情況或患病者的暴露情況 |
率 | 發(fā)病率或死亡率 | 暴露百分比 | 現患率,暴露率 |
暴露與疾病聯系指標 | 危險度,相對危險度,率差,PAR | OR,PAR | 相對危險度,率差;PAR |
優(yōu)點 | 暴露資料較正確;可計算發(fā)病率及危險度;可同時研究一種暴露與多種疾病的關系;用于檢驗假設 | 樣本小,獲結果快;費用低;無失訪;可同時研究一種疾病與多種暴露的關系,篩選病因;可用于少見病研究 | 獲結果迅速 |
缺點 | 需大樣本和長期隨訪;費用高;失訪問題多;不適用于少見病 | 樣本代表性差,對照選擇不易得當;回憶暴露史多偏倚;僅能算OR | 因果關系不易確定;僅調查存活者,不適用于病程短和死亡快的。簧僖姴⌒枵{查很大樣本,也不適用 |